國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企示范樣本：康弘藥業(yè)朗沐高歌進(jìn)醫(yī)保 上市藥企評(píng)審斬獲三項(xiàng)大獎(jiǎng)

砥礪前行的康弘藥業(yè)正步入更大的收獲期。

7月19日，人社部公布了通過談判成功納入2017版基本醫(yī)保藥品目錄乙類目錄的36個(gè)藥品名單，康弘藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的朗沐赫然在列。

7月21日，在寧夏銀川召開的“第八屆中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)政策論壇”上，康弘藥業(yè)副總裁殷勁群更是作為藥企的唯一受邀代表就新版醫(yī)保目錄暢所欲言。

更為引人關(guān)注的是，這家總部位于西部城市成都的醫(yī)藥企業(yè)過去半年來吸引了各大券商扎堆發(fā)布研報(bào)達(dá)19份。

事實(shí)上，近年來憑借朗沐這一創(chuàng)新藥標(biāo)桿，康弘藥業(yè)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企示范標(biāo)本，自身業(yè)績(jī)也頗為亮眼。據(jù)其此前發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)公司2017年1-6月凈利潤(rùn)為2.14億元～2.67億元，上年同期為1.78億元，同比增長(zhǎng)20%～50%。

分析認(rèn)為，在醫(yī)保大門打開后，以康弘藥業(yè)為代表的創(chuàng)新藥企將帶領(lǐng)中國(guó)制藥工業(yè)在世界醫(yī)藥創(chuàng)新版圖上攻城略地，搶占更多的話語權(quán)。

入場(chǎng)券：僅降價(jià)18.38%

進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，一度是康弘藥業(yè)核心管理層的一大心病。

“現(xiàn)行的醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品是按比例報(bào)銷，朗沐還未進(jìn)入醫(yī)保，導(dǎo)致大量像朗沐一樣的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥無法同進(jìn)口藥競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)在整個(gè)醫(yī)保目錄中都沒有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的身影，這讓我們常常覺得有心無力。”2016年11月康弘藥業(yè)副總裁殷勁群同筆者交流時(shí)曾如此感慨。

大半年時(shí)間過去，這一問題已經(jīng)迎刃而解。

7月19日，人社部公布了通過談判成功納入2017版基本醫(yī)保藥品目錄乙類目錄的36個(gè)藥品名單，康弘藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的朗沐赫然在列。

令業(yè)界震驚的是，在此次藥價(jià)談判中，康弘藥業(yè)朗沐的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5550元，與人社部發(fā)布的平均零售價(jià)6800元相比，降價(jià)比例僅為18.38%。

公開資料顯示，在此次藥價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品中，朗沐為降價(jià)幅度第二低的藥品。值得一提的是，降幅最少的藥品為諾和諾德的一款孤兒藥，全國(guó)僅300例患者，且上市時(shí)間較短，銷售額幾百萬元，同朗沐等大品種之間并沒有多少可比性。

這一成績(jī)足以令業(yè)界對(duì)康弘刮目相看。7月21日，“第八屆中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)政策論壇”在銀川召開，特意邀請(qǐng)了參與醫(yī)保目錄調(diào)整的核心評(píng)審專家等就醫(yī)保目錄調(diào)整及藥價(jià)談判進(jìn)行解讀、分析與交流。而殷勁群和康弘藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)行副總裁倪靜則作為藥價(jià)談判成功企業(yè)的唯一代表參與討論。

不為人知的是，這一較低降價(jià)比例取得實(shí)為不易，其背后則蘊(yùn)藏著朗沐的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力。

據(jù)了解，人社部主導(dǎo)的“2017年國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判工作”是一項(xiàng)系統(tǒng)復(fù)雜的大工程。從3月至6月，短短4個(gè)月時(shí)間內(nèi)，要完成談判方案設(shè)計(jì)與論證、談判品種確定、談判資料申報(bào)與審核，以及現(xiàn)場(chǎng)談判和簽署協(xié)議等系列工作。

在寧夏舉行的會(huì)議上，殷勁群也表示，2017年人社部藥品談判屬于時(shí)間緊、工作量大、任務(wù)艱巨，頗為理解人社部的壓力與難處；但另一方面，為了實(shí)現(xiàn)一個(gè)多贏的結(jié)果，這個(gè)談判又是一個(gè)頗為不易的過程。

據(jù)了解，專家組在遴選入圍藥品時(shí)遵循了四大準(zhǔn)則，包括：以臨床需求為基準(zhǔn)，科學(xué)遴選談判品種；以療效價(jià)值為依據(jù)，合理評(píng)估藥品支付標(biāo)準(zhǔn)；以“大數(shù)據(jù)”為支撐，依賴專家智庫綜合決策；以“三分離”為原則，保證程序公開透明。

正是這一系列嚴(yán)苛又不失客觀的評(píng)價(jià)體系，給殷勁群留下了深刻印象。特別是三分離原則，企業(yè)自主申報(bào)藥品基本信息、療效價(jià)格等方面資料；專家團(tuán)隊(duì)對(duì)資料的“真實(shí)性、科學(xué)性”進(jìn)行審核，提出評(píng)估意見；醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。“申報(bào)”、“審核”、“談判”三分離，三者相互獨(dú)立、相互制約，從而形成公平、公正、公開的態(tài)勢(shì)。

據(jù)接近康弘藥業(yè)的人士透露，對(duì)該公司而言，此次談判很艱難，在談判現(xiàn)場(chǎng)其他藥企在30分鐘以內(nèi)就結(jié)束，而康弘藥業(yè)的整個(gè)談判持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)90分鐘。

至于康弘藥業(yè)為何能低降價(jià)進(jìn)目錄？分析認(rèn)為，一是朗沐符合此次醫(yī)保調(diào)整的三個(gè)核心思想：即得到公認(rèn)有效的治療性藥品盡可能納入，所謂“神藥”不予納入，原目錄內(nèi)的進(jìn)行嚴(yán)格限定，目錄的權(quán)威性、科學(xué)性均能經(jīng)受檢驗(yàn)；二是朗沐本身已經(jīng)在國(guó)際社會(huì)上獲得了大量認(rèn)可。

中國(guó)的創(chuàng)新藥有多少能夠獲得國(guó)際認(rèn)可？自國(guó)家啟動(dòng)重大專項(xiàng)以來，中國(guó)設(shè)立了1558個(gè)重大專項(xiàng)，成功獲批的一類新藥21個(gè)，但能夠被國(guó)際認(rèn)可的只有5個(gè)，2個(gè)疫苗，3個(gè)制劑，其中朗沐是最具代表性的。

或成長(zhǎng)為超20億品種

眾所周知，進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品在很大程度上影響著藥企的銷售量和利潤(rùn)。

這已經(jīng)有先例可循。比如以主治呼吸道感染、微惡風(fēng)寒等功能的熱毒寧注射液為例，該藥物在未納入醫(yī)保目錄前，2009年銷售收入為1.98億元，2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄后，其銷售業(yè)績(jī)?cè)?015年便攀升至14億元。

有研報(bào)認(rèn)為，朗沐等創(chuàng)新藥有潛力成長(zhǎng)為10億甚至20億級(jí)的品種。至于此次進(jìn)入醫(yī)保目錄后，市場(chǎng)何時(shí)會(huì)有所反應(yīng)？有觀點(diǎn)認(rèn)為，地方在執(zhí)行時(shí)不會(huì)調(diào)整限制的支付范圍，預(yù)計(jì)四季度地方執(zhí)行到位。

不過對(duì)朗沐而言，其與諾華的雷珠單抗未來的競(jìng)爭(zhēng)格局顯然更加奪人眼球。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，朗沐與雷珠單抗同時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄，整個(gè)WAMD市場(chǎng)格局將被改寫，而康弘將成為最大贏家。

持此觀點(diǎn)的支撐在于朗沐上市以來的市場(chǎng)表現(xiàn)，足以令傳統(tǒng)國(guó)際巨頭諾華有所震懾。

朗沐的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)力在此次藥價(jià)談判兩家公司的降價(jià)幅度中也有體現(xiàn)。朗沐的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5550元，與人社部發(fā)布的平均零售價(jià)6800元相比，降價(jià)比例為18.38%；而諾華雷珠單抗的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5700元，與此前平均零售價(jià)9800元（2016年7月未降2600元之前價(jià)格）相比，降價(jià)幅度高達(dá)為41.84%，導(dǎo)致兩者價(jià)格差距進(jìn)一步收窄至3%以內(nèi)。

“雖然雷珠單抗單支價(jià)格和朗沐僅相差150元，但是醫(yī)保限定報(bào)銷用量，更利好于長(zhǎng)效品種朗沐。”中泰證券分析師江琦發(fā)布研報(bào)表示。

根據(jù)醫(yī)保政策，雷珠單抗和朗沐的規(guī)定均為限50歲以上濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者，并符合以下條件：需三級(jí)綜合醫(yī)院眼科或二級(jí)及以上眼科?？漆t(yī)院醫(yī)師處方；病眼基線矯正視力0.05-0.5；事前審查后方可用，初次申請(qǐng)需有血管造影及OCT（全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像）證據(jù)；每眼累計(jì)最多支付9支，每個(gè)年度最多支付4支。

“朗沐每年推薦用量為6針，而雷珠單抗為12針。朗沐Phoenix試驗(yàn)和雷珠單抗Pier試驗(yàn)均為3+Q3M（基礎(chǔ)治療期后每三個(gè)月注射一針），試驗(yàn)結(jié)果表明，朗沐可顯著、持續(xù)改善患者WAMD視力，雷珠單抗在最初的視力增加之后（每月一次給藥后），在每三個(gè)月給藥一次期間患者視力普遍出現(xiàn)下降，在第12個(gè)月回到基線值。由于醫(yī)保限定每眼累計(jì)最多支付9支、每個(gè)年度最多支付4支，因此注射頻率更低、療效更持久的朗沐競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更明顯。”江琦表示。

此外，朗沐的另一競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也不容小覷。公開資料顯示，拜耳和再生元合作的阿柏西普在中國(guó)的上市工作仍在推進(jìn)中，今年5月已被CFDA擬納入優(yōu)先審評(píng)。有分析認(rèn)為，朗沐此次低降價(jià)入圍醫(yī)保，也令它在同阿柏西普的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

“如果阿柏西普出來是糖網(wǎng)適應(yīng)癥就不會(huì)納入談判目錄，如果出來是wamd，價(jià)格又肯降價(jià)，可能動(dòng)態(tài)調(diào)整納入，但朗沐已經(jīng)積累了更大的市場(chǎng)空間。”有觀點(diǎn)表示。

不過朗沐銷量是否能巨量打開也同下一步的落地戰(zhàn)略關(guān)系密切。

事實(shí)上，朗沐已經(jīng)令康弘藥業(yè)業(yè)績(jī)頗為亮眼。2015年、2016年該公司的營(yíng)業(yè)收入同比增速分別達(dá)23.89%、22.45%；凈利潤(rùn)的同比增速則分別為43.95%、26.14%；而據(jù)其此前發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，預(yù)計(jì)公司2017年1-6月凈利潤(rùn)為2.14億元～2.67億元，上年同期為1.78億元，同比增長(zhǎng)20%～50%

憑借朗沐這一創(chuàng)新藥標(biāo)桿，業(yè)績(jī)跑步前進(jìn)的康弘藥業(yè)不僅在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)收獲大量好評(píng)，還吸引了眾多機(jī)構(gòu)的目光。筆者梳理發(fā)現(xiàn)，自今年初至7月25日，各大券商對(duì)康弘藥業(yè)發(fā)布的研報(bào)高達(dá)19份，這一數(shù)據(jù)相當(dāng)于2015年、2016年的總和；而據(jù)wind數(shù)據(jù)，同樣位于西部的貴州百靈、福安藥業(yè)、萊美藥業(yè)、智飛生物、西藏藥業(yè)等藥企同期的研報(bào)分別為3份、8份、0份15份、9份。

此外，8月14—15日在貴陽舉辦的“第十九屆中國(guó)上市公司金牛獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮”中，康弘藥業(yè)榮獲3項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)，包括“非金融類上市公司金牛150強(qiáng)”、董事長(zhǎng)柯尊洪所獲得的“中國(guó)上市公司金牛創(chuàng)富領(lǐng)袖獎(jiǎng)（明星獎(jiǎng)）”、副總裁、董秘鐘建軍所獲得的“金牛最佳董秘”。

據(jù)了解，該活動(dòng)已由《中國(guó)證券報(bào)》連續(xù)舉辦19年，得到了投資者的長(zhǎng)期認(rèn)可?？岛胨帢I(yè)所拿下的3個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)含金量極高，比如“非金融類上市公司金牛150強(qiáng)”所評(píng)選的是持續(xù)的盈利能力和穩(wěn)定的投資回報(bào)最佳的150家上市公司；“中國(guó)上市公司金牛創(chuàng)富領(lǐng)袖獎(jiǎng)（明星獎(jiǎng)）”所頒發(fā)對(duì)象則為具有崇高價(jià)值追求，能在復(fù)雜環(huán)境中帶領(lǐng)企業(yè)取得巨大成就，在行業(yè)中享有美譽(yù)度的企業(yè)領(lǐng)軍人物；“金牛最佳董秘”的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)則為有效協(xié)助董事會(huì)行使職權(quán)、出色完成公司信披事務(wù)等。

國(guó)家政策與市場(chǎng)為創(chuàng)新型企業(yè)創(chuàng)造了更好的市場(chǎng)環(huán)境，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的“黃金時(shí)代”已經(jīng)來臨，這顯然會(huì)令康弘藥業(yè)“如虎添翼”，爆發(fā)可能就在不遠(yuǎn)處。

記者 鄢銀嬋