700多位肺炎患者用了瑞德西韋“藥到病除”？中日友好醫(yī)院深夜回應(yīng)

每經(jīng)記者 曾劍    每經(jīng)編輯 李凈翰    

作為治療新冠肺炎的希望藥物之一，瑞德西韋（Remdesivir）的消息牽動(dòng)人心。今天（2月6日），網(wǎng)上就有瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞。

據(jù)中國(guó)青年報(bào)消息，正在武漢負(fù)責(zé)該藥物臨床試驗(yàn)的中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授今晚表示，這一說法不實(shí)。“臨床研究今天才開始，怎么可能知道結(jié)果？”他強(qiáng)調(diào)，科學(xué)研究需要時(shí)間。此前，中日友好醫(yī)院曾對(duì)外介紹，這項(xiàng)臨床研究計(jì)劃的結(jié)束時(shí)間是4月27日。

每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）今天還注意到一家名為“美國(guó)GLPBIO中文站”（以下簡(jiǎn)稱GLPBIO中文網(wǎng)）的網(wǎng)站上，便有多種規(guī)格的瑞德西韋出售，10mg的藥售價(jià)為7650元人民幣。但該網(wǎng)站表示，“本產(chǎn)品不對(duì)個(gè)人提供，購(gòu)買者必須是科研單位。”

圖片來(lái)源：GLPBIO中文網(wǎng)

截至2月5日收盤，研發(fā)瑞德西韋的吉利德公司股價(jià)報(bào)65.87美元，市值為833億美元。

中日友好醫(yī)院深夜辟謠

據(jù)中國(guó)青年報(bào)消息，2月6日晚間，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞，正在武漢負(fù)責(zé)該藥物臨床試驗(yàn)的中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授表示，這一說法不實(shí)。

2月5日下午，中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動(dòng)瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。瑞德西韋是美國(guó)一款處于研發(fā)階段的藥物，作用尚有待驗(yàn)證，也未在任何國(guó)家上市。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）

據(jù)公開資料，瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)在加快推進(jìn)中。

2月2日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理瑞德西韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。據(jù)吉利德對(duì)外披露，在武漢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)有兩項(xiàng)，一是研究評(píng)估瑞德西韋用于未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀患者的治療效果，也就是輕、重癥患者。另一項(xiàng)則是評(píng)估其用于重癥確診病患的療效。

臨床試驗(yàn)牽頭方中日友好醫(yī)院方面披露的細(xì)節(jié)顯示，上述臨床試驗(yàn)將入組患者共761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。這些病例將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)（患者吃的藥物按安慰劑組、全量組、半量組等隨機(jī)發(fā)放）、雙盲（醫(yī)生和患者均不知道患者服用的是藥物還是安慰劑）試驗(yàn)。

對(duì)#瑞德西韋已正式開始臨床實(shí)驗(yàn)消息，知名醫(yī)藥行業(yè)大V@冀連梅藥師 在其微博上歸納了要點(diǎn)：

1、瑞德西韋的人體臨床試驗(yàn)今天（2月6日）才開始，這個(gè)藥是不是“特效藥”要等試驗(yàn)結(jié)束才有結(jié)論 。

2、試驗(yàn)采用的研究方法是隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照，這是目前最科學(xué)的人體臨床試驗(yàn)研究。這種研究無(wú)法用試驗(yàn)中的個(gè)案患者有效無(wú)效說事兒，因?yàn)檠芯拷Y(jié)束前，沒有人知道自己吃的是瑞德西韋還是安慰劑，分組是隨機(jī)的。

3、不僅患者不知道吃的是什么，醫(yī)生也不知道哪個(gè)患者吃的是藥、哪個(gè)患者吃的安慰劑，因?yàn)檠芯坎捎玫氖请p盲。這樣就有效排除了患者和醫(yī)生主觀因素對(duì)研究結(jié)果的影響。

等入組的761名患者全部結(jié)束研究，才會(huì)由臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)人員揭盲，才能知道誰(shuí)吃的藥、誰(shuí)吃的安慰劑，再分別把他們的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，最終得出瑞德西韋是不是特效藥的結(jié)論。在這個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)束前，任何說它是特效藥的新聞都不可信！

據(jù)央視新聞6日消息，針對(duì)最近熱議的抗病毒“特效藥”，鐘南山昨天（5日）表示，臨床試驗(yàn)可以加快綠色通道，但必須走程序。“很多實(shí)驗(yàn)室找到一個(gè)苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個(gè)要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來(lái)做。”

圖片來(lái)源：央視新聞

國(guó)外有網(wǎng)站售賣“瑞德西韋”

6日晚間，每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者注意到，GLPBIO中文網(wǎng)有多種規(guī)格的瑞德西韋的出售。從單價(jià)來(lái)看，這批產(chǎn)品的售價(jià)堪稱驚人。

據(jù)GLPBIO中文網(wǎng)顯示，其售賣的瑞德西韋規(guī)格有5種，分別為10 mM * 1 mL in DMSO、5mg、10mg、50mg、100mg。前三種規(guī)格的售價(jià)分別為6562元、4950元、7650元，庫(kù)存顯示為“現(xiàn)貨”，后兩種規(guī)格價(jià)格和庫(kù)存均顯示為“詢價(jià)”。

根據(jù)網(wǎng)站的產(chǎn)品介紹，瑞德西韋是一種核苷類似物，具有有效的抗病毒活性，在 HAE 細(xì)胞中,對(duì) ARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值為 74 nM,；在延遲腦腫瘤細(xì)胞中，對(duì)鼠肝炎病毒的 EC50 值為 30 nM。

2月6日晚，每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者以意向購(gòu)買者身份撥打網(wǎng)站上的銷售電話，接電人士表示：“我們的產(chǎn)品不對(duì)個(gè)人提供，購(gòu)買者必須是科研單位”。

對(duì)于瑞德西韋對(duì)新冠肺炎可能有效的情況，上述人士表示：“明白，但我們賣的這個(gè)產(chǎn)品不是藥，是用于科研項(xiàng)目的，只能是科研單位才能購(gòu)買”。對(duì)于產(chǎn)品是否由吉利德提供，該人士稱：“不是，我們做科研研發(fā)用的。”

據(jù)網(wǎng)站介紹，Glpbio創(chuàng)立于2016年，總部設(shè)在美國(guó)加州Montclair，公司主要客戶包括世界各大制藥廠，生物科技公司，醫(yī)院及各大臨床診斷試驗(yàn)室，世界各著名高校、研究所以及政府機(jī)構(gòu)等。Glpbio的產(chǎn)品涵蓋癌癥、神經(jīng)科學(xué)、抗感染、表觀遺傳學(xué)等20個(gè)熱門研究領(lǐng)域，覆蓋Akt、Jak等近千個(gè)細(xì)分靶點(diǎn)。其中國(guó)公司位于上海市楊浦區(qū)長(zhǎng)陽(yáng)路。