方恩醫(yī)藥傅維明：成都在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的投入讓我印象深刻

每經(jīng)記者 李詩韻    每經(jīng)編輯 宋思艱    

▲ 方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司國際整合資深副總裁傅維明

圖片來源：每經(jīng)記者 李詩韻/攝

“外國制藥企業(yè)不再把中國市場作為事后考慮，你必須為你的產(chǎn)品線設(shè)計(jì)中國戰(zhàn)略，股東們會(huì)也要求你這么做。”傅維明說。

今日（10月18日），2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實(shí)踐國際高峰論壇在成都召開。同期還將舉辦第8屆DNA編碼化合物庫技術(shù)國際高峰論壇，這是該論壇首次移師中國。

會(huì)議期間，方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司國際整合資深副總裁傅維明在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，中國醫(yī)藥市場正發(fā)生深刻變化，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）加入ICH（人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)議）給跨國公司、國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)都帶來些改變。對(duì)于國內(nèi)企業(yè)來說，一方面，國內(nèi)市場開放后會(huì)倒逼國內(nèi)企業(yè)加大在研發(fā)上的投入；另一方面，擁有全球戰(zhàn)略眼光并尋求與外國前沿研發(fā)機(jī)構(gòu)合作也是企業(yè)可探索的發(fā)展方向。

首次到訪成都，傅維明在了解了成都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和規(guī)劃后，其還表示，成都在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的投入“讓我印象深刻”。

“或迎更多跨國藥企來華”

中國醫(yī)藥市場正迎來巨大變革，也越發(fā)受到跨國企業(yè)的重視。

相關(guān)研究顯示，生物醫(yī)藥全球臨床試驗(yàn)正從美日歐主導(dǎo)的個(gè)體國家發(fā)展戰(zhàn)略過渡到現(xiàn)在中美日歐四國為主的多區(qū)域合作，未來將有更多全球化數(shù)據(jù)被接受，并涌現(xiàn)更多國際權(quán)威機(jī)構(gòu)。

CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）在2017年6月成為ICH（人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)議）監(jiān)管委員，2018年6月成為管委會(huì)成員。ICH致力于建立明確、統(tǒng)一的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的審評(píng)技術(shù)要求，中國的加入意味著中國標(biāo)準(zhǔn)將接軌國際標(biāo)準(zhǔn)。

傅維明認(rèn)為，現(xiàn)在中國的政策環(huán)境鼓勵(lì)跨國公司更多來中國做臨床試驗(yàn)，并且通過臨床試驗(yàn)積累的數(shù)據(jù)讓其產(chǎn)品在中國上市。“現(xiàn)在不會(huì)像以前一樣需要兩三年，甚至四五年的時(shí)間，審批時(shí)間縮短為60天，對(duì)外企來說是最重要的機(jī)遇所在。”同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加強(qiáng)也讓跨國企業(yè)對(duì)中國市場更有信心。

政策變化同樣給國內(nèi)企業(yè)帶來機(jī)遇。傅維明說，“以前對(duì)國內(nèi)企業(yè)要求必須有廠進(jìn)行藥物生產(chǎn)，現(xiàn)在試行的MAH制度把企業(yè)資源的應(yīng)用靈活化，企業(yè)可以選擇建廠，也可以只是基于一個(gè)項(xiàng)目，臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)制造分開。”

“成都讓我印象深刻”

中國市場更加開放，另一方面也意味著國內(nèi)企業(yè)面臨的競爭加大。傅維明表示，現(xiàn)在的制度是在推動(dòng)國內(nèi)基礎(chǔ)研究的發(fā)展及整體藥物生產(chǎn)質(zhì)量的提高。不僅是創(chuàng)新藥，仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)（達(dá)到與原研藥相同藥效）可納入醫(yī)保也是引導(dǎo)仿制藥企業(yè)往高質(zhì)量方向發(fā)展。“現(xiàn)在國內(nèi)對(duì)質(zhì)量的要求已經(jīng)和國際一致，仿制藥在美國獲批也就在國內(nèi)獲批了。”

“目前國內(nèi)大型企業(yè)重視仿制藥一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)也在加大在創(chuàng)新藥方面的投入，但和國外大公司超過10%的研發(fā)投入水平還有差距。”傅維明對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研究的發(fā)展是基于生物、化學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué)的前沿成果。具備全球戰(zhàn)略眼光，與國外學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作，會(huì)是國內(nèi)企業(yè)面對(duì)更加激烈競爭時(shí)的發(fā)展方向，目前這樣做的企業(yè)還不多。“自己做一部分的研究，再吸收一部分外界的優(yōu)質(zhì)成果”是很多國外大型公司的做法。

國內(nèi)處于創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)遇期，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正大力發(fā)展。“成都天府國際生物城”是全國第一家試點(diǎn)示范基地，主攻生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物服務(wù)及健康新經(jīng)濟(jì)四大產(chǎn)業(yè)，大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、新型化學(xué)藥制劑、現(xiàn)代中（醫(yī)）藥、高性能醫(yī)療器械、智慧健康+精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)及專業(yè)外包服務(wù)這六大細(xì)分領(lǐng)域。截至目前，累計(jì)簽約項(xiàng)目110個(gè)，協(xié)議總投資逾1000億元。

成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模也在快速成長。今年上半年，成都全市規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營收入295.1億元，同比增長22.9%；實(shí)現(xiàn)利稅66.3億元，同比增長26.5%。

首次到訪成都，傅維明用“印象深刻”形容他的感受，他還表示，成都是一個(gè)非常吸引人的地方，讓人愿意來這里投資。