芬太尼成黑天鵝！14只A股5200億市值或波及，已有上市藥企快速否認(rèn)出口美國

圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）

“芬太尼”讓A股的一些藥企有些緊張，針對芬太尼類產(chǎn)品被指走私濫用，已有藥企進(jìn)行澄清說明。

人福醫(yī)藥12月2日晚間發(fā)布公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關(guān)產(chǎn)品出口到美國。

芬太尼是什么？為何如此被美國人重視？芬太尼最早由比利時醫(yī)生保羅·揚森于1960年研制出來，1968年在美國被批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途，當(dāng)它與其他藥物聯(lián)合使用時，通常用作疼痛藥物或麻醉劑，服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和惡心，更嚴(yán)重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制，如果沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)人員迅速解決，呼吸的努力降低可能導(dǎo)致死亡。

作為強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，芬太尼適用于治療疼痛和手術(shù)鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)痛效果約為嗎啡的80倍。但同時它又是“實驗室毒品”的重要成分。隨著中美貿(mào)易雙方重要共識的達(dá)成，對于芬太尼的規(guī)范或?qū)Σ糠謬鴥?nèi)藥企有影響。

來自新華社的消息顯示，國務(wù)委員兼外交部長王毅12月2日表示，中美雙方同意采取積極行動加強執(zhí)法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)國際社會的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管，并啟動有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。

據(jù)券商中國記者不完全統(tǒng)計，A股上市公司中，人福醫(yī)藥、國藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念。數(shù)據(jù)顯示，上述14家上市公司總體市值約達(dá)5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

中金公司統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年中國重點醫(yī)院陣痛藥前十大銷售品種中，芬太尼類藥品占比接近60%。

人福醫(yī)藥快速澄清

芬太尼作為一種專業(yè)性的化學(xué)藥劑，今日引發(fā)了市場特別多的討論，特別是被提到在美國的走私濫用，讓A股上市公司人福醫(yī)藥快速發(fā)公告澄清。

人福醫(yī)藥（600079）發(fā)布澄清公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關(guān)產(chǎn)品出口到美國。

枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥為人福醫(yī)藥主要產(chǎn)品，由人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（宜昌人福，公司持有其67%的股權(quán)）生產(chǎn)、銷售。

人福醫(yī)藥表示，公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻 精藥品管理條例》對該類藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管 理做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定，宜昌人福嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，特別是在國內(nèi)流通方面，實行“定點生產(chǎn)企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→醫(yī)療 機構(gòu)”的購銷流程”。

同時，國家藥品監(jiān)督管理局按照 1988 年聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴(yán)格管控。宜昌人福根據(jù)相關(guān)規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運管理》等管理規(guī)程，嚴(yán)控客戶資質(zhì)、運輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷售。

2017年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進(jìn)口國的國家官方采購機構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營資質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)（中間體、原料或制劑）出口到美國。

14家公司涉及麻醉概念，約5258億市值承壓

據(jù)券商中國記者不完全統(tǒng)計，A股上市公司中，人福醫(yī)藥、國藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品：

人福醫(yī)藥在公告提到，子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國家管制類藥品，具有極強的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。

國藥股份持有宜昌人福藥業(yè)20%股權(quán)，曾增資宜昌人福擴產(chǎn)瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，意在擴大麻醉藥品注射制劑生產(chǎn)和銷售規(guī)模。

恩華藥業(yè)于2014年10月20日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。

羚銳制藥在2015年半年報中表示，在報告期內(nèi)，芬太尼事業(yè)部利用公司的產(chǎn)品及品牌優(yōu)勢，充分借助各項平臺擴大產(chǎn)品銷售，設(shè)置了專職人員對營銷渠道跟蹤管理，開拓維護(hù)麻醉藥品新市場。

此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念，如恒瑞醫(yī)藥表示，公司是國家指定的20多家麻醉藥生產(chǎn)企業(yè)之一。

數(shù)據(jù)顯示，上述14家上市公司總體市值約達(dá)5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

芬太尼為何物？中國一直打擊走私濫用

公開信息顯示，芬太尼適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛；也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥；與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”，用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。它是人工合成的強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，其鎮(zhèn)痛效力為嗎啡的80倍，但同時，它又是“實驗室毒品”中的重要成分。

國家禁毒辦副主任、公安部禁毒局副巡視員鄧明曾在2017年年初時指出，芬太尼類物質(zhì)是新精神活性物質(zhì)的一種，2012至2015年間總計僅發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)6份，而在2016年發(fā)現(xiàn)的新精神活性物質(zhì)中，芬太尼類物質(zhì)有66份，以芬太尼類物質(zhì)為代表的合成阿片藥物增長迅猛。

因此，自2017年3月1日起，公安部、衛(wèi)計委、國家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)，列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。

外交部發(fā)言人曾回應(yīng)美方指責(zé)

就在幾天前，11月27日，外交部發(fā)言人耿爽在例行發(fā)布會上回應(yīng)美方指責(zé)“中國沒有采取足夠措施遏制非法芬太尼類物質(zhì)流入美國”時表示，大多數(shù)新精神活性物質(zhì)是從歐美發(fā)達(dá)國家實驗室中“設(shè)計”出來的。美方一再指責(zé)中方是其國內(nèi)芬太尼類物質(zhì)的重要源頭，但從來沒有向中方提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和有效的證據(jù)。

耿爽指出，中方一直高度關(guān)注并積極采取有效措施應(yīng)對芬太尼類物質(zhì)的走私和濫用問題。

一是強化芬太尼類物質(zhì)及其前體的管制。中方在未發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)在中國境內(nèi)濫用的前提下，積極采取列管措施。截至目前，中國已經(jīng)列管了25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體。

二是強化與各國的情報分享。在去年10月舉行的中美禁毒情報交流會上，中方將400余條尋購芬太尼的情報通報給了美方。對美方通報的販賣芬太尼類物質(zhì)的線索，中國的執(zhí)法機關(guān)也都積極核查，并及時地反饋給美方。

三是強化執(zhí)法查緝。部署各地加強對可疑樣品的收集分析研判，會同海關(guān)、郵政在重點口岸加大對流向美國等高風(fēng)險地區(qū)可疑郵包的查緝，加強對物流寄遞業(yè)的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)打擊非法活動。

四是強化核磁共振波譜儀的管控。通過設(shè)備管控來有效解決芬太尼制販問題。因為此類設(shè)備主要是由美國的廠家生產(chǎn)，我們希望美方的相關(guān)部門也能與中方積極地配合，定期向中方提供有關(guān)信息。

耿爽表示，芬太尼類物質(zhì)等及新精神活性物質(zhì)問題是國際性問題。大多數(shù)新精神活性物質(zhì)是從歐美發(fā)達(dá)國家實驗室中“設(shè)計”出來的，其深加工環(huán)節(jié)和消費市場主要集中在這些國家。美國國內(nèi)目前出現(xiàn)的芬太尼類物質(zhì)濫用問題，是綜合因素作用的結(jié)果。美國政府在減少需求方面完全可以做得更多。世界各國要按照“綜合平衡、責(zé)任共擔(dān)”的原則，共同研究應(yīng)對新精神活性物質(zhì)管制這一國際性難題。

對A股藥企影響幾何

目前，國內(nèi)作為藥品合法生產(chǎn)上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，現(xiàn)在國內(nèi)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)芬太尼原料藥和制劑的企業(yè)僅有5家。

中信建投醫(yī)藥團(tuán)隊認(rèn)為，從全球范圍看，中國是對芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強的國家，管制內(nèi)容涵蓋了，第一，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，每個原料藥批文1-2家，單方制劑1-3家，含麻復(fù)方制劑1-7家；第二，流通環(huán)節(jié)，一級分銷3家（國藥股份、上藥、重藥），區(qū)域分銷約500家；第三，使用，醫(yī)療機構(gòu)使用前需向所在地的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用電子印鑒卡，同時需報省級衛(wèi)生主管部門備案。美國每年阿片類藥物過量及成癮患者200萬左右，主要是美國本身的隨意處方及管制松懈，從中國流向美國的是非法渠道的部分非醫(yī)療用活性物質(zhì)，從正規(guī)渠道流出的可能性非常小。

該團(tuán)隊表示，麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域是國內(nèi)未滿足的臨床需求，仍有較大提升空間。由于我國臨床對麻醉鎮(zhèn)痛藥認(rèn)識不足和新藥品種的缺乏，較多強調(diào)麻醉鎮(zhèn)痛藥的成癮性，導(dǎo)致麻醉鎮(zhèn)痛藥的處方相對保守。未來在癌性鎮(zhèn)痛、非癌性慢性疼痛及無痛分娩等細(xì)分領(lǐng)域還有較大提升空間。

中信建投表示對芬太尼的規(guī)范對相關(guān)個股實際影響非常有限，直接生產(chǎn)及銷售芬太尼系列的企業(yè)人福醫(yī)藥及恩華藥業(yè)、一級分銷企業(yè)國藥股份我們認(rèn)為實際影響非常有限。

14家麻醉概念上市公司一覽

人福醫(yī)藥

公司堅持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國內(nèi)的麻醉藥，生育調(diào)節(jié)藥，維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位。子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國家管制類藥品，具有極強的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。

國藥股份

公司是國家指定的麻醉藥品，一類精神藥品唯一的一級經(jīng)銷商，在該類藥物的總經(jīng)銷方面具有很強的壟斷性，另外，公司通過收購青海制藥47.1%股權(quán)，宜昌人福藥業(yè)20%股權(quán)，逐步實現(xiàn)了對麻醉藥上游原料的控制，而麻醉藥原料也是一個高度壟斷的領(lǐng)域。公司與宜昌人福藥業(yè)其他股東按原股權(quán)比例共同增資，保持公司持有20%股權(quán)比例不變，新增資金用于新建年產(chǎn)2000萬支的凍干粉針車間和年產(chǎn)1.5億支的水針車間，擴產(chǎn)瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，擴大麻醉藥品注射制劑生產(chǎn)和銷售規(guī)模。

恩華藥業(yè)

公司主要從事中樞神經(jīng)類產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類醫(yī)藥原料及其制劑類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。公司于2014年10月20日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。

恒瑞醫(yī)藥

公司主營業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。公司是國家指定的20多家麻醉藥生產(chǎn)企業(yè)之一。主攻鎮(zhèn)靜中的吸入麻醉(七氟烷)、肌松藥(順阿曲庫胺)、鎮(zhèn)靜催眠(右美托咪啶)。公司麻醉業(yè)務(wù)重點在吸入麻醉劑，七氟烷市場份額位居首位。

現(xiàn)代制藥

公司的主營業(yè)務(wù)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上將進(jìn)一步補充心血管藥物、抗生素藥物、全身性用藥、抗腫瘤用藥、麻醉精神類等產(chǎn)品種類，在以上領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品線及在研管線。同時此次交易有助于公司豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增強研發(fā)實力，通過與各家標(biāo)的公司醫(yī)藥資源整合、挖掘業(yè)務(wù)協(xié)同，有利于增強公司綜合競爭能力、提高行業(yè)地位、增強可持續(xù)盈利能力。

仙琚制藥

公司主要產(chǎn)品皮質(zhì)激素類、計劃生育及婦科用藥、麻醉及肌松用藥等藥品。根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，新產(chǎn)品以婦科、呼吸科、麻醉科、皮膚科四大類藥物研發(fā)為重點。公司已與3500多家醫(yī)院的麻醉科建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系。

維力醫(yī)療

公司主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域。

重藥控股

公司經(jīng)營各類醫(yī)藥商品品規(guī)8萬多個，包括處方藥、非處方藥、麻醉劑、中草藥、保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械等多樣化的品種組合；是中國三家經(jīng)營特殊藥品的全國性批發(fā)企業(yè)之一；與7000余家國內(nèi)外供應(yīng)商保持緊密合作關(guān)系，是眾多國內(nèi)外知名企業(yè)在重慶乃至西部的首選一級經(jīng)銷商。

羚銳制藥

2015年半年報中，羚銳制藥表示在報告期內(nèi)，芬太尼事業(yè)部利用公司的產(chǎn)品及品牌優(yōu)勢，充分借助各項平臺擴大產(chǎn)品銷售，設(shè)置了專職人員對營銷渠道跟蹤管理，開拓維護(hù)麻醉藥品新市場。積極開展學(xué)術(shù)推廣活動，不斷擴大產(chǎn)品的宣傳力度。

上海醫(yī)藥

公司經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品[與經(jīng)營范圍相適應(yīng)]、疫苗)、保健品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。公司于2007年1月16日發(fā)布公告稱，獲準(zhǔn)成為全國性麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)。

健康元

2016年2月25日，健康元發(fā)布公告稱，控股子公司麗珠集團(tuán)于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》。

麗珠集團(tuán)

2016年2月25日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項批件》（批件號：TYL2016-0033），申請立項研制藥品名稱為鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片。

復(fù)星醫(yī)藥

公司于2012年12月與洞庭藥業(yè)控股股東簽權(quán)收購協(xié)議，以人民幣5.86億元收購洞庭藥業(yè)77.78%的股權(quán)。洞庭家主要從事止血藥品、精神藥品原料、片劑、小容量注射劑生產(chǎn)的股份有限公股權(quán)收購于2013年1月初完成。

科倫藥業(yè)

2017年6月5日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發(fā)的全新結(jié)構(gòu)化學(xué)小分子靜脈麻醉藥物“KL100137脂肪乳注射液” 獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。