2012-05-09 01:54:58
這也標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道。
每經(jīng)編輯 楊芮 每經(jīng)記者 張敏 發(fā)自北京
楊芮 每經(jīng)記者 張敏 發(fā)自北京
抗菌藥物濫用問題最近成為整治“風(fēng)暴眼”。昨日(5月8日),衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,強調(diào)將建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度,這也標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道。據(jù)悉,《辦法》將從今年的8月1日起施行。
《辦法》中強調(diào)了建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度,稱應(yīng)以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的基本原則,并將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。
其中,特殊使用級抗菌藥物包括四種:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
管理辦法要求嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,不得在門診使用。這意味一些價格昂貴的抗生素將不能列入門診處方。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)專業(yè)技術(shù)人員會診同意后由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示,對醫(yī)院而言,該辦法施行后有利于醫(yī)藥抗菌藥物的規(guī)范使用,抗菌藥物監(jiān)管力度會相應(yīng)加大,同時也有利于從源頭上控制抗菌藥物的質(zhì)量,抗菌藥物品種和數(shù)量下降將有利于降低醫(yī)患事故的發(fā)生率。而在對藥企的影響方面,郭凡禮認(rèn)為對抗菌藥物標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化生產(chǎn)提出了更高要求,品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將受沖擊。
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