每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-08-25 12:50:09
每經(jīng)編輯 彭水萍
據(jù)新華網(wǎng),美國總統(tǒng)唐納德·特朗普趕在共和黨全國代表大會開幕前一天宣布,聯(lián)邦政府已緊急授權(quán)新冠血漿療法,稱其為“歷史性突破”。知情人士23日同時爆料,特朗普政府有意繞過監(jiān)管,趕在11月總統(tǒng)選舉前批準(zhǔn)一種在研新冠病毒疫苗在美國使用。媒體分析,特朗普加緊推進(jìn)新冠醫(yī)學(xué)措施意在提振落后選情。
圖片來源:央視新聞
特朗普將在24日開幕的共和黨大會期間正式接受總統(tǒng)候選人提名。他23日在白宮發(fā)布會上說,美國食品和藥物管理局已允許美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用康復(fù)的新冠感染者血漿來治療新冠住院患者,這是他“長期以來一直尋找”的答案,“將挽救無數(shù)生命”。
美國藥管局當(dāng)天解釋,對康復(fù)者血漿的“緊急授權(quán)使用”受到對2萬新冠患者的分析支撐。證據(jù)顯示,新冠患者在入院三天內(nèi)接受康復(fù)者血漿治療可降低病亡率、緩解病情。藥管局說,迄今美國已有7萬患者接受康復(fù)者血漿治療。路透社報道,這批患者大多參加在芒特西奈醫(yī)院和約翰斯·霍普金斯大學(xué)等機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(yàn)。
路透社還注意到,就在藥管局宣布“緊急授權(quán)使用”前一天,特朗普在社交媒體推特上指認(rèn),藥管局領(lǐng)導(dǎo)層為制藥企業(yè)招募志愿者參與新冠疫苗和療法試驗(yàn)設(shè)置障礙,“他們明顯希望把答案推遲到11月3日”選舉日后。
另據(jù)三名知情人士23日告訴英國《金融時報》,特朗普政府正考慮繞過正常程序,授權(quán)跨國藥企阿斯利康和英國牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗于10月、即大選前在美國使用。一種可能的方式即由藥管局“緊急使用授權(quán)”。
這些知情人士說,白宮辦公廳主任馬克·梅多斯和財政部長史蒂文·姆努欽7月30日與國會領(lǐng)導(dǎo)層磋商新冠紓困方案時作此披露。不過,美國財政部和阿斯利康均否認(rèn)知情人士的說法,白宮則拒絕回應(yīng)。
特朗普在發(fā)布會上沒有提及疫苗緊急授權(quán),只說近期會就疫苗進(jìn)展作宣布。目前新冠疫情已致逾17.6萬美國人病亡。
就特朗普趕在共和黨大會前宣布新冠療法“突破”,路透社推斷,這是他有意借本周“東風(fēng)”提振目前落后的民意支持率。新冠療法和有效疫苗有助于遏制疫情,進(jìn)而提高特朗普連任成功幾率。
知情人士還說,特朗普政府設(shè)法繞過正常程序推動疫苗“過審”導(dǎo)致供職于政府的專家學(xué)者內(nèi)訌。旨在加速疫苗研發(fā)的“曲速行動”首席顧問蒙塞夫·斯拉維希望推進(jìn)疫苗快速研發(fā),國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇和國家衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯則強(qiáng)調(diào)應(yīng)確??蒲泄ぷ鲊?yán)謹(jǐn)。
2009年至2011年出任共和黨全國委員會主席的邁克爾·斯蒂爾在推特上指認(rèn),特朗普政府正把政治置于科學(xué)之前。“這根本不關(guān)乎好的科學(xué)、甚至大家的健康,只關(guān)乎他的連任。”
據(jù)海外網(wǎng),美國頂級傳染病專家福奇25日接受路透社采訪時稱,在新冠疫苗大規(guī)模試驗(yàn)被證明安全有效前,任何授權(quán)和分發(fā)該疫苗,都不是一個好主意,可能對其他疫苗的研發(fā)產(chǎn)生負(fù)面影響。
福奇在接受英媒采訪時拒絕就特朗普最近說法發(fā)表評論,但他表示盡管急需疫苗,但倉促推出疫苗存在較大風(fēng)險。“你不希望看到的這樣一件事,就是疫苗的安全性和有效性還沒有被確認(rèn)前就先獲得EUA(緊急使用授權(quán))。過早投放疫苗有一個潛在危險,它會使其他疫苗的試驗(yàn)變得困難,甚至不可能。”
據(jù)報道,近來,包括生物科技公司莫德納(Moderna)、輝瑞公司(Pfizer)和阿斯利康公司(astrazeneca)發(fā)起了針對主要候選疫苗的大規(guī)模臨床試驗(yàn),將招募數(shù)萬名志愿者參與。強(qiáng)生公司上周也表示,希望將6萬名志愿者參加三期疫苗試驗(yàn)。
安全有效的疫苗被視為結(jié)束這場大流行的關(guān)鍵。福奇認(rèn)為,F(xiàn)DA對疫苗的指導(dǎo)包括全面批準(zhǔn)和EUA,只有研究證明其安全性和有效性之后,EUA才是合適的。“對我來說,明確證明疫苗是安全和有效的是絕對重要的。我們希望沒有任何事情能妨礙疫苗的安全有效性被充分證明。”
另據(jù)央視新聞,當(dāng)?shù)貢r間8月24日,在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會任職的保羅·奧菲特博士表示,有證據(jù)表明,白宮在推行“血漿療法”應(yīng)對新冠疫情上向該機(jī)構(gòu)施壓。
美國食品藥品監(jiān)督管理局23日批準(zhǔn)使用康復(fù)者血漿治療嚴(yán)重新冠病毒患者,稱其“已知和潛在的益處超過了已知和潛在的風(fēng)險”。美國總統(tǒng)特朗普表示,血漿治療法是“歷史性突破”,這一舉措將挽救無數(shù)生命。
但奧菲特說,他擔(dān)心美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急授權(quán)使用血漿治療法是在政治壓力下進(jìn)行的,因?yàn)闆]有新的數(shù)據(jù)可以解釋這種突然的轉(zhuǎn)變。
(每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合新華網(wǎng)、海外網(wǎng)、央視新聞)
封面圖片來源:央視新聞
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