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復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲歐盟上市批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-05 19:11:22

每經(jīng)AI快訊，2月5日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液（即抗PD-1單抗，歐盟商品名：Hetronifly®，簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線(xiàn)治療的上市許可申請(qǐng)（MAA）近日獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。據(jù)此，該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家）的集中上市許可，并成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

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