衛(wèi)計委嚴控抗菌藥物 對制劑企業(yè)有影響

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

昨日 （5月7日），《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家衛(wèi)計委獲悉，該委對三級與二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種數(shù)量及品規(guī)（一種藥品的規(guī)格,包括劑量大小、劑型等）進行原則性規(guī)定。為降低抗生素濫用比例，衛(wèi)計委還在抗菌藥物臨床應用相關指標控制方面提出硬性要求。

卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)認為，對抗菌藥物品規(guī)結(jié)構(gòu)做出的調(diào)整，將對直接生產(chǎn)制劑的企業(yè)產(chǎn)生一定影響，而對本就生產(chǎn)原料藥的企業(yè)影響不會太明顯。并且，抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度還有進一步下調(diào)的必要。

遴選評估制度嚴控抗菌藥物

衛(wèi)計委表示，即將展開的2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治，將在全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)中鋪開，重點針對二級以上公立醫(yī)院。

《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉，在抗菌藥物購用管理方面，衛(wèi)計委明確指出，將建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。其中，三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。未來將建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。

衛(wèi)計委強調(diào)，同一通用名稱，注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。

具體藥物方面，頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。

《每日經(jīng)濟新聞》記者還從衛(wèi)計委獲悉，接下來，將盡快建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應目錄。

如果因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。

但是，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。

臨床應用指標仍有下調(diào)空間

趙鎮(zhèn)對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，衛(wèi)計委此舉從市場上下游的情況來看，主要會對生產(chǎn)抗生素的相關企業(yè)產(chǎn)生影響，以專門做制劑的企業(yè)為代表；而自身也做原料藥的大型藥企受到的影響不會太明顯。同時，抗生素新藥研發(fā)受困，不止一家大公司退出市場。相比大型藥企，會有一批小企業(yè)的利潤空間會受到進一步的擠壓。

除了嚴控品規(guī)結(jié)構(gòu)，衛(wèi)計委對抗菌藥物臨床應用相關指標也作出進一步的規(guī)范。衛(wèi)計委要求，綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs（用藥頻度）以下。

?？漆t(yī)院方面，口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。

腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下。

趙鎮(zhèn)指出，國內(nèi)抗菌藥物使用比例最高的時候，曾一度達到75%左右，此次作出下調(diào)嚴控調(diào)整固然是好，但仍有一定的下調(diào)空間。以歐美為例，指標要求范圍在25%~30%之間，世界衛(wèi)生組織提出的理想指標則是15%。