新華網 2012-11-09 08:55:00
新疫苗陸續(xù)獲批 沃森生物將厚積薄發(fā)
記者 高一 編輯 全澤源
隨著今年下半年兩個新的疫苗產品獲GMP認證,在該類產品供不應求的情況下,沃森生物的疫苗業(yè)務明后年將出現(xiàn)明顯增長。更重要的是,該公司后備產品頗為豐富,這為公司中長期發(fā)展打下了扎實基礎。
沃森生物已經上市銷售的有Hib疫苗和AC結合疫苗,但隨著今年9月全資子公司玉溪沃森的疫苗和分包裝中心獲得國家藥監(jiān)局《藥品GMP證書》,公司自主研發(fā)及自行產業(yè)化的兩個新產品開始正式進行生產和上市銷售。據公司此前公告,這兩個新品凍干A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和凍干ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗投產后合計新增疫苗產能1800萬支,將使公司上市銷售的產品達到4個,產能擴張1倍以上。這也是近期能為公司帶來可觀收益的新利潤增長點。
沃森生物有關負責人表示,新產品從上市到被市場認同和接受需要一定時間,為了做好新產品的市場銷售,公司前期進行了大量鋪墊工作,已完成了相關系列產品的定價策略、市場策略、品牌策略等全方位籌備工作,僅今年上半年就組織了10次學術推廣的國家級會議及多次省市級會議,還組織了41批、近400名客戶到公司研發(fā)中心和生產基地現(xiàn)場參觀和交流,以保證產品上市后能迅速推廣。
從中遠期來看,公司強大的研發(fā)實力和充足的新產品后備資源頗值得期待。公司在研發(fā)過程中采用矩陣式集成研發(fā)模式,確保研發(fā)項目符合“產品升級換代”和“填補國內空白”;構建了集細菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程疫苗三大實驗室,形成了國內領先的疫苗研發(fā)能力。今年,公司新研發(fā)的23價肺炎球菌多糖疫苗和DTaP-Hib四聯(lián)疫苗兩個新產品獲準進入臨床階段,使公司進入臨床的新產品數量增加到5個,此外還有10余個疫苗新品在臨床前研發(fā)過程中。為公司長期發(fā)展奠定了良好的基礎。
值得注意的是,公司年內收購的大安制藥擁有人血白蛋白、免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白4個品種生產批件;靜脈注射免疫球蛋白已經處于生產批件審評過程中;目前在研的品種還有人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物。大安制藥還是是河北省境內唯一一家經政府批準建設并擁有單采血漿站的企業(yè),現(xiàn)有正常運營的三個單采血漿站,并已形成年100噸左右的采漿能力。預計2013年12月31日前通過新版GMP認證,2014年人乙肝免疫球蛋白、人破傷風免疫球蛋白、注射人免疫球蛋白可獲得生產批件,到2019年實現(xiàn)投漿200 噸的生產能力、實現(xiàn)1億元以上的利潤。
在產品的市場營銷上,公司一方面穩(wěn)步提高國內銷量,另一方面積極拓展國際市場,并取得了實質性的進展。國內市場方面,公司上半年Hib疫苗批簽發(fā)數量為318.78萬劑,較2011年上半年增加15.9萬劑,同比增長5.25%;AC結合疫苗批簽發(fā)總量略有下降,但市場占有率仍保持第一。公司國內總市場份額仍然穩(wěn)居第二位,且與第一位差距趨于逐步縮小之勢。國際市場方面,公司今年取得了較大的進展,與俄羅斯Biomed公司就Hib疫苗原液、DTP+Hib和13 價肺炎球菌結合疫苗在俄羅斯的注冊、生產、銷售達成協(xié)議;與俄羅斯Allergen 公司就Hib在俄羅斯的產品供應達成協(xié)議。
公司方面表示,由于新產品需要國內的審批和認證、國外的注冊,老產品需要俄羅斯方面的注冊,真正實現(xiàn)在俄羅斯的銷售時間還不確定,公司十分重視國外市場的開拓,但在3-5年內仍將以國內市場為主,努力擴大國內市場的銷量。
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