治療性乙肝疫苗二期揭盲在即 白云山會(huì)否重蹈重啤覆轍

白云山(600332)乙肝疫苗IIb期臨床試驗(yàn)即將揭盲，盡管其研究路徑與重慶啤酒(600132)完全不同，但鑒于已有重啤的乙肝疫苗失敗案例在先，加之白云山的乙肝疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果已遲到近一年，投資者不免疑慮：其與重啤的有何不同？會(huì)不會(huì)重蹈重慶啤酒的覆轍？

⊙記者宦璐○編輯邱江

白云山昨日發(fā)布停牌公告，宣布關(guān)于治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗（下稱“乙肝疫苗”）IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)期將在近期內(nèi)揭盲。鑒于已有重慶啤酒的乙肝疫苗失敗案例在先，加之白云山的乙肝疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果已遲到近一年，因此，市場盡管對白云山的乙肝疫苗仍充滿期望，但此番的態(tài)度明顯謹(jǐn)慎了許多。

事實(shí)上，白云山在12月6日已公告，公司將在10天內(nèi)公布上述乙肝疫苗IIb期臨床試驗(yàn)揭盲數(shù)據(jù)。當(dāng)天，受該消息刺激，公司股價(jià)跳空高開，瞬間沖擊漲停，后震蕩回落，最終收盤大漲4.48%。而此前一日，公司股價(jià)收漲5.95%，顯然已有嗅覺敏銳的投資者出入其中。

不過，對此持謹(jǐn)慎態(tài)度的機(jī)構(gòu)投資者也有不少。西藏德傳投資董事長姜廣策告訴上證報(bào)記者，乙肝疫苗并無國際先例，因此無法評(píng)判療效，更不會(huì)因?yàn)樵撘呙缍鴧⑴c投資公司股票。一位曾經(jīng)有意投資白云山的基金經(jīng)理則表示，“其研究路徑與重啤完全不同，一期測驗(yàn)的效果很好，但問題是研發(fā)成功率仍有可能很低。”

會(huì)否重蹈重啤覆轍？

與重慶啤酒相比，白云山的乙肝疫苗顯然低調(diào)得多了，或許是源于市場對“一朝被蛇咬”仍記憶猶新。

重慶啤酒的乙肝疫苗概念一唱13年，期間股價(jià)累計(jì)漲幅超過幾十倍，加之有一家券商連出27份研報(bào)強(qiáng)烈推薦，但最終因研發(fā)失敗，造成投資者損失慘重。對于白云山的乙肝疫苗，投資者不免疑慮：與重慶啤酒的有何不同？會(huì)不會(huì)重蹈重慶啤酒的覆轍？

記者在采訪中了解到，白云山的乙肝疫苗與重慶啤酒的疫苗在工作機(jī)理上有本質(zhì)不同，疫苗研發(fā)對公司的影響也完全不同。

據(jù)介紹，白云山的乙肝疫苗是解放軍第458醫(yī)院傳染病中心及重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任陳光明及所帶領(lǐng)的科研協(xié)作組經(jīng)過八年努力的成果。具體來看，此治療方法是分離出乙肝患者體內(nèi)的單個(gè)核細(xì)胞，體外誘導(dǎo)活化并擴(kuò)增培養(yǎng)成對乙肝病毒具有殺傷力的“細(xì)胞導(dǎo)彈”，然后將之回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，可達(dá)到清除乙肝病毒的功效。這與重慶啤酒的通過復(fù)載乙肝病毒到人體、激活病人自身免疫系統(tǒng)殺死病毒的模式完全不同。

在券商人士看來，白云山的乙肝疫苗即使研發(fā)失敗，也不會(huì)像當(dāng)初重慶啤酒那樣對公司股價(jià)帶來毀滅性的打擊。白云山旗下資源豐富，近年來通過布局制藥、大健康戰(zhàn)略，公司獲得穩(wěn)步發(fā)展。

白云山三季報(bào)顯示，截至今年9月底，前十大流通股東中共有3家基金、1家保險(xiǎn)、1家券商合計(jì)持股3459.01萬股，與當(dāng)初包括大成基金在內(nèi)的6只基金和1款保險(xiǎn)理財(cái)產(chǎn)品重倉持有重慶啤酒形成明顯反差。

成功幾率到底有多大？

從目前的進(jìn)展來看，白云山乙肝疫苗的開局尚屬良好。資料顯示，該疫苗是由白云山的控股子公司拜迪生物與解放軍第458醫(yī)院合作研發(fā)的，在2008年5月開始IIa期研究工作，2010年7月完成后顯示單獨(dú)用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰，聯(lián)合用藥組除脫靶一例外其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰，臨床試驗(yàn)結(jié)果良好。

該疫苗的“創(chuàng)新”程度也獲得國家層面的認(rèn)可。據(jù)拜迪生物的有關(guān)人士向記者介紹，該疫苗項(xiàng)目被列入多項(xiàng)國家級(jí)和地方級(jí)的重大項(xiàng)目，“得到科技部和廣州市的資金支持共有五六千萬吧。”

2012年，該疫苗取得實(shí)質(zhì)性突破。白云山在2012年年報(bào)中透露，臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，目前有219例受試者按期參加回訪工作，共有168例受試者完成臨床試驗(yàn)，所有受試者預(yù)計(jì)在2013年一季度完成回訪工作。

在今年9月的“我是股東——中小投資者走進(jìn)白云山”主題活動(dòng)中，據(jù)公司介紹，目前IIb期臨床研究階段進(jìn)展順利，所有受試者已完成臨床試驗(yàn)。

風(fēng)險(xiǎn)同樣不容小覷。中華肝病學(xué)會(huì)藥物性肝病學(xué)組組長陳成偉教授向記者透露，截至目前，國家在這個(gè)領(lǐng)域的投入都以上億、十億計(jì)，但我國在治療性乙肝疫苗的臨床療效方面仍無明顯突破。

上海仁濟(jì)醫(yī)院消化科主任茅益民教授發(fā)現(xiàn)，歐美多國均曾開展過乙肝治療性疫苗的研發(fā)，但最終大多數(shù)無疾而終。