監(jiān)管再出重拳！全國首個(gè)輔助用藥目錄將出臺 年底前完成報(bào)送

每經(jīng)記者 胡健    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 丁新磊    每經(jīng)編輯 陳星    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

12月12日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》披露，國家衛(wèi)生健康委將制定輔助用藥目錄，明確輔助用藥范圍，加強(qiáng)臨床輔助用藥監(jiān)管。

《通知》明確要求各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報(bào)省級衛(wèi)生健康行政部門。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥目錄，將前20個(gè)品種信息上報(bào)國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。

各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)于2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報(bào)送衛(wèi)健委，并在公布全國輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內(nèi)，公布省級輔助用藥目錄。

首個(gè)全國輔助用藥目錄將推出

《通知》要求各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制訂輔助用藥目錄的過程中，將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開管理，在官方網(wǎng)站或以適當(dāng)形式進(jìn)行公布。并提出將輔助用藥臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核工作的重要內(nèi)容，充分運(yùn)用考核結(jié)果，促進(jìn)提升輔助用藥科學(xué)管理水平。國家衛(wèi)健委還將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不短于1年。

此外，《通知》還規(guī)定，各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，在省級輔助用藥目錄的基礎(chǔ)上，制訂本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者翻閱國家衛(wèi)健委網(wǎng)站和國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺，未見其之前有過公開的輔助用藥目錄。

江蘇省中醫(yī)院普外科主任江志偉接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)介紹，曾經(jīng)有相當(dāng)多的輔助藥獲批，但其中很多藥物并沒有真正起到輔助作用，甚至是無效的。他認(rèn)為，輔助用藥在臨床上經(jīng)過一段時(shí)間驗(yàn)證，定期對藥物進(jìn)行科學(xué)管理很有必要，這樣可以讓有效的輔助藥繼續(xù)沿用，淘汰掉無效藥物。建立全國性輔助用藥目錄有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療控費(fèi)，提高治療效果，提升醫(yī)保費(fèi)用的使用效率，減輕老百姓就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

而對于營養(yǎng)類藥物，山西省呂梁市文水縣人民醫(yī)院黨支部書記馬金根對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，營養(yǎng)類藥品定位比較中性，介于治病和保健之間，其療效在短期內(nèi)并不顯而易見，大多需要長期服用。目前市場上營養(yǎng)類藥品種類繁多，質(zhì)量參差不齊，但價(jià)格卻都較為昂貴。國家出臺全國性輔助用藥目錄有助于市場的規(guī)范，避免其陷入行業(yè)亂象泥潭，是非常及時(shí)且非常必要的。

各地對輔助藥頻頻出手

2015年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，提出重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥。

2015年10月，原國家衛(wèi)計(jì)委等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》，明確提出推行臨床路徑管理，采取處方負(fù)面清單管理，落實(shí)輔助用藥、耗材使用管理等制度。建立對輔助用藥等的跟蹤監(jiān)控制度。

2016年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確提出公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對輔助性、營養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的勢頭。

今年10月25日，衛(wèi)健委發(fā)布了《國家基本藥物目錄（2018年版）》，將一批沒有顯著效果的“神藥”、“萬能藥”調(diào)出。

而各地也在鋪開重點(diǎn)監(jiān)控的大網(wǎng)。

6月27日，山東省日照市發(fā)布《2018年度公立醫(yī)院輔助性、營養(yǎng)性藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄公示》，目錄主要包括神經(jīng)營養(yǎng)或腦保護(hù)藥、中藥注射劑、免疫調(diào)節(jié)藥等；今年7月，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于健全重點(diǎn)藥品監(jiān)控預(yù)警管理制度的通知》，重點(diǎn)監(jiān)控輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品等。

不僅地方部門在行動(dòng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在“清理”輔助藥。

2015年11月11日，華西醫(yī)院在官網(wǎng)發(fā)布《接收新藥資料申報(bào)的公告》，明確表示暫不接收國藥準(zhǔn)字號以“Z”開頭的中成藥（單一成份含量占總提取物85%以上的注射劑除外）以及腫瘤輔助用藥。

今年7月12日，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院也發(fā)布了《備案采購藥品資料遞交通知》，明確中藥制劑、輔助用藥品不予接受。

今年9月，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院下發(fā)了《新藥登記須知》，明確表示，輔助性、營養(yǎng)性等高價(jià)藥品、中藥注射劑等列入南京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴(yán)重的藥品，均不予新藥登記。

綜合上述信息來看，中藥注射劑、營養(yǎng)性藥品等輔助藥品如今已成為輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控對象，未來進(jìn)醫(yī)院難度將逐步增加。

年銷售額數(shù)十億藥品屢上重點(diǎn)監(jiān)控目錄

很多輔助用藥作用效果并不明顯，但價(jià)格昂貴，而且有不少藥品占到相當(dāng)大的市場份額。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品銷售Top 20榜單上，注射用血栓通(凍干)以73.4億元的年銷售額位居首位，丹紅注射液銷售額61億元、丹參多酚鹽酸銷售額49億元、喜炎平注射液銷售額39億元、疏血通注射液銷售額37億元，上述藥品多次被各地列入輔助用藥和重點(diǎn)監(jiān)控藥物目錄。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者向多名專家咨詢上述中成藥的作用，他們均表示，并不了解也不看好該類藥物，有的專家還表示在自己幾十年的行醫(yī)過程中甚至沒有使用過該類藥物。

江志偉強(qiáng)調(diào)，每個(gè)醫(yī)生心中都應(yīng)該有一把尺子，在工作過程中，所有醫(yī)療決策應(yīng)以患者利益為中心，以有效治療疾病為出發(fā)點(diǎn)。

馬金根認(rèn)為，營養(yǎng)類藥品在把控質(zhì)的同時(shí)還需要限量，劃定目錄只是開始，限量減負(fù)才是關(guān)鍵。正是由于營養(yǎng)類藥品自身的特點(diǎn)，怎么界定其是否適量難度很大，患者本身對此類藥品的療效并不敏感，更多的是依賴醫(yī)療檢測和醫(yī)務(wù)人員的自覺。