最后沖刺的阿斯利康新冠疫苗按下“暫停鍵” 康泰生物：個(gè)別案例屬正常，不影響合作

每經(jīng)記者 劉玲    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

據(jù)報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日，英國藥企阿斯利康宣布（AstraZeneca）將COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1）的全球第三階段臨床試驗(yàn)暫停，原因是一名英國志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病。

作為全球COVID-19疫苗研發(fā)進(jìn)展最快的公司之一，阿斯利康在最后沖刺階段出現(xiàn)暫停臨床試驗(yàn)的情況，引起市場(chǎng)高度關(guān)注。受此影響，阿斯利康9月8日盤后一度重挫8%。此前與阿斯利康就新冠疫苗達(dá)成中國內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作的康泰生物（300601，SZ），9日股價(jià)開盤大跌，盤中一度跌逾19%，截至收盤，下跌16.57%。

9月9日中午，康泰生物董秘苗向?qū)Α睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者獨(dú)家回應(yīng)稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發(fā)公司中較為領(lǐng)先的，試驗(yàn)規(guī)模最大，出現(xiàn)個(gè)別案例是研發(fā)的正?，F(xiàn)象，不影響公司與阿斯利康合作的推進(jìn)。對(duì)于這個(gè)事件，市場(chǎng)可能有所誤解。

與此同時(shí)，阿斯利康方面也向記者表示，對(duì)正在進(jìn)行的牛津大學(xué)新冠病毒疫苗全球隨機(jī)對(duì)照組試驗(yàn)，啟動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)的審核流程。目前確已“自愿暫停疫苗接種，以保證獨(dú)立委員會(huì)對(duì)該疫苗的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行核查”。

一路領(lǐng)先的AZD1222

據(jù)了解，AZD1222（ChAdOx1）是由牛津大學(xué)及其衍生公司Vaccitech共同研發(fā)的COVID-19疫苗。它使用了一種復(fù)制缺陷型黑猩猩病毒載體，這種載體是基于一種普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本。這種病毒會(huì)導(dǎo)致黑猩猩感染，并且含新冠病毒尖峰蛋白的遺傳物質(zhì)。接種疫苗后，免疫系統(tǒng)會(huì)識(shí)別表面尖峰蛋白，引發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊侵入人體的新冠病毒。

全球正在開發(fā)的數(shù)十種疫苗中，AZD1222（ChAdOx1）一直被認(rèn)為是強(qiáng)有力的競(jìng)爭者。今年4月23日，AZD1222（ChAdOx1）正式啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)，截至7月1日，有超過8000名志愿者參加了隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，以評(píng)估該疫苗的安全性。

5月份，阿斯利康與牛津大學(xué)確立合作伙伴關(guān)系，在全球開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)新冠疫苗AZD1222（ChAdOx1），阿斯利康承諾將提供超過20億劑新冠疫苗。

兩個(gè)月后（7月），臨床一期和二期的COV001試驗(yàn)的中期結(jié)果在《柳葉刀》上發(fā)表，顯示AZD1222（ChAdOx1）可以被人體耐受，并且在所有參與者中產(chǎn)生了針對(duì)新冠病毒的強(qiáng)有力的免疫反應(yīng)。此后，外界對(duì)AZD1222（ChAdOx1）疫苗成為首批上市疫苗的期望更加高漲。

8月31日，阿斯利康官網(wǎng)宣布新冠肺炎疫苗AZD1222（ChAdOx1）進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，將在美國招募30000名18歲或以上成年人進(jìn)行試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性、有效性和免疫原性。不僅如此，AZD1222（ChAdOx1）的臨床開發(fā)也在全球推進(jìn)，其中英國、巴西和南非正在進(jìn)行后期臨床試驗(yàn)，也計(jì)劃在日本和俄羅斯開始試驗(yàn)。全球共招募多達(dá)50000名參與者，為不同種族的人群提供數(shù)據(jù)。

而在此之前，已有多個(gè)國家下單AZD1222（ChAdOx1）疫苗。據(jù)路透社報(bào)道，歐盟執(zhí)委會(huì)8月27日表示，已代表歐盟國家與英國制藥商阿斯利康簽署合同，后者將供應(yīng)至少3000萬劑新冠肺炎候選疫苗。英國政府6月宣布，將購買1億劑阿斯利康疫苗。德國、法國、意大利和荷蘭在6月組成“疫苗聯(lián)盟”，與阿斯利康簽署協(xié)定，預(yù)定了4億劑疫苗。

澳大利亞總理莫里森也在8月19日宣布，澳政府已與英國阿斯利康制藥公司簽訂合作意向書，一旦新冠肺炎疫苗AZD1222（ChAdOx1）被證實(shí)安全有效，澳將在本國生產(chǎn)該疫苗。8月6日《日本經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道，日本厚生勞動(dòng)省正在作出最后安排，以確保從阿斯利康獲得至少1億劑潛在的新冠疫苗。供應(yīng)量將足以滿足至少5000萬人的需求。

中國方面，8月6日，阿斯利康宣布與國內(nèi)疫苗巨頭康泰生物簽署中國內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222（ChAdOx1）在中國內(nèi)地市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

第三階段臨床試驗(yàn)緊急叫停

新冠疫情對(duì)全球經(jīng)濟(jì)、生活都造成了極大的影響。9月8日，世衛(wèi)組織發(fā)布全球各地區(qū)疫情數(shù)據(jù)，全球新冠肺炎確診病例新增203897例，死亡新增9566例。疫情最為嚴(yán)重的美洲區(qū)域確診病例達(dá)到14193356例（新增75644例），死亡494145例（新增7302例）。

就在各國對(duì)新冠肺炎疫苗翹首以盼之際，進(jìn)入沖刺階段的AZD1222（ChAdOx1）卻被按下“暫停鍵”。阿斯利康9月8日宣布，將AZD1222（ChAdOx1）全球的第三階段臨床試驗(yàn)暫停，原因是一名英國志愿者出現(xiàn)不明原因的疾病。
阿斯利康公司在聲明中表示：作為正在進(jìn)行的新冠病毒疫苗全球隨機(jī)試驗(yàn)的一部分，為了審查安全數(shù)據(jù)，我們的標(biāo)準(zhǔn)審查程序?qū)е聲和Ｒ呙缃臃N。這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過程中，一旦在某項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病，就必須采取這種行為，以確保試驗(yàn)的完整性。

阿斯利康強(qiáng)調(diào)，“在大型試驗(yàn)中，疾病偶爾會(huì)發(fā)生，但必須進(jìn)行獨(dú)立審查，仔細(xì)檢查。我們正在努力加快對(duì)單個(gè)事件的審查，盡量減少對(duì)試驗(yàn)時(shí)間表的任何潛在影響。我們致力于參與者的安全以及試驗(yàn)的最高行為標(biāo)準(zhǔn)”。

北京時(shí)間9月9日中午，阿斯利康方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對(duì)正在進(jìn)行的牛津大學(xué)新冠病毒疫苗全球隨機(jī)對(duì)照組試驗(yàn)，啟動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)的審核流程。目前確已“自愿暫停疫苗接種，以保證獨(dú)立委員會(huì)對(duì)該疫苗的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行核查”。

在以上中文回應(yīng)中，并未出現(xiàn)對(duì)疫苗試驗(yàn)安全性事件細(xì)節(jié)的進(jìn)一步說明，比如傳聞中的“不良反應(yīng)”出現(xiàn)在試驗(yàn)的哪一步驟，試驗(yàn)參與者具體有哪些不良反應(yīng)等。

受AZD1222（ChAdOx1）臨床試驗(yàn)暫停的消息影響，當(dāng)日阿斯利康股價(jià)盤后一度下跌8%，美股航空股、郵輪股盤后亦集體下跌，而Moderna Inc、BioNTech SE等疫苗開發(fā)競(jìng)爭對(duì)手的股價(jià)上漲。

康泰生物受波及

今年8月6日，阿斯利康和康泰生物簽署了中國內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議，康泰生物將通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓推進(jìn)AZD1222（ChAdOx1）在中國內(nèi)地市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

據(jù)康泰生物公告，協(xié)議簽署后，將按照約定向阿斯利康支付許可費(fèi)，公司擁有在中國內(nèi)地市場(chǎng)開發(fā)許可產(chǎn)品的唯一權(quán)利，負(fù)責(zé)在區(qū)域進(jìn)行監(jiān)管批準(zhǔn)所需的臨床試驗(yàn)，負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的所有溝通。阿斯利康應(yīng)按照條款清單和交易協(xié)議的約定，執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，交付技術(shù)轉(zhuǎn)移資料并提供技術(shù)支持。

康泰生物表示，公司確保在2020年年底前能夠擁有至少每年生產(chǎn)1億劑的充足產(chǎn)能，并在2021年年底前擁有至少每年生產(chǎn)2億劑的產(chǎn)能。康泰生物同時(shí)提示風(fēng)險(xiǎn)稱，疫苗研發(fā)結(jié)果及產(chǎn)品上市進(jìn)度具有不確定性。由于公司暫未正式生產(chǎn)并在市場(chǎng)上銷售新冠疫苗產(chǎn)品，在工程施工、拓展客戶過程中面臨一定的不確定性，從而有可能導(dǎo)致項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期、新增產(chǎn)能不能及時(shí)消化的風(fēng)險(xiǎn)。

康泰生物成立于1992年，是國內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)，旗下的乙肝疫苗長期占據(jù)中國市場(chǎng)50%以上的份額。受新冠疫情影響，今年伊始，康泰生物股價(jià)便一路上揚(yáng)。今年5月底，康泰生物實(shí)控人杜偉民宣布解除婚姻關(guān)系并進(jìn)行財(cái)產(chǎn)分割，按照公告當(dāng)日股價(jià)測(cè)算，其前妻袁莉萍獲得的股份市值高達(dá)235億元，直接打破了A股市場(chǎng)“天價(jià)分手費(fèi)”紀(jì)錄。

在5月底短暫回調(diào)后，康泰生物股價(jià)繼續(xù)高歌猛進(jìn)，8月4日，康泰生物走出249.69元/股的歷史新高，較5月底幾近翻倍，較年初股價(jià)上漲逾180%。如今，康泰生物已是“千億市值俱樂部”的一員。

8月初以來，國內(nèi)疫苗概念股開始回調(diào)，康泰生物雖然披露了與阿斯利康的獨(dú)家授權(quán)合作，股價(jià)仍不斷下跌。此次，受阿斯利康A(chǔ)ZD1222（ChAdOx1）臨床試驗(yàn)暫停的消息影響，康泰生物9日收于162元/股，下跌16.57%。

9月9日中午，康泰生物董秘苗向?qū)Α睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者獨(dú)家回應(yīng)稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發(fā)公司中較為領(lǐng)先的，試驗(yàn)規(guī)模最大，出現(xiàn)個(gè)別案例是研發(fā)的正常現(xiàn)象，不影響公司與阿斯利康合作的推進(jìn)。對(duì)于這個(gè)事件，市場(chǎng)可能有所誤解。

不過，A股生物疫苗概念9日仍遭遇重挫，截至收盤，智飛生物跌11.91%，萬泰生物、海利生物跌停，沃森生物、華蘭生物等跌幅逾8%。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)