又一新的技術(shù)路徑 智飛生物子公司新冠疫苗獲臨床試驗批件

每經(jīng)記者 吳治邦    每經(jīng)編輯 魏官紅    

撇開傳統(tǒng)疫苗的技術(shù)路徑，智飛生物（300122，SZ）子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡稱智飛龍科馬）與中國科學(xué)院微生物研究所（以下簡稱微生物所）共同研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗被批準進入臨床試驗。公司6月23日午間公告顯示，智飛龍科馬獲批的重組新型冠狀病毒疫苗為國家應(yīng)急專項-重點研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項項目（項目編號：2020YFC0842300），技術(shù)路線為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”。

根據(jù)微生物所方面發(fā)布的公告，重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內(nèi)表達純化病原體抗原蛋白，然后制備成疫苗。該款新冠病毒疫苗的抗原是基于結(jié)構(gòu)設(shè)計的S蛋白受體結(jié)構(gòu)域（RBD）二聚體抗原，具有獨特的結(jié)構(gòu)，不攜帶任何形式的外源標簽，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，由高福團隊和嚴景華團隊研發(fā)。

微生物的公告指出，恒河猴攻毒保護試驗結(jié)果顯示，疫苗免疫能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護作用。重組蛋白疫苗通過工程化細胞株進行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能高，成本低，具有較強的可及性。

根據(jù)國家衛(wèi)健委、科技部6月19日的對外通報，目前，我國已有5個新冠疫苗獲批開展臨床試驗，其中有3個已經(jīng)完成了II期臨床試驗。6月16日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。結(jié)果顯示，疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。

對比而言，智飛生物獲批的這款疫苗在進度上需要追趕其他同類產(chǎn)品。公司在公告里也指出，若該疫苗研發(fā)進展順利，將有利于公司豐富和優(yōu)化產(chǎn)品管線，彰顯研發(fā)實力，有利于公司產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展。不過，疫苗研制是非常復(fù)雜嚴謹?shù)目茖W(xué)活動，難度大、周期長，具有很大不確定性。

考慮到新冠疫苗或?qū)⒊蔀槿窠臃N的一類疫苗，而以往的產(chǎn)品多采用穩(wěn)妥的傳統(tǒng)技術(shù)路徑，那么，智飛生物的這款非傳統(tǒng)技術(shù)路徑新冠疫苗的商業(yè)化前景如何？公司內(nèi)部人員對記者回應(yīng)稱：“暫時沒有更多的消息。”

值得一提的是，智飛生物在披露關(guān)于新冠疫苗獲批臨床試驗獲批的消息后，公司的股價一度沖上漲停。截至6月23日收盤，智飛生物股價為102.98元/股。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)