每日經(jīng)濟(jì)新聞 2019-01-15 18:11:18
每經(jīng)編輯 張益銘
華海藥業(yè)15日晚間公告,EDQM委員會(huì)(歐洲藥典委員會(huì))決定暫停公司厄貝沙坦原料藥CEP及氯沙坦鉀原料藥CEP(CEP指歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū))證書(shū),公司沙坦類原料藥產(chǎn)品其他CEP證書(shū)依然有效。公司將按要求對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重新評(píng)估并建立相應(yīng)的控制措施后,申請(qǐng)恢復(fù)CEP。兩項(xiàng)原料藥在CEP證書(shū)恢復(fù)前將暫停出口到歐洲,影響公司2019年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
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