芬太尼成黑天鵝！14只A股5200億市值或波及，已有上市藥企快速否認(rèn)出口美國(guó)

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）

“芬太尼”讓A股的一些藥企有些緊張，針對(duì)芬太尼類產(chǎn)品被指走私濫用，已有藥企進(jìn)行澄清說(shuō)明。

人福醫(yī)藥12月2日晚間發(fā)布公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關(guān)產(chǎn)品出口到美國(guó)。

芬太尼是什么？為何如此被美國(guó)人重視？芬太尼最早由比利時(shí)醫(yī)生保羅·揚(yáng)森于1960年研制出來(lái)，1968年在美國(guó)被批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途，當(dāng)它與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，通常用作疼痛藥物或麻醉劑，服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和惡心，更嚴(yán)重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制，如果沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)人員迅速解決，呼吸的努力降低可能導(dǎo)致死亡。

作為強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，芬太尼適用于治療疼痛和手術(shù)鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)痛效果約為嗎啡的80倍。但同時(shí)它又是“實(shí)驗(yàn)室毒品”的重要成分。隨著中美貿(mào)易雙方重要共識(shí)的達(dá)成，對(duì)于芬太尼的規(guī)范或?qū)Σ糠謬?guó)內(nèi)藥企有影響。

來(lái)自新華社的消息顯示，國(guó)務(wù)委員兼外交部長(zhǎng)王毅12月2日表示，中美雙方同意采取積極行動(dòng)加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒合作，包括對(duì)芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國(guó)在內(nèi)國(guó)際社會(huì)的充分肯定。中方?jīng)Q定對(duì)芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管，并啟動(dòng)有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。

據(jù)券商中國(guó)記者不完全統(tǒng)計(jì)，A股上市公司中，人福醫(yī)藥、國(guó)藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念。數(shù)據(jù)顯示，上述14家上市公司總體市值約達(dá)5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

中金公司統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)重點(diǎn)醫(yī)院陣痛藥前十大銷售品種中，芬太尼類藥品占比接近60%。

人福醫(yī)藥快速澄清

芬太尼作為一種專業(yè)性的化學(xué)藥劑，今日引發(fā)了市場(chǎng)特別多的討論，特別是被提到在美國(guó)的走私濫用，讓A股上市公司人福醫(yī)藥快速發(fā)公告澄清。

人福醫(yī)藥（600079）發(fā)布澄清公告稱，子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20億元，但沒有任何相關(guān)產(chǎn)品出口到美國(guó)。

枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥為人福醫(yī)藥主要產(chǎn)品，由人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（宜昌人福，公司持有其67%的股權(quán)）生產(chǎn)、銷售。

人福醫(yī)藥表示，公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。我國(guó)《藥品管理法》及《麻 精藥品管理?xiàng)l例》對(duì)該類藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管 理做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定，宜昌人福嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，特別是在國(guó)內(nèi)流通方面，實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)→全國(guó)性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（有資質(zhì)）→醫(yī)療 機(jī)構(gòu)”的購(gòu)銷流程”。

同時(shí)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照 1988 年聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約對(duì)本國(guó)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴(yán)格管控。宜昌人福根據(jù)相關(guān)規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運(yùn)管理》等管理規(guī)程，嚴(yán)控客戶資質(zhì)、運(yùn)輸途徑，并且在獲得進(jìn)口國(guó)官方頒發(fā)的進(jìn)口許可證、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報(bào)關(guān)，進(jìn)行產(chǎn)品出口及銷售。

2017年度，宜昌人福芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬(wàn)元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國(guó)家或地區(qū)，采購(gòu)方均為進(jìn)口國(guó)的國(guó)家官方采購(gòu)機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)（中間體、原料或制劑）出口到美國(guó)。

14家公司涉及麻醉概念，約5258億市值承壓

據(jù)券商中國(guó)記者不完全統(tǒng)計(jì)，A股上市公司中，人福醫(yī)藥、國(guó)藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品：

人福醫(yī)藥在公告提到，子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國(guó)家管制類藥品，具有極強(qiáng)的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。

國(guó)藥股份持有宜昌人福藥業(yè)20%股權(quán)，曾增資宜昌人福擴(kuò)產(chǎn)瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，意在擴(kuò)大麻醉藥品注射制劑生產(chǎn)和銷售規(guī)模。

恩華藥業(yè)于2014年10月20日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊(cè)批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。

羚銳制藥在2015年半年報(bào)中表示，在報(bào)告期內(nèi)，芬太尼事業(yè)部利用公司的產(chǎn)品及品牌優(yōu)勢(shì)，充分借助各項(xiàng)平臺(tái)擴(kuò)大產(chǎn)品銷售，設(shè)置了專職人員對(duì)營(yíng)銷渠道跟蹤管理，開拓維護(hù)麻醉藥品新市場(chǎng)。

此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等10家公司涉及麻醉概念，如恒瑞醫(yī)藥表示，公司是國(guó)家指定的20多家麻醉藥生產(chǎn)企業(yè)之一。

數(shù)據(jù)顯示，上述14家上市公司總體市值約達(dá)5258億，周一麻醉概念板塊恐將承壓。

芬太尼為何物？中國(guó)一直打擊走私濫用

公開信息顯示，芬太尼適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛；也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥；與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”，用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。它是人工合成的強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，其鎮(zhèn)痛效力為嗎啡的80倍，但同時(shí)，它又是“實(shí)驗(yàn)室毒品”中的重要成分。

國(guó)家禁毒辦副主任、公安部禁毒局副巡視員鄧明曾在2017年年初時(shí)指出，芬太尼類物質(zhì)是新精神活性物質(zhì)的一種，2012至2015年間總計(jì)僅發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)6份，而在2016年發(fā)現(xiàn)的新精神活性物質(zhì)中，芬太尼類物質(zhì)有66份，以芬太尼類物質(zhì)為代表的合成阿片藥物增長(zhǎng)迅猛。

因此，自2017年3月1日起，公安部、衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)，列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。

外交部發(fā)言人曾回應(yīng)美方指責(zé)

就在幾天前，11月27日，外交部發(fā)言人耿爽在例行發(fā)布會(huì)上回應(yīng)美方指責(zé)“中國(guó)沒有采取足夠措施遏制非法芬太尼類物質(zhì)流入美國(guó)”時(shí)表示，大多數(shù)新精神活性物質(zhì)是從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室中“設(shè)計(jì)”出來(lái)的。美方一再指責(zé)中方是其國(guó)內(nèi)芬太尼類物質(zhì)的重要源頭，但從來(lái)沒有向中方提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和有效的證據(jù)。

耿爽指出，中方一直高度關(guān)注并積極采取有效措施應(yīng)對(duì)芬太尼類物質(zhì)的走私和濫用問題。

一是強(qiáng)化芬太尼類物質(zhì)及其前體的管制。中方在未發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)在中國(guó)境內(nèi)濫用的前提下，積極采取列管措施。截至目前，中國(guó)已經(jīng)列管了25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體。

二是強(qiáng)化與各國(guó)的情報(bào)分享。在去年10月舉行的中美禁毒情報(bào)交流會(huì)上，中方將400余條尋購(gòu)芬太尼的情報(bào)通報(bào)給了美方。對(duì)美方通報(bào)的販賣芬太尼類物質(zhì)的線索，中國(guó)的執(zhí)法機(jī)關(guān)也都積極核查，并及時(shí)地反饋給美方。

三是強(qiáng)化執(zhí)法查緝。部署各地加強(qiáng)對(duì)可疑樣品的收集分析研判，會(huì)同海關(guān)、郵政在重點(diǎn)口岸加大對(duì)流向美國(guó)等高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)可疑郵包的查緝，加強(qiáng)對(duì)物流寄遞業(yè)的監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)打擊非法活動(dòng)。

四是強(qiáng)化核磁共振波譜儀的管控。通過設(shè)備管控來(lái)有效解決芬太尼制販問題。因?yàn)榇祟愒O(shè)備主要是由美國(guó)的廠家生產(chǎn)，我們希望美方的相關(guān)部門也能與中方積極地配合，定期向中方提供有關(guān)信息。

耿爽表示，芬太尼類物質(zhì)等及新精神活性物質(zhì)問題是國(guó)際性問題。大多數(shù)新精神活性物質(zhì)是從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室中“設(shè)計(jì)”出來(lái)的，其深加工環(huán)節(jié)和消費(fèi)市場(chǎng)主要集中在這些國(guó)家。美國(guó)國(guó)內(nèi)目前出現(xiàn)的芬太尼類物質(zhì)濫用問題，是綜合因素作用的結(jié)果。美國(guó)政府在減少需求方面完全可以做得更多。世界各國(guó)要按照“綜合平衡、責(zé)任共擔(dān)”的原則，共同研究應(yīng)對(duì)新精神活性物質(zhì)管制這一國(guó)際性難題。

對(duì)A股藥企影響幾何

目前，國(guó)內(nèi)作為藥品合法生產(chǎn)上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)芬太尼原料藥和制劑的企業(yè)僅有5家。

中信建投醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，從全球范圍看，中國(guó)是對(duì)芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強(qiáng)的國(guó)家，管制內(nèi)容涵蓋了，第一，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，每個(gè)原料藥批文1-2家，單方制劑1-3家，含麻復(fù)方制劑1-7家；第二，流通環(huán)節(jié)，一級(jí)分銷3家（國(guó)藥股份、上藥、重藥），區(qū)域分銷約500家；第三，使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用前需向所在地的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用電子印鑒卡，同時(shí)需報(bào)省級(jí)衛(wèi)生主管部門備案。美國(guó)每年阿片類藥物過量及成癮患者200萬(wàn)左右，主要是美國(guó)本身的隨意處方及管制松懈，從中國(guó)流向美國(guó)的是非法渠道的部分非醫(yī)療用活性物質(zhì)，從正規(guī)渠道流出的可能性非常小。

該團(tuán)隊(duì)表示，麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)未滿足的臨床需求，仍有較大提升空間。由于我國(guó)臨床對(duì)麻醉鎮(zhèn)痛藥認(rèn)識(shí)不足和新藥品種的缺乏，較多強(qiáng)調(diào)麻醉鎮(zhèn)痛藥的成癮性，導(dǎo)致麻醉鎮(zhèn)痛藥的處方相對(duì)保守。未來(lái)在癌性鎮(zhèn)痛、非癌性慢性疼痛及無(wú)痛分娩等細(xì)分領(lǐng)域還有較大提升空間。

中信建投表示對(duì)芬太尼的規(guī)范對(duì)相關(guān)個(gè)股實(shí)際影響非常有限，直接生產(chǎn)及銷售芬太尼系列的企業(yè)人福醫(yī)藥及恩華藥業(yè)、一級(jí)分銷企業(yè)國(guó)藥股份我們認(rèn)為實(shí)際影響非常有限。

14家麻醉概念上市公司一覽

人福醫(yī)藥

公司堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國(guó)內(nèi)的麻醉藥，生育調(diào)節(jié)藥，維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位。子公司宜昌人福的芬太尼系列、 氫嗎啡酮等產(chǎn)品為國(guó)家管制類藥品，具有極強(qiáng)的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。

國(guó)藥股份

公司是國(guó)家指定的麻醉藥品，一類精神藥品唯一的一級(jí)經(jīng)銷商，在該類藥物的總經(jīng)銷方面具有很強(qiáng)的壟斷性，另外，公司通過收購(gòu)青海制藥47.1%股權(quán)，宜昌人福藥業(yè)20%股權(quán)，逐步實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥上游原料的控制，而麻醉藥原料也是一個(gè)高度壟斷的領(lǐng)域。公司與宜昌人福藥業(yè)其他股東按原股權(quán)比例共同增資，保持公司持有20%股權(quán)比例不變，新增資金用于新建年產(chǎn)2000萬(wàn)支的凍干粉針車間和年產(chǎn)1.5億支的水針車間，擴(kuò)產(chǎn)瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品，擴(kuò)大麻醉藥品注射制劑生產(chǎn)和銷售規(guī)模。

恩華藥業(yè)

公司主要從事中樞神經(jīng)類產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類醫(yī)藥原料及其制劑類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。公司于2014年10月20日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《注射用鹽酸瑞芬太尼藥品注冊(cè)批件》，注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。

恒瑞醫(yī)藥

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。公司是國(guó)家指定的20多家麻醉藥生產(chǎn)企業(yè)之一。主攻鎮(zhèn)靜中的吸入麻醉(七氟烷)、肌松藥(順阿曲庫(kù)胺)、鎮(zhèn)靜催眠(右美托咪啶)。公司麻醉業(yè)務(wù)重點(diǎn)在吸入麻醉劑，七氟烷市場(chǎng)份額位居首位。

現(xiàn)代制藥

公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上將進(jìn)一步補(bǔ)充心血管藥物、抗生素藥物、全身性用藥、抗腫瘤用藥、麻醉精神類等產(chǎn)品種類，在以上領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品線及在研管線。同時(shí)此次交易有助于公司豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，通過與各家標(biāo)的公司醫(yī)藥資源整合、挖掘業(yè)務(wù)協(xié)同，有利于增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)能力、提高行業(yè)地位、增強(qiáng)可持續(xù)盈利能力。

仙琚制藥

公司主要產(chǎn)品皮質(zhì)激素類、計(jì)劃生育及婦科用藥、麻醉及肌松用藥等藥品。根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，新產(chǎn)品以婦科、呼吸科、麻醉科、皮膚科四大類藥物研發(fā)為重點(diǎn)。公司已與3500多家醫(yī)院的麻醉科建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系。

維力醫(yī)療

公司主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護(hù)理等醫(yī)療領(lǐng)域。

重藥控股

公司經(jīng)營(yíng)各類醫(yī)藥商品品規(guī)8萬(wàn)多個(gè)，包括處方藥、非處方藥、麻醉劑、中草藥、保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械等多樣化的品種組合；是中國(guó)三家經(jīng)營(yíng)特殊藥品的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)之一；與7000余家國(guó)內(nèi)外供應(yīng)商保持緊密合作關(guān)系，是眾多國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)在重慶乃至西部的首選一級(jí)經(jīng)銷商。

羚銳制藥

2015年半年報(bào)中，羚銳制藥表示在報(bào)告期內(nèi)，芬太尼事業(yè)部利用公司的產(chǎn)品及品牌優(yōu)勢(shì)，充分借助各項(xiàng)平臺(tái)擴(kuò)大產(chǎn)品銷售，設(shè)置了專職人員對(duì)營(yíng)銷渠道跟蹤管理，開拓維護(hù)麻醉藥品新市場(chǎng)。積極開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，不斷擴(kuò)大產(chǎn)品的宣傳力度。

上海醫(yī)藥

公司經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品[與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)]、疫苗)、保健品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。公司于2007年1月16日發(fā)布公告稱，獲準(zhǔn)成為全國(guó)性麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。

健康元

2016年2月25日，健康元發(fā)布公告稱，控股子公司麗珠集團(tuán)于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項(xiàng)批件》。

麗珠集團(tuán)

2016年2月25日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項(xiàng)批件》（批件號(hào)：TYL2016-0033），申請(qǐng)立項(xiàng)研制藥品名稱為鹽酸羥考酮對(duì)乙酰氨基酚緩釋片。

復(fù)星醫(yī)藥

公司于2012年12月與洞庭藥業(yè)控股股東簽權(quán)收購(gòu)協(xié)議，以人民幣5.86億元收購(gòu)洞庭藥業(yè)77.78%的股權(quán)。洞庭家主要從事止血藥品、精神藥品原料、片劑、小容量注射劑生產(chǎn)的股份有限公股權(quán)收購(gòu)于2013年1月初完成。

科倫藥業(yè)

2017年6月5日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發(fā)的全新結(jié)構(gòu)化學(xué)小分子靜脈麻醉藥物“KL100137脂肪乳注射液” 獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。