麗珠集團(tuán)：試劑盒不向個(gè)人銷售，代理商須停止宣傳、返還貨品

每經(jīng)記者 肖 樂(lè) 胡 琳    每經(jīng)編輯 易啟江    

“自己在家都能操作，15分鐘就能出結(jié)果！”近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)有人在社交網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上銷售新冠病毒檢測(cè)試劑盒，并且還能成為代理。在銷售者口中，這款試劑盒面向公眾銷售，操作也十分簡(jiǎn)單，市場(chǎng)需求量非常大。

通過(guò)實(shí)地調(diào)查，記者發(fā)現(xiàn)部分“微商”的貨源來(lái)自深圳一家名為“生命之源”的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。

值得注意的是，上述試劑盒為麗珠試劑與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所研制的產(chǎn)品，目前仍在審批中，并未獲準(zhǔn)上市。

麗珠試劑是上市公司麗珠集團(tuán)下屬專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷的企業(yè)。2月14日，麗珠集團(tuán)董秘楊亮向記者表示，因?yàn)橐裳?，并且需配套檢測(cè)設(shè)備，IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒并不面向個(gè)人銷售，上市后會(huì)銷售到醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，目前可以量產(chǎn)，只等審批通過(guò)。2月18日，楊亮發(fā)來(lái)的最新回復(fù)顯示，麗珠試劑已要求對(duì)方停止宣傳及要求對(duì)方返還相關(guān)貨品，上述貨品原為企業(yè)復(fù)工自檢使用，僅限其企業(yè)因疫情特殊時(shí)期復(fù)工防疫的特殊需求使用，非代理銷售。

“微商”公開(kāi)賣試劑盒

“新型冠狀病毒檢測(cè)試劑，15分鐘出結(jié)果，全國(guó)統(tǒng)一售價(jià)168元，復(fù)工在即，一款可以自己在家檢測(cè)的試劑，簡(jiǎn)單、方便、安全、準(zhǔn)確。”這是記者近日在社交網(wǎng)絡(luò)上看到的一則廣告。

2月14日，記者聯(lián)系上試劑盒廣告發(fā)布者王慶（化名）。他火速向記者發(fā)來(lái)了試劑盒圖片、使用視頻，檢測(cè)套餐、檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明，以及一篇麗珠試劑官方公眾號(hào)文章《重磅！麗珠試劑聯(lián)合中科院武漢病毒所又成功研制出快速膠體金抗體檢測(cè)試劑，15分鐘內(nèi)出結(jié)果》。

王慶銷售的正是麗珠試劑與中科院武漢病毒所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒IgG/IgM檢測(cè)試劑盒（膠體金法）。“很簡(jiǎn)單的采血，自己在家里都可以操作，15分鐘就出結(jié)果了。”王慶向記者說(shuō)道。他還表示，168元是一人份試劑的價(jià)格，包括一份IgG和一份IgM，最少買20份，也就是IgG和IgM各一盒，“IgM是前期檢測(cè)，IgG是深度檢測(cè)，通過(guò)這兩個(gè)檢測(cè)才可以得出一個(gè)準(zhǔn)確的結(jié)果。”

麗珠試劑是上市公司麗珠集團(tuán)下屬專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷的企業(yè)。據(jù)麗珠集團(tuán)2月13日晚公告，麗珠試劑與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所研制的新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）已通過(guò)體外診斷試劑應(yīng)急審批答辯，并于2月11日進(jìn)入快速審批通道。麗珠試劑官方公眾號(hào)2月13日也發(fā)布了《上市在即！麗珠試劑新冠病毒抗體檢測(cè)試劑進(jìn)入應(yīng)急審批通道》的文章。也就是說(shuō)，王慶銷售的麗珠試劑盒尚未正式獲批上市銷售。

未獲批上市的試劑盒貨源何來(lái)？王慶表示，其對(duì)接的是“生命之源”，一家醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，“醫(yī)藥公司沒(méi)有直接銷售這個(gè)產(chǎn)品，只是給下面的代理，生命之源是唯一的代理。”他表示，小批量的訂單當(dāng)天訂第二天就可以從深圳發(fā)貨，并向記者發(fā)來(lái)了已經(jīng)發(fā)出的快遞截圖，如果購(gòu)買50份以上，“生命之源”還可以提供上門檢測(cè)服務(wù)。

王慶銷售的試劑盒不僅可以個(gè)人購(gòu)買，而且可以成為代理。“100份以下八折，100~999份7.5折，1000~9999份七折，10000份以上6.5折”，按照他提供的分成方案，個(gè)人成為代理并不需要任何條件，僅是根據(jù)銷售試劑盒的多少來(lái)分配提成。

“生命之源”代理發(fā)貨

是否真如王慶所說(shuō)，“生命之源”是麗珠試劑盒的唯一代理，能夠迅速發(fā)貨？記者來(lái)到該公司所在地一探究竟。

“生命之源”的辦公地位于深圳市南山區(qū)高新園附近的一座寫字樓，公司所在樓層一側(cè)辦公區(qū)域?yàn)樯囱和肝鲋行?，另一?cè)寫著生命之源公司Logo，走廊燈光微弱，辦公室大門緊閉。

在辦公室外敲門后，與該公司工作人員經(jīng)過(guò)溝通，記者得以進(jìn)入公司大門，并通過(guò)一段十分黑暗的走廊后，進(jìn)入一間類似會(huì)議廳的房間。房間內(nèi)靠窗一側(cè)擺放著生命之源各種獎(jiǎng)狀，靠墻一側(cè)堆放著大量試劑盒，多名工作人員正在清點(diǎn)整理，有多件未開(kāi)箱的麗珠診斷試劑。

見(jiàn)記者擔(dān)心試劑盒真?zhèn)?，一名工作人員向記者展示試劑盒上的生產(chǎn)批號(hào)和麗珠試劑官網(wǎng)網(wǎng)址，“你看我們這個(gè)是麗珠集團(tuán)的，有這個(gè)生產(chǎn)批號(hào)，包括還有這個(gè)服務(wù)熱線，也有官網(wǎng)，根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)該是可以查到的。”她還告訴記者，目前麗珠的試劑盒只針對(duì)醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

該工作人員也表示，試劑盒20份起賣，IgG和IgM結(jié)合一起查。至于如何使用，她表示：“你聯(lián)系你的客戶經(jīng)理，他會(huì)把檢測(cè)的操作視頻發(fā)給你，根據(jù)視頻操作就可以了。”

記者進(jìn)一步詢問(wèn)，試劑盒是否為每天從麗珠發(fā)過(guò)來(lái)，生命之源再向外發(fā)貨，得到了該工作人員的肯定答案。

見(jiàn)記者對(duì)試劑盒真?zhèn)稳杂蓄檻]，她表示：“我們不是騙子，因?yàn)槲覀兪亲鼋】倒芾淼?，所以就貨源相?duì)比其他地方更安全，因?yàn)槲覀兪侵苯訌S家對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，所以就是很有保障的。”

另一名生命之源工作人員還向記者發(fā)來(lái)了到貨圖片和發(fā)貨情況，自稱2月17日到貨2萬(wàn)套，持續(xù)有人提貨。

深圳生命之源公司起底

據(jù)生命之源官網(wǎng)，該公司全稱為深圳市生命之源健康管理有限公司，旗下現(xiàn)有深圳市首家通過(guò)國(guó)家審批的血液凈化中心、國(guó)際醫(yī)療中心和抗衰中心，擁有以國(guó)務(wù)院特殊津貼獲得者周漢新教授為首的國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)學(xué)專家團(tuán)隊(duì)，并與包括德國(guó)海德堡大學(xué)附屬醫(yī)院、基爾大學(xué)附屬醫(yī)院、華大基因、恒瑞源正、藥明康德等在內(nèi)的多家國(guó)際頂尖醫(yī)療與生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系。公司地址位于深圳市南山區(qū)松坪山路源興科技大廈北座二樓，正是記者探訪的麗珠試劑盒發(fā)貨地。

記者通過(guò)啟信寶查詢獲知，生命之源共有7個(gè)股東，其中3家企業(yè)股東，4名自然人股東，深圳市中科智資產(chǎn)管理有限公司和深圳市完美博士企業(yè)管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱完美博士）均持有公司32.4%的股份，為并列第一大股東，周漢新持有公司10.4%的股份，為第二大股東，胡曉和深圳市朝茂創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司均持有公司8.4%的股份，此外，自然人鐘珊和付昱分別持有公司5%和3%的股份。生命之源的法定代表人為李泠泠。

生命之源官網(wǎng)一篇題為《明明可以做公主，她卻偏要做“康商”女王》的文章寫到了李泠泠創(chuàng)立生命之源的初衷，“她去醫(yī)院檢查，被告知是出現(xiàn)了癌前病變，醫(yī)生建議她做手術(shù)……因?yàn)樵?jīng)在巴黎商學(xué)院攻讀MBA，又是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的投資人，她在全世界游歷過(guò)，也了解過(guò)很多項(xiàng)目公司，使得泠泠對(duì)當(dāng)下生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展比一般人要了解得多。最終，她去法國(guó)接受了細(xì)胞療法，服用了半年的免疫激活劑，半年后再?gòu)?fù)查，病灶已經(jīng)完全消失了。從此，泠泠的注意力被這些新興的前沿醫(yī)療手段完全地吸引住了”。“2015年，泠泠已經(jīng)深入了解這個(gè)產(chǎn)業(yè)的全部鏈條，對(duì)健康管理形成了非常系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，同時(shí)也掌握了市場(chǎng)上主流產(chǎn)品和儀器的大量信息。于是就有了生命之源健康管理公司的誕生”。

按照王慶的說(shuō)法，生命之源目前是麗珠新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）的唯一代理商。但在生命之源官網(wǎng)，記者并未找到任何與麗珠集團(tuán)或麗珠試劑相關(guān)的信息。

麗珠回應(yīng)稱將跟進(jìn)處理

根據(jù)麗珠集團(tuán)2月4日的公告，新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）基于膠體金免疫層析原理，用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的新型冠狀病毒IgM抗體，適用于新型冠狀病毒早期感染的輔助診斷；新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）基于膠體金免疫層析原理，用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的新型冠狀病毒IgG抗體，適用于新型冠狀病毒感染的早期感染的輔助診斷和流行病學(xué)調(diào)查。與試劑盒配套使用的為膠體金試劑分析儀，該設(shè)備已于2018年3月12日獲批上市。

上述公告還顯示，產(chǎn)品已完成研發(fā)和試生產(chǎn)，在與多個(gè)疾病控制中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，擴(kuò)大臨床樣本例數(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估，驗(yàn)證其診斷靈敏度和診斷特異性。

2月14日，麗珠集團(tuán)董秘楊亮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，因?yàn)橐裳?，并且需配套檢測(cè)設(shè)備，IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒并不面向個(gè)人銷售，上市后會(huì)銷售到醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，目前可以量產(chǎn)，只等審批通過(guò)。

對(duì)于生命之源對(duì)外銷售試劑盒的行為，2月17日，楊亮表示：“是代理商個(gè)人做的前期宣傳，我們前兩天已經(jīng)在跟進(jìn)他們糾正整改了。審批我們也在抓緊中。”對(duì)于記者2月17日在生命之源公司了解到的情況，楊亮表示將跟進(jìn)處理。

記者注意到，麗珠試劑官方公眾號(hào)在2月12日曾發(fā)布《嚴(yán)正聲明》表示：“麗珠試劑‘新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑’系列產(chǎn)品由我司研發(fā)，屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管范圍。無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)者不得從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。麗珠試劑從未授權(quán)任何個(gè)人及公司對(duì)我司任何產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷售。未經(jīng)授權(quán)的個(gè)人及公司進(jìn)行違法銷售所產(chǎn)生的法律風(fēng)險(xiǎn)，麗珠試劑概不負(fù)責(zé)。”聲明同時(shí)公布了舉報(bào)電話。

根據(jù)麗珠集團(tuán)公告，IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品獲批上市后將達(dá)到200萬(wàn)人份/月的產(chǎn)能，以期為新型冠狀病毒感染疫情防控和流行病學(xué)調(diào)查及時(shí)提供所需的檢測(cè)試劑。

截至記者發(fā)稿，楊亮發(fā)來(lái)了最新回應(yīng)：關(guān)于2月17日問(wèn)的事情，己核實(shí)，麗珠試劑已要求對(duì)方停止宣傳及要求對(duì)方返還相關(guān)貨品，上述貨品原為企業(yè)復(fù)工自檢使用，僅限其企業(yè)因疫情特殊時(shí)期復(fù)工防疫的特殊需求使用，非代理銷售。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 胡琳