恒瑞醫(yī)藥2024年年報(bào)：業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)，凈利63.37億元同比增47.28%

每經(jīng)編輯 黃儀超

3月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年年度報(bào)告,2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)63.37億元，同比增47.28%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)61.78億元，同比增49.18%，公司業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)，營(yíng)收、凈利均創(chuàng)新高。

報(bào)告分析，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)收入增長(zhǎng)。2024年創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入達(dá)138.92億元（含稅，不含對(duì)外許可收入），同比增長(zhǎng)30.60%，創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入占公司總銷(xiāo)售收入（不含對(duì)外許可收入）一半以上。同時(shí)，創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)第二引擎，報(bào)告期內(nèi)，公司收到德國(guó)Merck Healthcare 1.6億歐元對(duì)外許可首付款以及美國(guó)Kailera Therapeutics 1.0億美元對(duì)外許可首付款等許可合作對(duì)價(jià)，確認(rèn)為收入，利潤(rùn)增加較多。

為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng)歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入65.83億元，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重達(dá)到29.40%，至今恒瑞累計(jì)研發(fā)投入已超440億元。

申萬(wàn)宏源證券分析認(rèn)為：恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國(guó)際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，持續(xù)堅(jiān)持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥重回快速增長(zhǎng)軌道，創(chuàng)新藥BD授權(quán)交易為公司貢獻(xiàn)了新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)受一批國(guó)際領(lǐng)先新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，公司穩(wěn)健發(fā)展，值得期待。

新藥新適應(yīng)癥持續(xù)獲批，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)

在持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入的驅(qū)動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，在研管線(xiàn)快速推進(jìn)，創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁。

2024年至今恒瑞共有9項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，其中4款1類(lèi)創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域，目前恒瑞已在國(guó)內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類(lèi)創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類(lèi)新藥）。新適應(yīng)獲批方面，氟唑帕利2個(gè)新適應(yīng)癥（用于晚期卵巢癌一線(xiàn)含鉑化療后維持治療；單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第4個(gè)適應(yīng)癥（聯(lián)合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第2個(gè)適應(yīng)癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿?。┇@批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。

在研管線(xiàn)加速推進(jìn)，截至目前恒瑞共有18項(xiàng)上市申請(qǐng)（含新增適應(yīng)癥）獲NMPA受理，90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。報(bào)告期內(nèi)共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個(gè)，共有24項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，27項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，26項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。共有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單，4個(gè)品種被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，3項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，1項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得EMA孤兒藥資格認(rèn)證。專(zhuān)利申請(qǐng)和維持方面，截至2024年底，公司于大中華區(qū)累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2609件，PCT專(zhuān)利704件，擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利1084件，歐美日等國(guó)外授權(quán)專(zhuān)利753件。

未來(lái)三年預(yù)計(jì)47項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，收獲可期

恒瑞醫(yī)藥管線(xiàn)儲(chǔ)備豐富，發(fā)展后勁足。特別值得關(guān)注的是，此次年報(bào)中披露了未來(lái)三年預(yù)計(jì)獲批上市的47項(xiàng)創(chuàng)新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域，其中包括HER2 ADC、GLP-1藥物等重磅產(chǎn)品?？梢?jiàn)，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)已形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。

根據(jù)公告，2025年預(yù)計(jì)上市項(xiàng)目11項(xiàng)，備受關(guān)注的明星產(chǎn)品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）有望獲批用于非小細(xì)胞肺癌，該產(chǎn)品已有8個(gè)適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，另有6項(xiàng)Ⅲ期臨床在研。此外，NK1/5-HT3雙通道止吐復(fù)方制劑HR20013、干眼病產(chǎn)品SHR8058滴眼液，也有望造?；颊呓】担灰焉鲜挟a(chǎn)品中，中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（艾速達(dá)®）用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎2個(gè)適應(yīng)癥，重組抗IL-17A人源化單克隆抗體夫那奇珠單抗（安達(dá)靜®）用于強(qiáng)直性脊柱炎也有望獲批，值得期待。
2026年預(yù)計(jì)上市項(xiàng)目13項(xiàng)，另一款重磅產(chǎn)品PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點(diǎn)融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應(yīng)癥，經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市，具備First-in-Class潛力。新型口服EZH2抑制劑SHR2554用于淋巴瘤，PD-1單抗和小分子TKI聯(lián)合療法卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼用于二線(xiàn)宮頸癌也有望上市。已上市產(chǎn)品中，中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的非肽類(lèi)口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲®）用于再生障礙性貧血、化療引起的血小板減少癥、兒童/青少年免疫性血小板減少癥，中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利（艾瑞康®）用于HR+/HER2-乳腺癌輔助治療，都有望進(jìn)入臨床應(yīng)用。

2027年預(yù)計(jì)上市項(xiàng)目23項(xiàng)，熱門(mén)的GLP-1藥物或?qū)⒂瓉?lái)上市，具備同類(lèi)最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2個(gè)適應(yīng)癥，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535用于2型糖尿病均有望獲批。此外有望上市的還有：具備First-in-Class潛力的HER3 ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009用于非小細(xì)胞肺癌、URAT1抑制劑SHR4640用于痛風(fēng)伴高尿酸血癥。在已上市產(chǎn)品中，中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥馬來(lái)酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）用于HER2陽(yáng)性乳腺癌延長(zhǎng)輔助治療，艾瑪昔替尼用于放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，有望進(jìn)一步拓展應(yīng)用。

創(chuàng)新BD出海模式，國(guó)際化穩(wěn)步推進(jìn)

恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國(guó)際合作。目前已實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，其中近三年對(duì)外授權(quán)8筆。公司將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國(guó)默克在內(nèi)的多家海外藥企。其中，2024年5月，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類(lèi)創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國(guó)Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得美國(guó)Kailera公司19.9%的股權(quán)，創(chuàng)新了國(guó)內(nèi)藥企BD出海模式。

國(guó)際臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開(kāi)展。目前恒瑞已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本及韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)啟動(dòng)超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定。

公司努力推動(dòng)高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品惠及全球患者。目前公司產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國(guó)家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20余個(gè)注冊(cè)批件。報(bào)告期內(nèi)，公司在美國(guó)獲批上市3款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），其中布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球首仿藥。

同時(shí)，恒瑞創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)贏得國(guó)際認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi)已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的386項(xiàng)重要研究成果相繼在BMJ（英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志）、JAMA（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級(jí)期刊發(fā)表，累計(jì)影響因子達(dá)2869.2分。其中，艾司氯胺酮產(chǎn)后抑郁預(yù)防研究結(jié)果發(fā)表在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》，發(fā)表時(shí)影響因子達(dá)105.7分；卡瑞利珠單抗新輔助治療三陰性乳腺癌的臨床Ⅲ期關(guān)鍵研究成果發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA），發(fā)表時(shí)影響因子達(dá)63.1分，該研究是JAMA創(chuàng)刊141年以來(lái)首次發(fā)表基于中國(guó)人群的乳腺癌原創(chuàng)新藥研究。此外，公司超百項(xiàng)抗腫瘤創(chuàng)新研究成果被2024美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)、歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）、世界肺癌大會(huì)（WCLC）等國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議錄用為口頭報(bào)告/會(huì)議壁報(bào)；多項(xiàng)慢病產(chǎn)品研究亮相國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)，被美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）、美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)（ASN）、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)科學(xué)年會(huì)（ACC）、美國(guó)皮膚科學(xué)會(huì)年會(huì)（AAD）等國(guó)際會(huì)議錄用為口頭報(bào)告。

持續(xù)優(yōu)化運(yùn)營(yíng)管理，提升組織效能

報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，完善科學(xué)管理機(jī)制，努力實(shí)現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。一方面優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，促進(jìn)運(yùn)營(yíng)提效。夯實(shí)醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)雙引擎驅(qū)動(dòng)機(jī)制，打造公司創(chuàng)新藥品牌。同時(shí)，持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化體系建設(shè)，并致力于拓展DTP藥房等渠道，從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場(chǎng)，加快創(chuàng)新藥銷(xiāo)售渠道覆蓋。公司還加強(qiáng)推動(dòng)應(yīng)用AI等新興技術(shù)賦能公司研發(fā)、生產(chǎn)及各類(lèi)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。

恒瑞持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線(xiàn)均通過(guò)GMP檢查，建立了擁有一流生產(chǎn)設(shè)備、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)車(chē)間。公司聘請(qǐng)擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的徐學(xué)健博士擔(dān)任首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。報(bào)告期內(nèi)順利通過(guò)了國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門(mén)以及歐盟等國(guó)際官方藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)各分子公司進(jìn)行的各類(lèi)官方檢查共計(jì)59次，今年1月上海恒瑞順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，公司質(zhì)量管理體系再獲國(guó)際權(quán)威認(rèn)可。

在人才建設(shè)方面，恒瑞始終堅(jiān)持“人才是第一資源”理念，推進(jìn)人才轉(zhuǎn)型升級(jí)。一方面持續(xù)引入具備國(guó)際視野的領(lǐng)軍人才。公司全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5500余人，其中接近60%的成員擁有碩士及以上學(xué)位，許多成員擁有在跨國(guó)制藥企業(yè)和知名研究機(jī)構(gòu)工作的經(jīng)驗(yàn)。截至報(bào)告期末，公司超過(guò)30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經(jīng)驗(yàn)。另一方面積極推進(jìn)分層分級(jí)人才培養(yǎng)項(xiàng)目，如恒星計(jì)劃、瑞鷹計(jì)劃、新晉總監(jiān)訓(xùn)練營(yíng)，高管經(jīng)營(yíng)管理能力提升項(xiàng)目等，推進(jìn)高潛人才快速培養(yǎng)，促進(jìn)人才能力提升。

積極踐行社會(huì)責(zé)任，堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展之路

作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終切實(shí)履行社會(huì)責(zé)任，貫徹可持續(xù)發(fā)展理念，力求將發(fā)展成果惠及民生、回饋社會(huì)。

去年底，恒瑞12款產(chǎn)品通過(guò)新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整。至此，恒瑞累計(jì)納入國(guó)家醫(yī)保的產(chǎn)品已有106個(gè)，其中有15款已上市創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。

恒瑞還積極參與社會(huì)公益慈善，2024年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度“愛(ài)衛(wèi)新征程 健康中國(guó)行”科普專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)。2024年8月，恒瑞公益支持的“體重管理年”活動(dòng)啟動(dòng)會(huì)在北京舉行。

年報(bào)發(fā)布同時(shí)恒瑞還披露了2024年度環(huán)境、社會(huì)及管治（ESG）報(bào)告，展現(xiàn)在造?；颊呓】?、綠色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉、社會(huì)責(zé)任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)。憑借優(yōu)秀的ESG管理績(jī)效，恒瑞MSCI ESG評(píng)級(jí)連續(xù)第二年獲評(píng)“A”級(jí)，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。

憑借創(chuàng)新、國(guó)際化高質(zhì)量發(fā)展的成果，恒瑞醫(yī)藥屢獲國(guó)內(nèi)外權(quán)威認(rèn)可。連續(xù)6年上榜美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單；國(guó)際知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線(xiàn)規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)3年上榜，2024年排名躍升至第8位；恒瑞醫(yī)藥參與的“肺癌放療聯(lián)合分子靶向和免疫治療的關(guān)鍵機(jī)制與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2023年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，這是恒瑞醫(yī)藥繼2016年度、2017年度之后第3次獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。恒瑞醫(yī)藥還連續(xù)4年榮膺“中國(guó)杰出雇主”認(rèn)證，人力資源管理領(lǐng)域成就再獲肯定。

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