新華網(wǎng) 2012-11-09 08:55:00
獨(dú)家代理抗癌疫苗 智飛生物未來(lái)高增長(zhǎng)可期
記者 宦璐 編輯 全澤源
憑借較完備的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及此前良好的合作關(guān)系,智飛生物近期拿下了美國(guó)默沙東的宮頸癌疫苗(商品名:佳達(dá)修)在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家代理業(yè)務(wù)。記者近日獲悉,該疫苗目前在國(guó)內(nèi)四家醫(yī)院開(kāi)展的三期臨床試驗(yàn)頗為順利,獲批上市只是時(shí)間問(wèn)題。
宮頸癌疫苗市場(chǎng)潛力大
2006年6月的一天,美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)全票通過(guò)了允許默沙東公司宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類(lèi)抗癌戰(zhàn)爭(zhēng)即將進(jìn)入一個(gè)劃時(shí)代的新階段。 截至今日,該疫苗已經(jīng)為全球127個(gè)國(guó)家的女性帶來(lái)福音。
6年后,也就是2012年10月9日,這一抗腫瘤疫苗終于有望進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。當(dāng)日,創(chuàng)業(yè)板公司智飛生物公告稱(chēng),已與默沙東簽署了關(guān)于“供應(yīng)、推廣和經(jīng)銷(xiāo)宮頸癌疫苗(商品名:佳達(dá)修)”的協(xié)議??芍^一石激起千層浪。
來(lái)自默沙東的一份關(guān)于合作的聲明中介紹,目前佳達(dá)修在中國(guó)的注冊(cè)處于第三期臨床實(shí)驗(yàn)階段。該疫苗的適用對(duì)象主要是年齡在9-45 歲的女性人群,接種方式為以注射方式接種3 劑。
中國(guó)醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評(píng)對(duì)該疫苗的評(píng)價(jià)是,隨著疫苗的面世,宮頸癌將成為人類(lèi)通過(guò)多種方法來(lái)全面預(yù)防和根除的第一個(gè)惡性腫瘤。而宮頸癌疫苗將成為世界上第一種癌癥疫苗。
據(jù)悉,每年全球有超過(guò)50萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例,超過(guò)20萬(wàn)女性死于宮頸癌。中國(guó)每年有近10萬(wàn)宮頸癌新發(fā)病例,占了世界新發(fā)病例總數(shù)的將近20%。近10 年來(lái),宮頸癌的發(fā)病率呈上升和年輕化趨勢(shì)。因此,佳達(dá)修在全球的銷(xiāo)售持續(xù)高速增長(zhǎng)。來(lái)自默沙東公司三季報(bào)顯示,2012年前三季度,佳達(dá)修銷(xiāo)售收入總計(jì)11.89億美元。而去年的銷(xiāo)售額為12億美元。
國(guó)內(nèi)四家醫(yī)院秘密試驗(yàn)
而在全景網(wǎng)的互動(dòng)平臺(tái)上,小股東們對(duì)于該疫苗何時(shí)能取得政府部門(mén)的審批十分期待。智飛方面表示,“該產(chǎn)品注冊(cè)完成時(shí)間存在不確定性,難以具體預(yù)測(cè)。”
據(jù)上海證券報(bào)調(diào)查,目前,佳達(dá)修正在國(guó)內(nèi)四家醫(yī)院開(kāi)展三期臨床試驗(yàn),分別是北大人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤所、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院和廣州的一家醫(yī)院,目前進(jìn)展順利。
來(lái)自浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院參與該項(xiàng)課題的人士告訴記者,目前各項(xiàng)臨床試驗(yàn)都在緊鑼密鼓的推進(jìn)中,連參與試驗(yàn)的醫(yī)生都是“盲打”,他們都拿不到第一手的試驗(yàn)數(shù)據(jù),所有的統(tǒng)計(jì)工作由第三方來(lái)完成,以確保試驗(yàn)結(jié)果的客觀、公正,無(wú)任何人為因素的干擾。從目前的四家醫(yī)院的試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,幾位項(xiàng)目牽頭人都對(duì)該疫苗的效果相當(dāng)看好。“幾乎不會(huì)出現(xiàn)任何出乎意料的結(jié)果。”
上述人士還表示,從近年臨床來(lái)看,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌,急需宮頸癌疫苗。佳達(dá)修在全球100多個(gè)國(guó)家投入使用,已是成熟品種,中國(guó)人種與亞裔人種相較,在免疫反應(yīng)方面十分接近,不存在任何異常,從此前的一二期臨床試驗(yàn)的抗體檢測(cè)效果來(lái)說(shuō),也非常好。在他看來(lái),在三期臨床試驗(yàn)完成后,需向中國(guó)藥監(jiān)局申報(bào)。最后上市只是時(shí)間問(wèn)題。
佳達(dá)修疫苗在中國(guó)的市場(chǎng)潛力可謂巨大。市場(chǎng)人士預(yù)測(cè),佳達(dá)修在美國(guó)售價(jià)360美元/套,那么在中國(guó)的上市價(jià)格應(yīng)不會(huì)低于3000元人民幣。長(zhǎng)三角及一線發(fā)達(dá)城市的女性接受度較高。
此前公告顯示,智飛生物未來(lái)在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家采購(gòu)代理推廣默沙東公司的HPV疫苗,協(xié)議期限為3年:第一年度約11.4 億元,第二年度約14.83 億元,第三年度約18.53 億元。一個(gè)可供對(duì)比的數(shù)據(jù)是,公司2012年1-9月份營(yíng)業(yè)收入4.97億元,同比增長(zhǎng)8.83%。因此,未來(lái)佳達(dá)修在國(guó)內(nèi)上市后成為最大的二類(lèi)疫苗品種已毫無(wú)懸念,對(duì)智飛生物業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)巨大。
勝在完備的營(yíng)銷(xiāo)渠道
盈利前景如此之好的合作項(xiàng)目,為何被民營(yíng)企業(yè)智飛生物“拿下”呢?
一位曾參加過(guò)智飛生物經(jīng)銷(xiāo)商大會(huì)的投資者認(rèn)為,智飛生物獨(dú)特的銷(xiāo)售模式充滿(mǎn)吸引力,最吸引默沙東的應(yīng)該是智飛生物擁有完備的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售(“代理+直營(yíng)”)網(wǎng)絡(luò)。
默沙東與智飛生物的合作始于2011年。到了2012年2月,默沙東與智飛生物簽署《備忘錄》,確立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。2012年6、7月,雙方就五價(jià)輪狀病毒疫苗、23價(jià)肺炎多糖疫苗和甲肝滅活疫苗簽訂了多項(xiàng)合作協(xié)議。
事實(shí)上,從去年開(kāi)始,增加默沙東產(chǎn)品的代理銷(xiāo)售后,智飛生物在渠道建設(shè)基本完成的基礎(chǔ)上,結(jié)合新增產(chǎn)品,調(diào)整市場(chǎng)布局,終端下沉,公司銷(xiāo)售人員增加至500 人,銷(xiāo)售渠道面更廣,已輻射終端接種門(mén)診超2萬(wàn)個(gè),經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售額占比達(dá)20.61%。基層地區(qū)每名銷(xiāo)售平均覆蓋約200-300萬(wàn)人的市場(chǎng)。
而從過(guò)往業(yè)績(jī)看,智飛代理蘭州所Hib疫苗、浙江普康甲肝疫苗、天壇生物麻疹系列疫苗都獲得成功,在中國(guó)疫苗市場(chǎng)具有獨(dú)一無(wú)二的渠道優(yōu)勢(shì)。
可以說(shuō),公司與默沙東前期合作代理23價(jià)肺炎疫苗、麻風(fēng)腮疫苗和甲肝疫苗已經(jīng)成為一種雙贏中建立信任的模式。默沙東找到了在中國(guó)銷(xiāo)售疫苗產(chǎn)品的最佳渠道,公司可以向國(guó)外老牌疫苗企業(yè)學(xué)習(xí),獲得成功經(jīng)驗(yàn)。“未來(lái)默沙東重磅疫苗產(chǎn)品的上市將為公司營(yíng)銷(xiāo)帶來(lái)新的活力。同時(shí)不排除公司還將獲得默沙東更多重磅品種的想象。”一位券商研究員這樣預(yù)測(cè)。
從之前公司的透露的信息顯示,智飛代理默沙東產(chǎn)品的毛利率在30%左右,而在該研究員看來(lái),如果加上代理費(fèi)等費(fèi)稅,智飛的毛利率至少有望達(dá)到40%。“而佳達(dá)修是默沙東的獨(dú)家品種,智飛代理該產(chǎn)品的毛利率不會(huì)低于40%。”
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