九洲藥業(yè)：子公司浙江瑞博通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

每經(jīng)AI快訊，2月5日，九洲藥業(yè)公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日接受了美國(guó)FDA的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，浙江瑞博收到美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，表明已通過(guò)本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，表明浙江瑞博在藥品cGMP質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面符合美國(guó)FDA要求，為公司持續(xù)拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的保障，并對(duì)拓展全球規(guī)范市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。同時(shí)公司建立了符合全球行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理的分級(jí)cGMP質(zhì)量管理體系，對(duì)提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力及未來(lái)發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。