數(shù)據(jù)寶 2019-11-04 21:53:27
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)阿爾茨海默病新藥,醫(yī)藥板塊應(yīng)聲而漲。
周一,阿爾茨海默癥概念股毫無懸念大漲,京新藥業(yè)和藍(lán)豐生化均以漲停收盤。醫(yī)藥生物行業(yè)表現(xiàn)同樣不錯,華北制藥、海思科和健帆生物漲停,貝達(dá)藥業(yè)和凱普生物等多股跟漲。截止收盤,行業(yè)漲幅為1.36%,行業(yè)排名第四。
11月2日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉,代號:GV-971)的上市申請。該藥的獲批上市,填補(bǔ)了過去17年AD治療領(lǐng)域無新藥上市的空白,為廣大飽受阿爾茨海默病困擾的患者帶來“福音”。
阿爾茨海默病是一種神經(jīng)退行性腦部疾病,目前全球患者高達(dá)5000萬人,中國患者約占20%,其治療仍然是世界性難題。
多年以來,全球醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生、輝瑞、禮來、羅氏、默沙東、阿斯利康一個接著一個宣布終止阿爾茨海默癥新藥研發(fā),數(shù)十億美元、數(shù)十年人力的投入,紛紛打了水漂。
正因為成功率低,研發(fā)投入大,中國很少有藥企投入研發(fā)阿爾茨海默新藥研究。
據(jù)美國藥品研究與制藥商協(xié)會(PhRMA)的報告《阿爾茨海默病藥物研發(fā):挫折和墊腳石》稱, 1998年至2017年,全球針對阿爾茨海默的藥物研發(fā)已經(jīng)失敗146次,只有4種藥物獲得批準(zhǔn),成功率只有2.7%。據(jù)不完全統(tǒng)計,除了甘露特鈉膠囊外,中國大概不到10個阿爾茨海默新藥處于臨床試驗中,有中藥、天然藥物和化學(xué)藥。
事實上,京新藥業(yè)在一年多前就有了類似藥品上市,京新藥業(yè)的酒石酸卡巴拉汀膠囊已獲得藥品注冊批件,這是用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的一線藥物。
京新藥業(yè)近年來業(yè)績一直保持30%以上的復(fù)合增長速度,進(jìn)入2019年,增速有進(jìn)一步加快的趨勢,一季度凈利潤同比增長49.25%,半年報同比增長52.89%,三季報增長43.39%。
而另一家漲停企業(yè)藍(lán)豐生化,它旗下子公司方舟制藥也早就有了治療阿爾茨海默癥的仿制藥。
方舟制藥生產(chǎn)的鹽酸多奈哌齊片,主治輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。而方舟制藥系藍(lán)豐生化2015年以11.8億元的價格納入麾下,并購時的公告顯示,鹽酸多奈哌齊片當(dāng)時已是方舟制藥的主要產(chǎn)品。
不過,華金證券研報稱,目前已上市藥物都不能從根本上治療阿爾茨海默癥,僅起到延緩疾病發(fā)生的作用,對阿爾茨海默癥的治療效果很有限。
值得一提的是,10月17日,藍(lán)豐生化還收到了今年第五封問詢函,醫(yī)藥業(yè)務(wù)連續(xù)下滑再遭監(jiān)管部門重點關(guān)注。
除了2只漲停的概念股之外,還有5只值得關(guān)注的阿爾茨海默癥概念股,分別為康弘藥業(yè)、華海藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、新華制藥和海正藥業(yè)。
而受阿爾茨海默癥概念股的影響,申萬一級行業(yè)中,醫(yī)藥生物板塊創(chuàng)半年新高。
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封面圖片來源:攝圖網(wǎng)
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