智飛生物擬引入癌癥疫苗

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 曾劍    

每經(jīng)記者 曾劍

面對HPV疫苗的巨大市場，智飛生物（300122，前收盤價29.58元）提前開始了布局。

智飛生物今日公告，公司與與默克公司的關(guān)聯(lián)公司-美國默沙東藥廠簽訂協(xié)議。公司將負責(zé)默沙東HPV疫苗在中國大陸的獨家經(jīng)銷?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，默沙HPV疫苗是全球第一個癌癥疫苗，主要用于預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌。由于我國宮頸癌新發(fā)病例較多，而國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市，智飛生物此舉或許能奪得先機。

擬獨家經(jīng)銷“佳達修”疫苗

據(jù)智飛生物與默沙東藥廠就四價人乳頭狀瘤病毒重組疫苗簽訂的《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》。默沙東將向智飛生物獨家供應(yīng)商品名為“佳達修”的疫苗產(chǎn)品，并許可智飛生物在中國大陸?yīng)毤医?jīng)銷，聯(lián)合推廣上述疫苗產(chǎn)品。協(xié)議期限為2012年9月27日至三個銷售年結(jié)束。根據(jù)基礎(chǔ)采購計劃，智飛生物將在第一年度采購約11.4億元，第二年度采購約14.83億元，第三年度采購約18.53億元。

據(jù)悉，“佳達修”疫苗就是默沙東研發(fā)的用于預(yù)防宮頸癌和生殖器官癌前病變的HPV疫苗Gardasil。資料顯示，HPV指人乳頭狀瘤病毒，其中6和11型常引起外生殖器濕疣等病變，屬于低危型病毒；16和18型與宮頸癌的發(fā)病相關(guān)，為高危型病毒。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，Gardasil為全球第一個獲準上市的用于預(yù)防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的四價HPV疫苗。除此之外，只有葛蘭素史克研發(fā)了二價 （16、18型）HPV疫苗Cervarix。2006~2007年，上述兩種疫苗在美國和歐洲相繼上市。

自主研發(fā)還在初始階段

智飛生物表示，宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率僅次于乳腺癌，位居第二位。我國每年估計有近10萬新發(fā)病例，約占世界新發(fā)病例總數(shù)的1/5。然而，國內(nèi)市場尚無對抗宮頸癌的疫苗產(chǎn)品上市銷售。據(jù)智飛生物預(yù)計，市場容量約為數(shù)千萬支/年，市場十分巨大。一旦公司正式引進，將成為未來業(yè)績非常重要的增長點。

不過，默沙東HPV疫苗尚處于三期臨床實驗階段，還未注冊。一切引進工作都需要在該疫苗獲得國家食品藥監(jiān)局的審批后才能正式開展。

事實上，正是由于覬覦著預(yù)防宮頸癌疫苗的潛在商機，智飛生物在上市前已在自主研發(fā)HPV疫苗。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在查詢智飛生物《招股說明書》后發(fā)現(xiàn)，智飛生物的HPV疫苗由其子公司安徽龍科馬聯(lián)合中國藥品生物制品標準化研究中心進行研發(fā)。根據(jù)雙方有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的約定，研究成果將共同所有，龍科馬享有獨家專利使用權(quán)技術(shù)成果和專利產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)生的收益。

值得一提的是，此項投資額度僅為400萬元，當(dāng)時正處于實驗室階段。而據(jù)公司2011年年報顯示，該項目還在臨床前研究階段，預(yù)計在2013年獲得臨床批件。