新藥研發(fā)難市場(chǎng)推廣更難 業(yè)內(nèi)呼吁加大關(guān)注新藥上市商業(yè)化

每經(jīng)記者 李少婷    每經(jīng)實(shí)習(xí)編輯 徐斐    

創(chuàng)新藥研發(fā)之難已為醫(yī)藥領(lǐng)域的投資人所熟知。近年來(lái)，涌入新藥研發(fā)階段的資本日益增多，甚至引發(fā)了業(yè)內(nèi)關(guān)于新藥研發(fā)投資是否過(guò)熱的討論。但在8月31日~9月2日舉辦的“第十屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)”上，藥企代表及投資人已將預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的目光投向新藥上市階段。

“大家覺(jué)得拿到新藥證書(shū)就算完成任務(wù)，實(shí)際上不是，商業(yè)化非常重要。”歌禮制藥-B（01672.HK）董事長(zhǎng)吳勁梓在會(huì)上表示。華蓋資本創(chuàng)始人許小林亦表示，投資方對(duì)投資研發(fā)臨床領(lǐng)域關(guān)注太多，對(duì)商業(yè)化關(guān)注太少，有時(shí)最終產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期，原因在于商業(yè)化系統(tǒng)沒(méi)能同步做好。

創(chuàng)新藥投資熱度不減

“據(jù)說(shuō)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)六千家，美國(guó)只有一千家。美國(guó)是全球最大的市場(chǎng)，中國(guó)還要在此基礎(chǔ)上再加上一些‘海歸’創(chuàng)立的企業(yè)，肯定是過(guò)熱。”吳勁梓認(rèn)為，目前正是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投資的好時(shí)機(jī)，“未來(lái)5~10年，中國(guó)一定會(huì)出現(xiàn)很好的機(jī)會(huì)，但投資者也要知道優(yōu)質(zhì)標(biāo)的有限，要投資有潛力、有創(chuàng)新能力且滿(mǎn)足臨床需求的（標(biāo)的）”。

北極光創(chuàng)投創(chuàng)始人鄧鋒向包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體介紹，對(duì)于處于后期的項(xiàng)目，“去杠桿”的環(huán)境使投資機(jī)構(gòu)可以更加從容地進(jìn)行了解和調(diào)研；而對(duì)于處于早期的項(xiàng)目，關(guān)鍵是要看是否屬于真正的創(chuàng)新，與“去杠桿”關(guān)系不大。

不過(guò)，也有業(yè)內(nèi)人士指出，當(dāng)前創(chuàng)新藥投資是否過(guò)熱并不影響投資者繼續(xù)進(jìn)入這一行業(yè)。百洋醫(yī)藥董事長(zhǎng)付鋼認(rèn)為，就戰(zhàn)略層面而言，投資創(chuàng)新藥是看未來(lái)十年、二十年有沒(méi)有投資機(jī)會(huì)；就戰(zhàn)術(shù)層面而言，則是看能不能相對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手抓住更好的機(jī)會(huì)。付鋼表示，是否能投到更創(chuàng)新的項(xiàng)目及處于更早期階段的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，就要看投資團(tuán)隊(duì)的能力，這種能力是與其他投資機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的基點(diǎn)。

曾投出血液制品A股上市公司博雅生物（300294.SZ）的高特佳投資集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡達(dá)建亦贊同上述觀點(diǎn)。蔡達(dá)建指出，創(chuàng)新藥投資熱潮近兩三年才興起，目前可以對(duì)創(chuàng)新能力是否能滿(mǎn)足病患的需求持樂(lè)觀態(tài)度，但市場(chǎng)成熟則尚需時(shí)日，“比如醫(yī)療保險(xiǎn)支持的能力，還有商業(yè)保險(xiǎn)的開(kāi)發(fā)等，這都是市場(chǎng)（需要經(jīng)歷的）成熟的過(guò)程”。

新藥上市僅是萬(wàn)里長(zhǎng)征第一步

“就歌禮的體驗(yàn)來(lái)說(shuō)，拿到新藥證書(shū)后如果銷(xiāo)售不好是最凄慘的事情。新藥證書(shū)只是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步，下面就要看商業(yè)化能力。”吳勁梓表示。

新藥上市后的商業(yè)化能力被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是一大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。許小林認(rèn)為：“對(duì)投資研發(fā)臨床領(lǐng)域關(guān)注太多，對(duì)商業(yè)化關(guān)注太少，很多產(chǎn)品出來(lái)以后以為市場(chǎng)會(huì)非常認(rèn)同，結(jié)果銷(xiāo)售并不好，有時(shí)候不是產(chǎn)品的問(wèn)題，而是整個(gè)商業(yè)化系統(tǒng)沒(méi)做好。”

“我們上市一個(gè)新藥，幾個(gè)億的投入從上市后開(kāi)始虧，虧很多年，虧很多錢(qián)，但我們一直在堅(jiān)持，這個(gè)產(chǎn)品到2018年已經(jīng)有接近50億的產(chǎn)品銷(xiāo)售額。”石藥集團(tuán)CEO王振國(guó)舉例稱(chēng)，“新藥上市后還有很長(zhǎng)的路要走，比如得到專(zhuān)家及患者的認(rèn)可、取得理想的市場(chǎng)業(yè)績(jī)等都需要大量的工作。”

歌禮制藥的例子也被投資人頻頻提及。作為首家港交所上市的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)，歌禮制藥上市后股價(jià)持續(xù)走低，在8月31日披露半年度業(yè)績(jī)后，其股價(jià)獲近30%的提振。在市場(chǎng)策略上，吳勁梓表示，歌禮制藥第一要速度，和跨國(guó)企業(yè)同步上市針對(duì)丙肝的新藥；第二要質(zhì)量，其用藥12周的治愈率較高，獲得了較大的業(yè)績(jī)提升。

新藥上市后市場(chǎng)銷(xiāo)售模式的創(chuàng)新也受到關(guān)注。“現(xiàn)在有幾十個(gè)PD-1（一種治療癌癥的抑制劑藥物）在發(fā)展，大家都在‘搶病人’。新藥努力早上市半年，但是解決方案滯后，會(huì)使得藥品導(dǎo)入市場(chǎng)很慢。”付鋼認(rèn)為。

“之前的研發(fā)都是研發(fā)一種新藥，未來(lái)除了研發(fā)新藥之外，還有相關(guān)的生態(tài)系統(tǒng)也要一并研發(fā)，這樣當(dāng)上市一個(gè)新產(chǎn)品的時(shí)候，整個(gè)生態(tài)圈和所有配套工程都有，買(mǎi)藥、診斷、治療和后續(xù)保障所有一系列程序都要透明。”再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)總裁梁怡表示。