2020-02-19 15:03:55
“當前,我省疫情正處在高位運行的持續(xù)增長期、攻堅克難最吃勁的關鍵期、重中之重決戰(zhàn)之地的窗口期。要堅持早收早檢、早診早治,千方百計提高治愈率、降低病亡率。”
2月15日,履新湖北省委書記的應勇,在省委常委會(擴大)會議上,對湖北的新冠肺炎疫情作出如上判斷,并部署推進疫情防控工作。
千里以外,一家精準診療與生物醫(yī)藥獨角獸企業(yè)——思路迪,也為了助力湖北“早收早檢、早診早治”,度過了創(chuàng)立以來最忙碌的一個春節(jié)。
“1月下旬開始就幾乎沒有休息,很多同事都是連軸轉。”思路迪創(chuàng)始人、董事長熊磊說,“為了研發(fā)檢測新冠病毒的試劑盒,思路迪第一時間響應研發(fā)需求,大家都覺得這個事情不僅關系到國家和社會,而且關系到我們每個人。”
湖北鄂州——弘陽思路迪新冠病毒核酸檢測診斷實驗室
在這場新冠戰(zhàn)“疫”里,思路迪目前已在孝感、鄂州建立兩座新冠病毒核酸檢測診斷實驗室,幫助培訓檢測人員,助力開展新冠病毒合并流感病毒檢測的項目。
核酸檢測,正是湖北發(fā)起“早收早檢、早診早治”攻堅的重要抓手之一。根據(jù)國家衛(wèi)健委最新發(fā)布的第五版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,在湖北省內(nèi),疑似病例具有肺炎影像學特征者,即被認定為“臨床診斷病例”,而在病毒核酸檢測中呈陽性者,將被納入確診病例。
思路迪在孝感、鄂州的兩個核酸檢測診斷實驗室,都位于當?shù)氐氖兄行尼t(yī)院。實驗室投入運行后,將分別幫助孝感市中心醫(yī)院、鄂州市中心醫(yī)院的核酸檢測處理能力,最高提升至2000人次/日、1000人次/日。
“這將有望顯著緩解這兩座城市的新冠病毒核酸檢測壓力,也將幫助當?shù)蒯t(yī)院人員減輕早已超負荷的工作量。”熊磊說。
根據(jù)湖北省衛(wèi)健委的官方統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至2月18日24時,孝感、鄂州兩地的確診病例(含臨床診斷病例)數(shù)量,分別處于省內(nèi)第二及第五位——
這兩個城市確診人數(shù)相較于人口數(shù)量而言,比例相對較高,且診療資源相對緊缺。孝感在湖北確診人數(shù)僅次于武漢,這里要應對3倍于整個廣東省的病患,壓力可想而知;而鄂州的醫(yī)療條件同樣薄弱,確診人數(shù)也已過千。
熊磊說,1月下旬之前,思路迪尚未決定將研發(fā)力量向新冠病毒核酸檢測方面傾斜。
“1月中旬,公司股東建議研發(fā)新冠病毒診斷試劑盒。但根據(jù)我們當時的評估,已有許多企業(yè)參與研發(fā),我們可以集中精力到更需要的研發(fā)領域去。”熊磊回憶。“1月下旬,我們發(fā)現(xiàn)市面上的核酸檢測試劑盒在靈敏度、特異性性能和操作便利性等方面,還有顯著提升的空間。我們連夜開會,一致認為研發(fā)性能更好的試劑盒很有必要,因為診斷的精準性將會加大影響疫情防控的效果。”
隨后,思路迪先后投入數(shù)百萬元,緊急動員一支近四十余人的產(chǎn)品開發(fā)團隊,其中核心研發(fā)人員就有幾十位。他們從研發(fā)、質量控制、生產(chǎn)、臨床注冊等環(huán)節(jié)分工合作,在十幾天內(nèi)成功開發(fā)出高性能的新冠病毒核酸檢測試劑盒。
熊磊透露,目前思路迪的產(chǎn)能爬坡相對順利,滿負荷運轉下,日均試劑盒產(chǎn)能可達20萬份。公司也愿意抽調資源,在其它疫情重點城市幫助建立高效病毒核酸檢測實驗室,希望未來兩到三周,助力各地加速實現(xiàn)“應收盡收,不漏一人”的目標。
事實上,進入2月以來,新冠病毒核酸檢測成為輿情關注的熱點話題之一。
2月12日,人民網(wǎng)采訪北京大學第三醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任孫永昌,就“假陰性”、“無癥狀傳播”等開展科普。
孫永昌解釋說,檢測新冠病毒核酸采用的是qPCR方法,檢測的標本是鼻咽拭子為主。理論上,這種檢測方法的敏感性是很高的,也就是說陽性率很高。但在臨床實際中,會受到患者本身病情輕重程度、疾病發(fā)展的不同階段、取樣采樣的方式方法和實驗室自身的檢測條件以及檢測試劑盒質量等多種因素的影響,而出現(xiàn)所謂的“假陰性”。
“包括多次復查、采集標本的規(guī)范化、采集多種標本如鼻咽拭子、痰、血液等、實驗室技術的優(yōu)化等,都有助于提高陽性率。當然,及時研發(fā)和使用新的檢測方法,也會進一步提高病原學診斷水平。”孫永昌認為。
熊磊高度認同孫永昌的分析。他表示,無論腫瘤還是病毒或細菌的微生物,所有的問題解決的核心都是早診早治,而且是要精準的診斷,才能有精準的治療。
根據(jù)前期臨床檢測的結果顯示,思路迪試劑盒的檢測性能處于領先水平,最高能多檢出40%的陽性患者,這就意味著每1000個人就能多檢測出400個患者,這對“應收盡收,不漏一人”來說意義重大。
2月13日下午,第一批試驗室設備已從思路迪上海總部緊急發(fā)車。鄂州市中心醫(yī)院思路迪實驗室設備和試劑已全部到貨,在思路迪員工完成調試后即可投入使用;孝感市中心醫(yī)院思路迪實驗室的設備和試劑,也將陸續(xù)抵達。
湖北孝感——實驗室內(nèi)檢測工作爭分奪秒
2月3日,中共中央政治局常務委員會召開會議,研究加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。會議指出,要聚焦攻克脫貧攻堅戰(zhàn)最后堡壘,結合推進鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略,以疫情防治為切入點,加強鄉(xiāng)村人居環(huán)境整治和公共衛(wèi)生體系建設。
全國人大財經(jīng)委原副主任、清華產(chǎn)業(yè)轉型顧問委員會主席黃奇帆日前也撰文認為,應該大力加強公共衛(wèi)生、傳染病防治領域供給側的全面改革,解決該領域方向性的問題、系統(tǒng)性的問題、基礎性的問題,讓該領域成為推動中國社會與經(jīng)濟發(fā)展的重要引擎。
“一個國家、一座城市需要一個獨立的公共衛(wèi)生防疫體系,包括按照收治傳染病標準來設置的具有足夠床位數(shù)的各種醫(yī)院,也包括與控制傳染相關的其他基礎設施。這些投資很多人看起來,可能是一種浪費,因為可能有一些設施我們十年都不會用。但對一個國家、一座城市來說,有了這些設施就能夠避免百年一遇的對城市毀滅性的打擊。”黃奇帆認為。
這與思路迪在孝感、鄂州兩座實驗室的在抗擊新冠疫情取得勝利后的未來轉型思路,不謀而合。
熊磊表示,一個健全的公共衛(wèi)生體系建設不但要在“戰(zhàn)時”發(fā)揮組織與動員優(yōu)勢,也應在“平時”做到及時識別公共衛(wèi)生安全風險與威脅,這樣才能在早期就把疾病的“火苗”撲滅。
具體到思路迪在戰(zhàn)“疫”前線兩座實驗室的規(guī)劃上,熊磊稱,建立實驗室目的不僅僅是應急,而是更希望給當?shù)亓粝履苡糜陂L期公共衛(wèi)生安全的監(jiān)控和防御的實驗室。
“雖然現(xiàn)在是以新冠病毒核酸檢測為切入點,但未來能用到運作到所有的病原微生物,包括細菌、病毒和腫瘤的分子診斷,以及其他慢性和惡性疾病的分子診斷。”熊磊說,“因此,我們更希望幫助當?shù)貙崿F(xiàn)中長期的公共衛(wèi)生安全體系的建設,更長遠地造福當?shù)孛癖姟?rdquo;
熊磊透露,思路迪在孝感、鄂州的兩座實驗室的500萬建設資金,來自總部同樣位于上海的弘陽集團的捐贈。
2月10日,黨中央提出要“全力以赴救治,堅決做到應收盡收”,準確識別患者,掌握感染人數(shù),及時切斷傳染源,已成為湖北疫情防控的當務之急。當天,弘陽集團了解到思路迪已在武漢一線開展診斷檢測工作,即與思路迪取得聯(lián)系,當晚雙方就著手安排具體事宜。
1月26日,弘陽集團宣布捐贈1000萬元抗擊新冠肺炎疫情,由專項基金支持的第一階段抗疫公益行動,價值500萬元防疫物資的采購與發(fā)放,目前已經(jīng)基本執(zhí)行完畢。包括向孝感、黃岡、黃陂、鄂州、漢陽、武鋼醫(yī)院等地,捐贈醫(yī)用防護服合計12000件、消毒水(液)87噸、醫(yī)用呼吸機30臺套、醫(yī)用防護面屏2400面、護目鏡6000個。
隨著疫情的發(fā)展,N95口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療物資供應越來越緊張,全球存貨和產(chǎn)能緊張,價格也水漲船高?;诖?,弘陽秉持“針對疫情控制的瓶頸來開展工作”的精準公益理念,攜手思路迪捐建“弘陽-思路迪臨床分析診斷實驗室”,這是公司第二階段支援湖北抗疫工作的核心。
2月17日,弘陽集團向江蘇省華僑公益基金會捐贈500萬元,定向用于援鄂一線醫(yī)護隊員幫助與支持。迄今,弘陽已向抗疫一線捐款合計1500萬元。
“面對新冠肺炎疫情,弘陽的公益行動有兩個著力點,一是急前線真正之所急,二是把公益行動做實做細。”弘陽集團董事長曾煥沙表示,“我們要助力解決前方實際的困難,并找到目前疫情控制的瓶頸,提供力所能及的幫助。”
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