復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司獲24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗臨床試驗批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊，3月4日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司復(fù)星安特金收到國家藥監(jiān)局關(guān)于24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床試驗批準(zhǔn)。該疫苗為本集團(tuán)自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，擬用于預(yù)防由肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。復(fù)星安特金擬于條件具備后在中國境內(nèi)開展該疫苗的I期臨床試驗。截至2025年1月，本集團(tuán)針對該疫苗的累計研發(fā)投入約為人民幣0.44億元。根據(jù)目前中國境內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的審批要求，該疫苗尚需完成相關(guān)臨床試驗、生產(chǎn)設(shè)施通過GMP符合性檢查和注冊現(xiàn)場核查等注冊申報環(huán)節(jié)，并獲得上市注冊批準(zhǔn)后，方可上市。