華蘭生物首獲毒株 45天后疫苗原液問世

每經(jīng)實(shí)習(xí)記者  何珺  發(fā)自北京

        昨日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》獲悉，華蘭生物工程股份有限公司成為中國第一家獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的甲型HINI流感疫苗生產(chǎn)用毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，而包括科興在內(nèi)的國內(nèi)10家獲準(zhǔn)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)仍在等待世衛(wèi)組織的毒株。

        華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓在接受媒體采訪時(shí)透露，該公司可于45天后生產(chǎn)出首批甲型HINI流感疫苗原液，首批產(chǎn)量可達(dá)60萬劑，月產(chǎn)量可達(dá)1500萬劑。目前，華蘭生物實(shí)施的甲型HINI流感病毒裂解疫苗項(xiàng)目已進(jìn)入二期臨床階段，該企業(yè)將于近期向國家食品藥品監(jiān)管局申請大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。

        昨日，本報(bào)記者也從華蘭生物相關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí)，該公司獲得毒株之后已啟動(dòng)甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)的消息。

        國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章表示，若甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感，國內(nèi)11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均可立即投入生產(chǎn)，并于7月底生產(chǎn)出首批疫苗，產(chǎn)量可達(dá)300萬劑，年產(chǎn)能可達(dá)3．6億劑。若甲型H1N1流感被確定為大流行流感，我國僅1家企業(yè)具備生產(chǎn)資質(zhì)，首批疫苗生產(chǎn)量可達(dá)25萬劑，年產(chǎn)能為2700萬劑。

        昨日，北京科興生物制品有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株正在申請過程中。

        作為我國唯一一家具有大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，北京科興生物制品有限公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人說，最快得下周拿到毒株。一般情況下，企業(yè)提交申請和要求的資質(zhì)證明，不存在不能獲取毒株的情況。
 

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        浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，拿到毒株后需要做半個(gè)月到一個(gè)月左右的前期準(zhǔn)備、檢測后才能投入生產(chǎn)，一旦生產(chǎn)，速度極快。



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