PK輝瑞產(chǎn)品、國產(chǎn)首個 沃森生物13價肺炎球菌疫苗全面上市

每經(jīng)記者 謝振宇    每經(jīng)編輯 梁梟    

疫苗上市公司沃森生物（300142，SZ）籌謀已久的重磅產(chǎn)品13價肺炎疫苗開啟大規(guī)模上市之路。

今日（5月20日）上午，在昆明，沃森生物舉行了首個國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發(fā)布會。

肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重疾病的主要病原。近期，“沃安欣”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，填補了國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白。沃森生物也是全球第二家生產(chǎn)該類疫苗的企業(yè)。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場 圖片來源：沃森生物供圖

相較目前市面已有的采用多糖疫苗技術(shù)的23價肺炎疫苗，13價肺炎疫苗采用結(jié)合疫苗技術(shù)，能有效刺激嬰幼兒產(chǎn)生抗體，可給予接種者長效的保護，即該疫苗適用于兒童接種。今年4月，沃森生物該疫苗在江西完成了國內(nèi)首次接種。

13價肺炎疫苗是沃森生物的重磅疫苗產(chǎn)品，從立項研發(fā)到如今面世經(jīng)過了15年時間。那么，該疫苗在國內(nèi)市場前景如何？對沃森生物公司的發(fā)展將帶來什么益處？《每日經(jīng)濟新聞》記者為此采訪還原。

已參與國內(nèi)多省招標

國產(chǎn)首個13價肺炎球菌疫苗開啟上市之路。

沃森生物的“沃安欣”為全球第二種、中國第一種上市的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

發(fā)布會現(xiàn)場，云南省疾病預防控制中心首席專家丁崢嶸表示，肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要原因。在云南，肺炎位居5歲以下兒童死亡原因第二位，僅次于意外死亡。此前，全球已上市的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國輝瑞公司生產(chǎn)。“國產(chǎn)疫苗的上市將有助于降低我省乃至我國5歲及以下嬰幼兒肺炎球菌疾病的發(fā)病率和死亡率，讓更多兒童遠離肺炎球菌疾病的威脅。”

“沃安欣的成功上市，打破了美國輝瑞對此長達10年的壟斷。”對于13價肺炎疫苗的研發(fā)過程，沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)介紹稱，沃安欣從2005年研發(fā)立項到正式上市接種，歷經(jīng)15年的艱辛歷程。從肺炎球菌發(fā)酵培養(yǎng)工藝、多糖純化工藝，到多糖活化、衍生、結(jié)合工藝的大量研究以及建立質(zhì)量標準，沃森生物取得多項技術(shù)突破，成功研發(fā)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。接下來，沃森生物將全力保障13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的供應。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場 圖片來源：沃森生物供圖

黃鎮(zhèn)表示，公司疫苗較輝瑞的疫苗有優(yōu)勢，不僅價格便宜了100元左右，同時兒童接種的適用年齡范圍更大。他進而向《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹稱，比如輝瑞同類疫苗接種的嬰兒年齡主要在2月、4月、6月時，而公司的疫苗則從6周到5歲均可，適用范圍更大。

發(fā)布會現(xiàn)場也舉行了首批國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗云南開啟接種儀式。據(jù)介紹，昆明市婦幼保健院于5月15日實現(xiàn)首針接種。此外，昆明市其它4個區(qū)（盤龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū)、晉寧區(qū)），以及大理、玉溪、文山等地相繼開展了云南省首批國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的接種。

沃森生物方面還介紹，目前該疫苗已在江西省、吉林省、云南省、湖北省、廣東省等地實現(xiàn)招標準入，并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批開打。

市場前景有多大？

13價肺炎疫苗也是沃森生物寄予眾望的重磅產(chǎn)品。

疫苗業(yè)務是當前沃森生物經(jīng)營的核心。2016年，沃森生物開始實施戰(zhàn)略調(diào)整，逐步退出血制品、醫(yī)藥流通行業(yè)，并出讓大部分抗體研發(fā)業(yè)務，重新聚焦到疫苗業(yè)務。近來，公司被外界看重的產(chǎn)品就包括13價肺炎疫苗及HPV疫苗。

今年開始上市的13價肺炎疫苗市場規(guī)模如何？黃鎮(zhèn)稱，從國內(nèi)市場來看，對肺炎疫苗的需求未來也會更大，“有數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)接種率不到5%”。

昆明市疾控中心免疫規(guī)劃科科長李繼軍向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，在肺炎疫苗方面，昆明此前已有對部分市民推出23價肺炎疫苗免費接種。而13價肺炎疫苗的接種將主要針對兒童，在昆明每年有數(shù)萬新生嬰兒，其中對肺炎疫苗的接種需求就較大。

關(guān)于13價疫苗的市場前景，天風證券在近日發(fā)布的一份研報中稱，13價肺炎疫苗2019年全球銷售額達到58億美元，是疫苗產(chǎn)品銷售額最高的“超級重磅炸彈”。而目前國內(nèi)另一個獲批產(chǎn)品由輝瑞生產(chǎn)，2016年獲批進入我國。

相較輝瑞的產(chǎn)品，沃森生物新疫苗的價格更低。

昆明市婦幼保健院預防保健科主任陳嵐表示，目前疫苗已經(jīng)開始在該院接種，目前供應充足，價格為625元/針，相比進口的725元/針有較大的價格優(yōu)勢。

中標價方面，沃森生物13價肺炎疫苗全國各省中標價均為598元/針，但是根據(jù)各省接種服務費和冷鏈費用不同，最終消費者接種價格會有略微差異。目前，其在湖北、江西、吉林等多個省份中標，預沖劑型中標價為598元/針。

黃鎮(zhèn)還介紹，2020年上半年，沃森生物有能力向市場供應近100萬支13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。

當然，國內(nèi)目前更多企業(yè)也瞄準了13價肺炎疫苗市場，包括民海生物、北京科興等公司都在對13價肺炎疫苗進行研發(fā)。

今年4月以來，沃森生物股價開啟一輪上漲行情，并創(chuàng)出新高45.5元/股。今日（5月20日），公司股價收報42元/股，跌幅為3.52%。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)