律師起訴云南白藥被“砸飯碗”“配方保密”另有秘密？

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶    

每經(jīng)記者 鄢銀嬋 發(fā)自重慶

因認(rèn)為云南白藥的說(shuō)明書沒有向國(guó)內(nèi)消費(fèi)者公開藥品成分，湖南律師羅秋林將云南白藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱云南白藥集團(tuán)）告上了法庭?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉，4月11日，羅秋林狀告云南白藥集團(tuán)侵犯消費(fèi)者知情權(quán)一案在長(zhǎng)沙開福區(qū)法院開庭審理，然而就在當(dāng)天下午，羅秋林便接到衡陽(yáng)市司法局通知，由于云南白藥集團(tuán)向湖南省司法廳投訴其違背律師職業(yè)道德，暫緩其律師年度檢查考核；案件則因被告方云南白藥集團(tuán)有兩個(gè)證據(jù)需要補(bǔ)充原件，延至4月24日再審。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，云南白藥的配方、工藝為國(guó)家秘密，國(guó)內(nèi)銷售產(chǎn)品的說(shuō)明書中對(duì)所含成分只字不提，而在美國(guó)則明確標(biāo)識(shí)了所含成分。尤為值得注意的是，云南白藥中被檢出含有國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用藥毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材草烏，近年來(lái)多地均出現(xiàn)使用該藥品不適事件。由于產(chǎn)品說(shuō)明書未標(biāo)明草烏成分及含量，云南白藥在香港、澳門遭到有關(guān)部門“停用回收”的處理（本報(bào)2月7日曾作報(bào)道）。

有醫(yī)藥分析師表示，配方保密使云南白藥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得不少先機(jī)。但這一“紅利”在近期效果減弱，加上云南白藥集團(tuán)的“大健康”戰(zhàn)略成效有限，該公司2012年年報(bào)顯示，其營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)較上年同期分別增長(zhǎng)20.99%、30.69%，而2010年這兩個(gè)數(shù)字分別為40.5%和53.41%。

年檢暫緩：當(dāng)事律師遭云南白藥投訴/

4月11日上午9點(diǎn)，湖南天戈律師事務(wù)所律師羅秋林起訴云南白藥侵犯消費(fèi)者知情權(quán)案件在長(zhǎng)沙開福區(qū)法院開庭審理。羅秋林認(rèn)為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品的標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，而云南白藥并未做到這一點(diǎn)。今年1月，他分別向湖南衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)人民法院、長(zhǎng)沙市開福區(qū)人民法院等提起訴訟，狀告云南白藥公司對(duì)生產(chǎn)的藥品故意違反《藥品管理法》。

4月11日下午，羅秋林接到消息稱，湖南衡陽(yáng)司法局、衡陽(yáng)市律師行業(yè)協(xié)會(huì)開會(huì)決定暫緩自己的律師年度檢查考核材料審查，“延緩審查意味著沒有年檢，等于沒有律師執(zhí)照，也就不能作為律師代理案件，這就是砸了我的飯碗”。

對(duì)于年檢暫緩的原因，他得到的解釋是與一起投訴有關(guān)，而投訴發(fā)起人正是云南白藥集團(tuán)。

云南白藥集團(tuán)認(rèn)為，羅秋林在較短時(shí)間內(nèi)多次在不同地點(diǎn)購(gòu)買相同批號(hào)的產(chǎn)品，并向多家法院提起民事訴訟，根本不是普通消費(fèi)者，而是別有用心、企圖通過(guò)法律手段掩蓋不可告人的目的，希望湖南省司法廳依法進(jìn)行處理。

衡陽(yáng)市律師協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)李建國(guó)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)坦承，羅秋林律師執(zhí)照暫緩年審一事屬實(shí)，原因?yàn)槠湟恢蔽磳?duì)上述投訴遞交相關(guān)報(bào)告材料。

頗為奇怪的是，羅秋林卻稱自己從未接到任何要求他個(gè)人回復(fù)投訴的通知，而其所在的湖南天戈律師事務(wù)所對(duì)該投訴的回復(fù)也強(qiáng)調(diào)，羅秋林此次訴訟均是依法向法院主張民事權(quán)利的行為，與律師職業(yè)無(wú)關(guān)，而藥品安全關(guān)系到國(guó)民的生命健康問(wèn)題，羅秋林作為消費(fèi)者提起的訴訟不只是維護(hù)自己的權(quán)益，也在于維護(hù)公眾的用藥安全。

配方保密：并非不能公開的秘密/

資料顯示，云南白藥由云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制。1992年，我國(guó)發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》，云南白藥散劑和云南白藥膠囊均在其列，保護(hù)年限為1995年至2015年，在保護(hù)期限內(nèi)，其處方組成、工藝制法不得公開。

不過(guò)2010年，消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站列出了云南白藥的幾款產(chǎn)品的具體成分，并標(biāo)注了中英文名稱，而美國(guó)亞馬遜關(guān)于云南白藥的頁(yè)面上，也在成分欄里注明了成分。

云南白藥國(guó)內(nèi)外執(zhí)行不同標(biāo)準(zhǔn)的做法由此受到質(zhì)疑。今年2月5日，香港特區(qū)衛(wèi)生署發(fā)文要求回收云南白藥旗下“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”、“云南白藥酊”5款中成藥，稱發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿。

對(duì)此，云南白藥發(fā)表聲明，承認(rèn)白藥配方中確實(shí)含有烏頭類物質(zhì)，但藥品沒有質(zhì)量問(wèn)題，并強(qiáng)調(diào)其通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。

不過(guò)多名臨床醫(yī)生在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)卻表示，由于云南白藥藥品說(shuō)明書未在國(guó)內(nèi)公開成分，在開處方時(shí)，判斷其是否能與其他藥物同時(shí)服用一直是一大難題。“如果服藥期間病人出現(xiàn)異常，醫(yī)務(wù)人員很難判斷病情與云南白藥之間是否存在聯(lián)系，也就無(wú)法進(jìn)行針對(duì)性治療及搶救，一般來(lái)說(shuō)，我們都傾向于使用其他同類藥物。”重慶一三甲醫(yī)院外科醫(yī)生表示。

事實(shí)上，羅秋林并非第一個(gè)就上述內(nèi)容起訴云南白藥的律師。2009年7月，成都律師趙因在成都市錦江區(qū)人民法院對(duì)云南白藥便提起了訴訟，要求標(biāo)明草烏的含量及危害，而在錦江民初字（2009）第1988號(hào)判決書中，記者看到，被告云南白藥集團(tuán)稱，趙因要求云南白藥在說(shuō)明書中公布云南白藥完整處方藥味屬于違法要求，對(duì)原告趙因的訴訟請(qǐng)求不予以認(rèn)可。

今年“3.15”前夕，河南、北京、山東等地的7名律師也向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局致信，要求責(zé)令云南白藥限期修改藥品說(shuō)明書。

不過(guò)截至目前，云南白藥藥品說(shuō)明書尚未有任何改變。

尤為引人關(guān)注的是，云南白藥膠囊和云南白藥散劑為處方藥，屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種，而云南白藥膏、云南白藥氣霧劑和云南白藥酊為非處方藥，并非國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種，其“成分”一欄仍然標(biāo)注 “屬國(guó)家保密配方”。

“國(guó)家保密配方能為企業(yè)帶來(lái)自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)，獲得較高利潤(rùn)率。”方永圣說(shuō)。科普作家方舟子也撰文表示，“國(guó)家保密配方”是云南白藥營(yíng)銷的噱頭。“當(dāng)年和云南白藥一起列為‘國(guó)家保密方’的中成藥中，包括片仔癀等均在其說(shuō)明書上注明了主要成分，僅有云南白藥不在國(guó)內(nèi)公開成分，商業(yè)利潤(rùn)才是其堅(jiān)守的根本邏輯”。

跨界之殤：多元化發(fā)展舉步維艱/

多年跟蹤研究云南白藥的重慶投資者德榮認(rèn)為，云南白藥成分披露一事很可能使其產(chǎn)品在拓展國(guó)際市場(chǎng)上遇阻。

云南白藥2012年年報(bào)數(shù)據(jù)對(duì)此有所佐證，報(bào)告期內(nèi)海外業(yè)務(wù)凈利潤(rùn)為402萬(wàn)元，同比下滑高達(dá)50.43%。

該年報(bào)還顯示，2012年云南白藥共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入136億元，較上年同期增長(zhǎng)20.99%；凈利潤(rùn)15億元，增幅為30.69%。這一業(yè)績(jī)并不算差，不過(guò)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，2010年，云南白藥營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)40.5%和53.41%；2011年，營(yíng)收同比增幅下滑至12%，凈利潤(rùn)同比增幅也降至30%。

“實(shí)際上自2008年以來(lái)，云南白藥營(yíng)收增長(zhǎng)速度便呈下降趨勢(shì)，但它通過(guò)降低成本及費(fèi)用和高毛利率產(chǎn)品的銷售，保證了凈利潤(rùn)連年增長(zhǎng)，這一模式如果缺少接棒產(chǎn)品，便很難持續(xù)。”德榮說(shuō)。

令人憂心的是，云南白藥的接棒產(chǎn)品同樣面臨諸多考驗(yàn)。“公司頗為看重的大健康戰(zhàn)略目前僅有白藥牙膏表現(xiàn)亮眼，此前跨界的房地產(chǎn)業(yè)務(wù)以轉(zhuǎn)讓收?qǐng)觯瑫r(shí)，傳統(tǒng)明星產(chǎn)品的凈利潤(rùn)也在逐年下滑，這些基本面很可能拖垮業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。”一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，云南白藥集團(tuán)自2004年跨越藥品事業(yè)進(jìn)入日化領(lǐng)域，推出云南白藥牙膏，并依靠“大廣告、大終端、大品牌、高價(jià)位”的操作模式取得成功。不過(guò)云南白藥集團(tuán)旗下的養(yǎng)元青洗發(fā)水、采之汲面膜、千草堂沐浴露卻舉步維艱。

該公司2012年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)大健康業(yè)務(wù)在營(yíng)業(yè)總收入中占比13%，凈利潤(rùn)占比近23%。據(jù)報(bào)道，其中牙膏在大健康業(yè)務(wù)的銷售收入中貢獻(xiàn)了95%以上。

委托加工：高增長(zhǎng)伴生質(zhì)量隱憂/

云南白藥不得不重視的另一問(wèn)題是，近年頻頻因產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題登上各地食藥監(jiān)局黑榜所帶來(lái)的來(lái)自基藥市場(chǎng)的損失。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者粗略統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，近5年內(nèi)云南白藥因藥品質(zhì)量、夸大廣告療效等問(wèn)題登上多地食藥監(jiān)局黑榜至少為10次。今年1月，四川省藥械集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議辦公室便發(fā)文稱，由于云南白藥膠囊在川被檢出水分不合格，取消了其在川基本藥物中標(biāo)資格及集中上網(wǎng)采購(gòu)資格，并將企業(yè)列入“黑名單”。

上述業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，云南白藥頻陷“黑榜門”的背后是委托加工模式在發(fā)酵。以云南白藥透皮劑為例，其自有產(chǎn)能在無(wú)錫有生產(chǎn)基地，委托加工產(chǎn)能則分布在常州和青島。

“委托加工對(duì)于制藥企業(yè)而言，是一把雙刃劍。該模式有利于藥企在短期內(nèi)快速、低成本地高增長(zhǎng)，但也容易形成依賴，同時(shí)藥品安全工作也會(huì)鞭長(zhǎng)莫及。”德榮說(shuō)。

事實(shí)上，這一加工模式的弊端云南白藥早有洞悉。其在2008年的《公開定增預(yù)案》中也提到，“輕資產(chǎn)發(fā)展、委托生產(chǎn)是公司過(guò)去幾年中快速發(fā)展的重要策略，隨著公司銷售的快速增長(zhǎng)，及國(guó)家對(duì)藥品委托生產(chǎn)的限制，產(chǎn)能瓶頸問(wèn)題日益突出，故擬通過(guò)募資投資整體搬遷項(xiàng)目”。

不過(guò)，遺憾的是這一潛在的變革卻在當(dāng)年因“百億銷售目標(biāo)”有所放緩。此后，云南白藥多次明確提出要加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量的管控，并將部分子公司改為生產(chǎn)車間，增強(qiáng)管控力度，不過(guò)依然難擋撲面而來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題。

記者此前多次致電公司董秘辦，對(duì)方表示，公司就產(chǎn)品成分等相關(guān)問(wèn)題發(fā)布了公告，以此為準(zhǔn)，其他問(wèn)題并未給予回應(yīng)。

專題：在漩渦中的云南白藥