麗珠集團：試劑盒不向個人銷售，代理商須停止宣傳、返還貨品

每經(jīng)記者 肖 樂 胡 琳    每經(jīng)編輯 易啟江    

“自己在家都能操作，15分鐘就能出結果！”近日，《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)有人在社交網(wǎng)絡平臺上銷售新冠病毒檢測試劑盒，并且還能成為代理。在銷售者口中，這款試劑盒面向公眾銷售，操作也十分簡單，市場需求量非常大。

通過實地調(diào)查，記者發(fā)現(xiàn)部分“微商”的貨源來自深圳一家名為“生命之源”的醫(yī)療服務機構。

值得注意的是，上述試劑盒為麗珠試劑與中國科學院武漢病毒研究所研制的產(chǎn)品，目前仍在審批中，并未獲準上市。

麗珠試劑是上市公司麗珠集團下屬專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)。2月14日，麗珠集團董秘楊亮向記者表示，因為要采血，并且需配套檢測設備，IgM和IgG抗體檢測試劑盒并不面向個人銷售，上市后會銷售到醫(yī)療機構以及相關第三方檢測機構，目前可以量產(chǎn)，只等審批通過。2月18日，楊亮發(fā)來的最新回復顯示，麗珠試劑已要求對方停止宣傳及要求對方返還相關貨品，上述貨品原為企業(yè)復工自檢使用，僅限其企業(yè)因疫情特殊時期復工防疫的特殊需求使用，非代理銷售。

“微商”公開賣試劑盒

“新型冠狀病毒檢測試劑，15分鐘出結果，全國統(tǒng)一售價168元，復工在即，一款可以自己在家檢測的試劑，簡單、方便、安全、準確。”這是記者近日在社交網(wǎng)絡上看到的一則廣告。

2月14日，記者聯(lián)系上試劑盒廣告發(fā)布者王慶（化名）。他火速向記者發(fā)來了試劑盒圖片、使用視頻，檢測套餐、檢測服務機構的資質證明，以及一篇麗珠試劑官方公眾號文章《重磅！麗珠試劑聯(lián)合中科院武漢病毒所又成功研制出快速膠體金抗體檢測試劑，15分鐘內(nèi)出結果》。

王慶銷售的正是麗珠試劑與中科院武漢病毒所聯(lián)合研制的新型冠狀病毒IgG/IgM檢測試劑盒（膠體金法）。“很簡單的采血，自己在家里都可以操作，15分鐘就出結果了。”王慶向記者說道。他還表示，168元是一人份試劑的價格，包括一份IgG和一份IgM，最少買20份，也就是IgG和IgM各一盒，“IgM是前期檢測，IgG是深度檢測，通過這兩個檢測才可以得出一個準確的結果。”

麗珠試劑是上市公司麗珠集團下屬專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)。據(jù)麗珠集團2月13日晚公告，麗珠試劑與中國科學院武漢病毒研究所研制的新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑（膠體金法）已通過體外診斷試劑應急審批答辯，并于2月11日進入快速審批通道。麗珠試劑官方公眾號2月13日也發(fā)布了《上市在即！麗珠試劑新冠病毒抗體檢測試劑進入應急審批通道》的文章。也就是說，王慶銷售的麗珠試劑盒尚未正式獲批上市銷售。

未獲批上市的試劑盒貨源何來？王慶表示，其對接的是“生命之源”，一家醫(yī)療服務機構，“醫(yī)藥公司沒有直接銷售這個產(chǎn)品，只是給下面的代理，生命之源是唯一的代理。”他表示，小批量的訂單當天訂第二天就可以從深圳發(fā)貨，并向記者發(fā)來了已經(jīng)發(fā)出的快遞截圖，如果購買50份以上，“生命之源”還可以提供上門檢測服務。

王慶銷售的試劑盒不僅可以個人購買，而且可以成為代理。“100份以下八折，100~999份7.5折，1000~9999份七折，10000份以上6.5折”，按照他提供的分成方案，個人成為代理并不需要任何條件，僅是根據(jù)銷售試劑盒的多少來分配提成。

“生命之源”代理發(fā)貨

是否真如王慶所說，“生命之源”是麗珠試劑盒的唯一代理，能夠迅速發(fā)貨？記者來到該公司所在地一探究竟。

“生命之源”的辦公地位于深圳市南山區(qū)高新園附近的一座寫字樓，公司所在樓層一側辦公區(qū)域為生命之源血液透析中心，另一側寫著生命之源公司Logo，走廊燈光微弱，辦公室大門緊閉。

在辦公室外敲門后，與該公司工作人員經(jīng)過溝通，記者得以進入公司大門，并通過一段十分黑暗的走廊后，進入一間類似會議廳的房間。房間內(nèi)靠窗一側擺放著生命之源各種獎狀，靠墻一側堆放著大量試劑盒，多名工作人員正在清點整理，有多件未開箱的麗珠診斷試劑。

見記者擔心試劑盒真?zhèn)?，一名工作人員向記者展示試劑盒上的生產(chǎn)批號和麗珠試劑官網(wǎng)網(wǎng)址，“你看我們這個是麗珠集團的，有這個生產(chǎn)批號，包括還有這個服務熱線，也有官網(wǎng)，根據(jù)生產(chǎn)批號應該是可以查到的。”她還告訴記者，目前麗珠的試劑盒只針對醫(yī)院和醫(yī)療機構。

該工作人員也表示，試劑盒20份起賣，IgG和IgM結合一起查。至于如何使用，她表示：“你聯(lián)系你的客戶經(jīng)理，他會把檢測的操作視頻發(fā)給你，根據(jù)視頻操作就可以了。”

記者進一步詢問，試劑盒是否為每天從麗珠發(fā)過來，生命之源再向外發(fā)貨，得到了該工作人員的肯定答案。

見記者對試劑盒真?zhèn)稳杂蓄檻]，她表示：“我們不是騙子，因為我們是做健康管理的，所以就貨源相對比其他地方更安全，因為我們是直接廠家對接醫(yī)療機構的，所以就是很有保障的。”

另一名生命之源工作人員還向記者發(fā)來了到貨圖片和發(fā)貨情況，自稱2月17日到貨2萬套，持續(xù)有人提貨。

深圳生命之源公司起底

據(jù)生命之源官網(wǎng)，該公司全稱為深圳市生命之源健康管理有限公司，旗下現(xiàn)有深圳市首家通過國家審批的血液凈化中心、國際醫(yī)療中心和抗衰中心，擁有以國務院特殊津貼獲得者周漢新教授為首的國內(nèi)外頂尖醫(yī)學專家團隊，并與包括德國海德堡大學附屬醫(yī)院、基爾大學附屬醫(yī)院、華大基因、恒瑞源正、藥明康德等在內(nèi)的多家國際頂尖醫(yī)療與生命科學研究機構建立了長期的合作關系。公司地址位于深圳市南山區(qū)松坪山路源興科技大廈北座二樓，正是記者探訪的麗珠試劑盒發(fā)貨地。

記者通過啟信寶查詢獲知，生命之源共有7個股東，其中3家企業(yè)股東，4名自然人股東，深圳市中科智資產(chǎn)管理有限公司和深圳市完美博士企業(yè)管理有限公司（以下簡稱完美博士）均持有公司32.4%的股份，為并列第一大股東，周漢新持有公司10.4%的股份，為第二大股東，胡曉和深圳市朝茂創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司均持有公司8.4%的股份，此外，自然人鐘珊和付昱分別持有公司5%和3%的股份。生命之源的法定代表人為李泠泠。

生命之源官網(wǎng)一篇題為《明明可以做公主，她卻偏要做“康商”女王》的文章寫到了李泠泠創(chuàng)立生命之源的初衷，“她去醫(yī)院檢查，被告知是出現(xiàn)了癌前病變，醫(yī)生建議她做手術……因為曾經(jīng)在巴黎商學院攻讀MBA，又是一位經(jīng)驗豐富的投資人，她在全世界游歷過，也了解過很多項目公司，使得泠泠對當下生命科學和醫(yī)學的發(fā)展比一般人要了解得多。最終，她去法國接受了細胞療法，服用了半年的免疫激活劑，半年后再復查，病灶已經(jīng)完全消失了。從此，泠泠的注意力被這些新興的前沿醫(yī)療手段完全地吸引住了”。“2015年，泠泠已經(jīng)深入了解這個產(chǎn)業(yè)的全部鏈條，對健康管理形成了非常系統(tǒng)的認識，同時也掌握了市場上主流產(chǎn)品和儀器的大量信息。于是就有了生命之源健康管理公司的誕生”。

按照王慶的說法，生命之源目前是麗珠新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑（膠體金法）的唯一代理商。但在生命之源官網(wǎng)，記者并未找到任何與麗珠集團或麗珠試劑相關的信息。

麗珠回應稱將跟進處理

根據(jù)麗珠集團2月4日的公告，新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）基于膠體金免疫層析原理，用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中的新型冠狀病毒IgM抗體，適用于新型冠狀病毒早期感染的輔助診斷；新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）基于膠體金免疫層析原理，用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中的新型冠狀病毒IgG抗體，適用于新型冠狀病毒感染的早期感染的輔助診斷和流行病學調(diào)查。與試劑盒配套使用的為膠體金試劑分析儀，該設備已于2018年3月12日獲批上市。

上述公告還顯示，產(chǎn)品已完成研發(fā)和試生產(chǎn)，在與多個疾病控制中心和醫(yī)療機構合作，擴大臨床樣本例數(shù)對產(chǎn)品進行進一步評估，驗證其診斷靈敏度和診斷特異性。

2月14日，麗珠集團董秘楊亮向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，因為要采血，并且需配套檢測設備，IgM和IgG抗體檢測試劑盒并不面向個人銷售，上市后會銷售到醫(yī)療機構以及相關第三方檢測機構，目前可以量產(chǎn)，只等審批通過。

對于生命之源對外銷售試劑盒的行為，2月17日，楊亮表示：“是代理商個人做的前期宣傳，我們前兩天已經(jīng)在跟進他們糾正整改了。審批我們也在抓緊中。”對于記者2月17日在生命之源公司了解到的情況，楊亮表示將跟進處理。

記者注意到，麗珠試劑官方公眾號在2月12日曾發(fā)布《嚴正聲明》表示：“麗珠試劑‘新型冠狀病毒抗體檢測試劑’系列產(chǎn)品由我司研發(fā)，屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管范圍。無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質者不得從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。麗珠試劑從未授權任何個人及公司對我司任何產(chǎn)品在網(wǎng)絡平臺進行銷售。未經(jīng)授權的個人及公司進行違法銷售所產(chǎn)生的法律風險，麗珠試劑概不負責。”聲明同時公布了舉報電話。

根據(jù)麗珠集團公告，IgM和IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品獲批上市后將達到200萬人份/月的產(chǎn)能，以期為新型冠狀病毒感染疫情防控和流行病學調(diào)查及時提供所需的檢測試劑。

截至記者發(fā)稿，楊亮發(fā)來了最新回應：關于2月17日問的事情，己核實，麗珠試劑已要求對方停止宣傳及要求對方返還相關貨品，上述貨品原為企業(yè)復工自檢使用，僅限其企業(yè)因疫情特殊時期復工防疫的特殊需求使用，非代理銷售。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 胡琳