新冠疫苗一夜間迎三大利好！牛津大學(xué)疫苗受試者“免疫反應(yīng)劇烈”，陳薇團隊疫苗二期臨床試驗結(jié)果安全，輝瑞也有新進展

每經(jīng)編輯 王曉波

新冠疫苗又有重大突破，一夜之間，各方傳來三大利好消息。

英國牛津大學(xué)周一發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上的最新數(shù)據(jù)顯示，該校開發(fā)的一種潛在的新冠病毒疫苗，在一項大型的早期人體試驗中產(chǎn)生了“劇烈的免疫反應(yīng)”。

《柳葉刀》還發(fā)布了中國工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗，結(jié)果顯示安全，并且可以誘發(fā)免疫反應(yīng)。

此外，美國制藥巨頭輝瑞和德國生物科技公司Biontech宣布新冠肺炎疫苗研究取得早期的積極進展，Biontech稱沒有報告嚴重的副作用。

圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）

牛津大學(xué)新冠疫苗在早期人體試驗中產(chǎn)生劇烈免疫反應(yīng)

據(jù)CNBC報道，英國牛津大學(xué)周一發(fā)表在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上的最新數(shù)據(jù)顯示，該校開發(fā)的一種潛在的新冠病毒疫苗在一項大型的早期人體試驗中產(chǎn)生了劇烈的免疫反應(yīng)。

牛津大學(xué)研究人員與英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）合作，將他們的這項實驗疫苗命名為ChAdOx1 nCoV-19，后來被稱為AZD1222，是一種重組腺病毒疫苗。雙方的這項早期實驗共有1000多人參與。

在此次參與的所有受試者中，疫苗AZD1222均被耐受，并產(chǎn)生了劇烈的免疫反應(yīng)。研究人員稱，這種疫苗同時產(chǎn)生抗體和殺傷T細胞來對抗感染。28天后，在參與者體內(nèi)檢測到中和抗體，而科學(xué)家們認為中和抗體對于人體獲得對病毒的保護來說是非常重要的。

牛津大學(xué)詹納研究所所長Adrian Hill教授表示，劇烈的免疫反應(yīng)意味著疫苗更有可能為人體提供針對新冠病毒的保護。Hill教授還表示，科學(xué)家們希望在未來幾周內(nèi)開始在美國進行人體試驗。

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陳薇團隊疫苗二期臨床試驗結(jié)果：安全，可誘發(fā)免疫反應(yīng)

7月20日晚，《柳葉刀》雜志還在線發(fā)表了中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文。

論文顯示，該新冠候選疫苗的II期臨床試驗結(jié)果顯示，疫苗是安全的，并且可以誘發(fā)免疫反應(yīng)。

不過研究人員指出，受試者在接種疫苗后并未被刻意暴露被新冠病毒感染的環(huán)境中，尚無法確定該疫苗是否能有效預(yù)防感染，因此該疫苗還需要進行三期試驗，以確認能否有效預(yù)防新冠病毒。

此前，陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的重組新冠疫苗Ad5-nCoV進展就備受世界關(guān)注，在I期臨床試驗納入108名受試者后，4月12日，Ad5-nCoV進入II期隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗，這也是當(dāng)時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠疫苗；4月16日完成508名受試者接種；5月15日完成免疫28天后全部受試者樣本采集，無一脫落；6月9日，完成揭盲。

據(jù)陳薇院士此前介紹，與I期臨床試驗相比，Ad5-nCoV的II期臨床試驗一個最重要的特點就是納入60歲以上的受試者。據(jù)她介紹，目前其他國家開展的新冠疫苗臨床試驗納入的都是18歲到55歲人群，沒有60歲以上的受試者。“隨著年齡增長，新冠肺炎的重癥率、死亡率等都會升高，因此老年人群應(yīng)該成為疫苗的重點關(guān)注人群。”

輝瑞參與研發(fā)新冠疫苗取得早期積極進展

當(dāng)?shù)貢r間7月20日，輝瑞及其合作伙伴德國生物科技公司BioNTech宣布，雙方在德國 1/2期階段新冠肺炎疫苗研究取得早期的積極進展，并且沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)情況。

兩家公司表示，研究數(shù)據(jù)還表明，實驗性疫苗誘導(dǎo)了針對新冠病毒的高水平T細胞反應(yīng)，相信其可在有效清除SARS-CoV-2等病原體方面發(fā)揮重要作用。

此外，它們還宣布已與英國政府達成協(xié)議，將為其提供3000萬劑基于信使核糖核酸（mRNA）的冠狀病毒候選疫苗。

輝瑞方面表示，如果正在進行的研究成功，兩家公司準(zhǔn)備在2020年10月之前尋求有條件的銷售授權(quán)。目前預(yù)計到2020年底在全球生產(chǎn)多達1億劑，并且可能到2021年底將超過13億劑。

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