每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-03 18:46:17
每經(jīng)AI快訊,天宇股份3月3日晚間公告,公司于2022年8月26日披露了關(guān)于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)對(duì)公司黃巖江口生產(chǎn)場(chǎng)地檢查出具警告信的公告。近日,公司收到FDA關(guān)于關(guān)閉警告信的通知函,該通知函告知:FDA已完成對(duì)公司2022年8月17日簽發(fā)的警告信所采取糾正措施的評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果,F(xiàn)DA認(rèn)為公司已有效解決了該警告信中提及的偏差問題。本次FDA關(guān)閉公司黃巖江口生產(chǎn)場(chǎng)地警告信,將有利于公司產(chǎn)品市場(chǎng)的拓展,同時(shí)對(duì)公司新產(chǎn)品的獲批將起到積極的作用,有助于提升公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
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