早期阿爾茨海默病新藥通過臨床測試 或兩年內(nèi)上市

在全球，阿爾茨海默病困擾著5000萬老年人。近日，美國一家生物技術(shù)公司與日本一家制藥公司宣布，他們開發(fā)的藥物已經(jīng)通過臨床測試，正在等待美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

這兩家公司表示，這款新藥用于治療早期阿爾茨海默病。在與美國食品和藥物管理局協(xié)商后，他們計(jì)劃提交這款藥物的上市許可申請。

公司表示，超過3000名阿爾茨海默病的患者在試用這款新藥后發(fā)現(xiàn)，患者的記憶力、方向感和語言等認(rèn)知功能獲得顯著改善。此外，患者的日常生活也得到改善，例如，能夠打掃衛(wèi)生和獨(dú)自出門等。一旦獲批，這款新藥將成為能夠減緩阿爾茨海默病患者臨床癥狀的首款藥物。此外有研究表明，“β-淀粉樣蛋白”與阿爾茨海默病早期階段的功能障礙可能相關(guān)，新藥物的批準(zhǔn)將證明清除“β-淀粉樣蛋白”可以帶來明顯的癥狀改善。

高級生物技術(shù)分析人士 薩利姆·賽義德：我們需要認(rèn)識的一件事就是，阿爾茨海默病藥物獲批意味著什么。假設(shè)β-淀粉樣蛋白是有問題的，如果藥物獲得美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)，基本上就驗(yàn)證了β-淀粉樣蛋白的假說。

公司表示，如果申請成功，這種藥可能在兩年內(nèi)上市。

阿爾茨海默病是一種進(jìn)行性的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，會(huì)破壞患者的記憶力、思維能力和執(zhí)行簡單任務(wù)的能力，多發(fā)于65歲以上老年人。目前，全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人。

（封面圖片來自攝圖網(wǎng)）