2018-06-22 17:01:46
國家藥監(jiān)局局長焦紅介紹加快境外上市新藥審評審批有關(guān)工作情況：①簡化境外上市新藥審批程序，對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，藥品上市時間將加快1-2年；②優(yōu)化藥品臨床試驗審批程序；③取消進口化學藥品逐批強制檢驗，可縮短進入中國市場時間2-3個月。（央視新聞）
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