陜西必康召回枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ 剛借殼九九久登陸A股

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 李俊明    

每經(jīng)記者 李俊明

陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)陜西必康）剛借殼九九久（002411，SZ）成功，就因產(chǎn)品鉻超標(biāo)而召回。

重慶市全新祥盛生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)全新祥盛）枸櫞酸鐵銨原料鉻超標(biāo)事件爆發(fā)后，九九久1月4日公告稱(chēng)，公司全資子公司陜西必康將召回2015年所銷(xiāo)售的枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ，后者所采用的枸櫞酸鐵銨原料來(lái)自全新祥盛。

九九久初步統(tǒng)計(jì)，陜西必康上述召回藥品涉及銷(xiāo)售金額預(yù)計(jì)約為131.38萬(wàn)元（含稅），召回該產(chǎn)品金額占經(jīng)審計(jì)的2014年度營(yíng)業(yè)收入的0.062%，所產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)毛利占2014年度營(yíng)業(yè)毛利的0.092%。陜西必康將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷(xiāo)售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。

對(duì)此，記者致電九九久董事會(huì)辦公室，一名工作人員稱(chēng)，本次陜西必康召回的糖漿劑舊GMP證書(shū)于2015年2月19日到期，2015年11月4日獲得新GMP證書(shū)。在此期間，陜西必康糖漿劑生產(chǎn)線(xiàn)一直處于停產(chǎn)進(jìn)行GMP改造之中，2015年度陜西必康對(duì)該劑型的產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模較小。

據(jù)九九久公告，2015年12月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通知稱(chēng)，全新祥盛的原料藥枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。并發(fā)出通知，全新祥盛生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷(xiāo)往40家藥品生產(chǎn)企業(yè)，要求這40家藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止使用全新祥盛生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨，并召回市場(chǎng)銷(xiāo)售的全部產(chǎn)品。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，全新祥盛生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨鉻超標(biāo)，涉及漢森制藥、北陸藥業(yè)等多家上市公司。除了陜西省食品藥品監(jiān)督管理局要求涉事企業(yè)實(shí)施召回外，截至記者發(fā)稿，北京市食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出通知，要求涉事企業(yè)實(shí)施召回。

九九久上述公告提示風(fēng)險(xiǎn)稱(chēng)，由于國(guó)家對(duì)含有枸櫞酸鐵銨成分的產(chǎn)品沒(méi)有制定相應(yīng)的鉻含量檢測(cè)要求，此次召回事件的發(fā)生，有可能會(huì)導(dǎo)致國(guó)家重新修訂標(biāo)準(zhǔn)，在新修訂的標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)之前，枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ有可能停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

值得注意的是，陜西必康借殼九九久于2015年12月18日辦理完股份登記申請(qǐng)手續(xù)，12月31日上市，僅4天后就遭遇產(chǎn)品召回。就上述情形，記者致電陜西必康官網(wǎng)公布的電話(huà)，但一直無(wú)人接聽(tīng)。