每日經(jīng)濟新聞 2025-02-07 16:53:56
每經(jīng)AI快訊,2月7日,百奧泰公告,公司在研藥品司庫奇尤單抗注射液(BAT2306)的藥品上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。BAT2306是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發(fā)的,能夠選擇性結(jié)合細胞因子-白細胞介素17A(IL-17A)并抑制其與IL-17受體的相互作用。該產(chǎn)品經(jīng)審評審批通過后可獲發(fā)藥品批準證書并可投入生產(chǎn)、銷售,但審評審批的辦結(jié)時間無法預估,因此本次獲得藥品上市許可申請受理通知書對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán),嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP