調(diào)查｜流感藥物市場“變天”？速福達(dá)在多地賣斷貨，昔日首選藥品奧司他韋成“候補”

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 董興生    

每年流感季，流感藥物被搶購、斷貨都會成為熱議話題。但今年，斷貨的主角從老牌流感藥奧司他韋變成了“后起之秀”瑪巴洛沙韋（商品名：速福達(dá)）。

速福達(dá)是奧司他韋原研廠家羅氏制藥開發(fā)的新一代流感藥物，由于其僅需一次口服用藥等用藥優(yōu)勢，成為被熱捧的最新流感“神藥”。近日，《每日經(jīng)濟新聞》記者在上海、成都等地展開市場調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，速福達(dá)已出現(xiàn)多地連日斷貨，不少藥店工作人員轉(zhuǎn)頭推銷起了往日“一藥難求”的奧司他韋。

在流感藥物市場常年占據(jù)“霸主”地位的奧司他韋，已經(jīng)淪為了候補選手？中康科技開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2024年1月至9月，奧司他韋國內(nèi)銷售量達(dá)到2400萬盒，同比下降34.8%；速福達(dá)銷售量為20萬盒，同比增長120.2%。雖然速福達(dá)的規(guī)模遠(yuǎn)不及奧司他韋，但一增一降的分化勢頭卻十分明顯。

四川大學(xué)華西醫(yī)院感染性疾病中心副主任劉焱斌在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，瑪巴洛沙韋和奧司他韋是作用機制不同的兩種藥物。在人體感染流感病毒的各個階段中，都有不同的藥物可以應(yīng)對，如阿比多爾、法維拉韋、扎那米韋和帕拉米韋等。因此，對瑪巴洛沙韋和奧司他韋的搶購沒有必要，也不能不分情況濫用上述藥物。

值得一提的是，目前的流感臨床治療指南并未對兩種藥物進行優(yōu)先選擇的推薦。這意味著，瑪巴洛沙韋和奧司他韋雖然有區(qū)別，但在現(xiàn)行臨床指南中并沒有優(yōu)劣之分。

多地出現(xiàn)速福達(dá)斷貨，一線用藥奧司他韋成“候補”

流感季到來，流感藥物又陷入搶購熱潮。但與往年不同的是，除了奧司他韋這一老牌流感藥物，瑪巴洛沙韋（速福達(dá)）成了今年的新晉“頂流”。

在社交平臺上，速福達(dá)因僅需一次口服用藥而被追捧為流感“神藥”，更有不少網(wǎng)友發(fā)帖分享自己服用速福達(dá)后迅速好轉(zhuǎn)的經(jīng)歷。熱捧之下，速福達(dá)迅速熱銷，甚至在部分地區(qū)出現(xiàn)“斷貨”現(xiàn)象。

1月6日，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電多家位于上海的藥房，海王星辰、益豐大藥房等多個連鎖品牌旗下藥房均表示，店內(nèi)速福達(dá)已售罄，需要等三到五天的時間供貨。而相較速福達(dá)片劑“緊俏”“暫時性斷貨”的情況，速福達(dá)干混懸劑（專門針對部分不適合直接吞服片劑的患者，如兒童及吞咽困難者）在院外零售端則稱得上是“一藥難尋”。在記者采訪中，幾家上海連鎖藥店的工作人員均稱，其所在藥店未上架速福達(dá)干混懸劑。

1月10日，記者又聯(lián)系了數(shù)家位于成都的連鎖藥店，工作人員均表示，店里沒有速福達(dá)，并稱速福達(dá)已斷貨幾天或更久。其中一家連鎖藥房的藥師表示：“現(xiàn)在速福達(dá)到處都缺貨，也無法確定什么時候能到貨。”記者又在外賣平臺搜索，結(jié)果顯示，速福達(dá)僅能通過快遞發(fā)貨，無法即時送達(dá)。

在一家醫(yī)院旁邊的藥店，記者終于找到了速福達(dá)。該藥店將“奧司他韋、速福達(dá)已到貨”的海報張貼在門外。記者詢問后，店員從收銀柜臺中拿出了藥，并稱這幾盒藥品都是頭天半夜才到貨，還沒來得及擺上貨架。

圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

零售藥店供應(yīng)緊張，醫(yī)院內(nèi)速福達(dá)備貨是否充足？一家四川省內(nèi)的三甲醫(yī)院方面表示，院內(nèi)沒有速福達(dá)，但奧司他韋可以滿足就診患者需求。

速福達(dá)熱銷，是否搶了奧司他韋的風(fēng)頭？在記者走訪上述成都藥店時，店員紛紛推銷起了奧司他韋。其中一家藥店店員稱，“達(dá)菲（羅氏生產(chǎn)的進口奧司他韋）剛到貨8盒，一到店就被顧客買走了2盒”。除了這家藥店，其他藥店均有國產(chǎn)奧司他韋在售。外賣平臺上，多個品牌的國產(chǎn)奧司他韋也均顯示可購買和即時送達(dá)。

無論是從一線市場情況還是銷售數(shù)據(jù)來看，速福達(dá)的銷售勢頭都較奧司他韋更強勁。“1藥網(wǎng)”數(shù)據(jù)中心提供給記者的數(shù)據(jù)顯示，以2024年11月和12月兩個時間段進行對比，B2B平臺上，感冒類藥物的銷售量整體環(huán)比增長30.43%，其中速福達(dá)環(huán)比增長3835.34%，磷酸奧司他韋膠囊環(huán)比增長916.53%，磷酸奧司他韋顆粒環(huán)比增長245.15%。B2C平臺上，感冒類藥物的同期銷售量整體環(huán)比增長103.87%，其中速福達(dá)環(huán)比增長1742.86%，磷酸奧司他韋膠囊環(huán)比增長1114.98%，磷酸奧司他韋顆粒環(huán)比增長883.33%。

兩種藥物作用機制不同，治療指南沒有優(yōu)先推薦

速福達(dá)是否取代奧司他韋成了新一代流感“神藥”？二者的區(qū)別是什么？患者又該如何在這兩種藥物中做選擇？

記者注意到，速福達(dá)之所以受追捧，與其“全病程只需服用一次”的依從性優(yōu)勢有關(guān)，而奧司他韋則需每天服用兩次并連續(xù)服用5天。另外，兩項三期臨床試驗（CAPSTONE-1和CAPSTONE-2）數(shù)據(jù)顯示，在治療1天后，速福達(dá)組在降低病毒載量方面的效果優(yōu)于奧司他韋組及安慰劑組。此外，相比奧司他韋，速福達(dá)使體內(nèi)病毒排毒停止的時間顯著減少（48小時對比96小時）。因此，在社交平臺上，也不乏速福達(dá)比奧司他韋效果更好的評價。

但值得強調(diào)的是，目前的治療指南并未對兩種藥物進行優(yōu)先選擇的推薦。這意味著，速福達(dá)和奧司他韋雖然有區(qū)別，但在現(xiàn)行臨床指南中并沒有優(yōu)劣之分。

圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

近日，劉焱斌在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，速福達(dá)和奧司他韋首先是作用機制不同的兩種藥物。

他解釋說，流感病毒進入人體并影響感染者健康主要分為三個階段——進入、復(fù)制和脫離感染細(xì)胞向外播散。而瑪巴洛沙韋（速福達(dá)）作為一款RNA聚合酶抑制劑，作用在其中的第二階段，通過抑制酶的活性，阻止病毒RNA（核糖核酸）在人體細(xì)胞內(nèi)復(fù)制，進而發(fā)揮抗流感病毒的作用。而奧司他韋是一種選擇性流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制藥，通過占領(lǐng)流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶并與之結(jié)合，使流感病毒被封鎖在感染細(xì)胞內(nèi)，通過在第三階段發(fā)揮作用，減少流感病毒的播散并降低其致病性。

劉焱斌強調(diào)，在這三個階段中，實際上都有不同的藥物可以應(yīng)對，如阿比多爾、法維拉韋、扎那米韋和帕拉米韋等。因此，對瑪巴洛沙韋和奧司他韋的搶購沒有必要，也不能不分情況濫用上述藥物。

“比如瑪巴洛沙韋有一些妊娠毒性，孕婦不能使用，臨床一般建議孕婦使用奧司他韋。另外，瑪巴洛沙韋對使用者有年齡要求，適用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和12歲及以上兒童流感患者。”劉焱斌說。

另據(jù)科普博主“莊時利和”稱，由于瑪巴洛沙韋作用于流感病毒復(fù)制的最初階段，可以比其他流感藥物更早起效。但另一方面，如果已經(jīng)到了感染中后期，病毒已經(jīng)大量復(fù)制，這時使用瑪巴洛沙韋則基本無效。

“患者用藥時，應(yīng)該根據(jù)自身情況去選擇，比如有沒有基礎(chǔ)疾病、年齡、妊娠，以及與慢性病用藥的相互作用等，不建議患者‘盲選’，最好在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。”劉焱斌補充道。

除了藥物的選擇，流感藥物的用藥時間也十分關(guān)鍵——奧司他韋和速福達(dá)均建議在癥狀出現(xiàn)后48小時內(nèi)服用。

對此，劉焱斌解釋稱，在出現(xiàn)流感樣癥狀后及時使用相關(guān)藥物可起到暴露后預(yù)防作用。而流感樣癥狀是指區(qū)別于普通感冒的呼吸道癥狀，如出現(xiàn)短期發(fā)熱、頭痛、咽喉痛、肌肉痛以及關(guān)節(jié)痛等全身性癥狀，尤其是在流感高發(fā)季要優(yōu)先考慮感染流感，進而盡早用藥遏制病毒復(fù)制擴散和預(yù)防重癥化。而如果患者屬于特殊人群，如免疫力低下人群，或出現(xiàn)了生命體征不穩(wěn)定、呼吸困難、高熱不退等情況，應(yīng)及時前往醫(yī)院就診。

奧司他韋以規(guī)模取勝，速福達(dá)耐藥問題待解

在速福達(dá)獲批上市前，奧司他韋一直是流感藥物市場的“霸主”。

奧司他韋是一款老藥，早在1996年就首次合成，1999年前后在美國、歐洲等市場上市銷售，2002年首度進入中國。作為神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，奧司他韋通過抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，以起到治療流感的作用。我國的《流行性感冒治療指南（2018年版）》中，將奧司他韋列為流感推薦藥物。

2005年，為滿足全球市場需求，奧司他韋的擁有者羅氏制藥在專利未到期的情況下授予部分國家和地區(qū)自行生產(chǎn)權(quán)。在我國，東陽光藥就是首批獲得授權(quán)的藥企之一，商品名為“可威”。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)以及中國城市實體藥店，奧司他韋合計銷售額超65億元，而“可威”一度占據(jù)其中近九成的市場份額。

圖片來源：每經(jīng)記者 文多 攝（資料圖）

東陽光藥財報顯示，2019年，“可威”顆粒劑型與膠囊劑型合計實現(xiàn)銷售收入59.39億元，占公司年度總營收的95.4%。但此后兩年，“可威”的銷售收入急劇下滑，2021年實現(xiàn)銷售收入5.60億元，不足2019年的十分之一。2022年和2023年，“可威”銷售收入回升，并在2023年重新跨越55億元。

但借助速福達(dá)，奧司他韋的原研廠家羅氏有奪回流感藥物市場風(fēng)頭的勢頭。頭豹研究院表示，基于速福達(dá)顯著療效及全療程只需服用一片的優(yōu)勢，其終端銷售額增速較快。2021年、2022年及2023年前三季度，速福達(dá)在中國醫(yī)院終端和零售終端銷售額為30萬元、0.53億元和1.87億元。中康科技開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2024年1月至9月，奧司他韋國內(nèi)銷售量達(dá)到2400萬盒，同比下降34.8%；速福達(dá)銷售量為20萬盒，同比增長120.2%。

相較于在中國市場的迅速增長，速福達(dá)在美國市場的銷售卻在走下坡路。2018年，該藥物在美國上市，并在2022年達(dá)到5200萬瑞士法郎（約5707萬美元）的銷售峰值。到了去年上半年，其銷售額僅為400萬瑞士法郎（約439萬美元）。這一幕在日本市場也曾上演。2019年，速福達(dá)在日本上市第二年，達(dá)到了1.1億美元的銷售高峰，但在2020年即跌至1600萬美元，市場萎縮約85%。

這一背景下，中國成為羅氏極其看重的潛力市場。羅氏制藥近日向媒體表示，公司高度重視2024年至2025年流感季“速福達(dá)”在中國市場的保供工作，目前“速福達(dá)”全球產(chǎn)能都在向中國市場傾斜。公司正在積極調(diào)動全球供應(yīng)鏈資源，以繼續(xù)擴大速福達(dá)對中國市場的供應(yīng)，滿足中國市場需求。

雖然羅氏在積極挖掘這一流感藥物的增長潛力，但市場分析認(rèn)為，速福達(dá)的耐藥性是其在美國、日本市場快速回落的重要原因，也是限制其未來增長的關(guān)鍵因素。據(jù)《財經(jīng)》報道，美國兒科學(xué)會（AAP）在其最新版《兒童流感預(yù)防與控制建議（2024—2025）》中指出，使用瑪巴洛沙韋后，有4.5%的患兒出現(xiàn)對藥物敏感性降低的情況。2022年至2023年日本流感季節(jié)，從幼兒到成年人身上均采集到了對瑪巴洛沙韋敏感性降低的H3N2流感病毒。

上市較晚的瑪巴洛沙韋還需要更多安全性和有效性數(shù)據(jù)印證其藥物價值。而據(jù)羅氏財報，速福達(dá)2024年上半年的銷售額為6800萬瑞士法郎（約7500萬美元），距離奧司他韋在2005年就創(chuàng)下的全球13億美元年銷售額紀(jì)錄還有相當(dāng)長的距離。（每經(jīng)記者許立波對本文亦有貢獻(xiàn)）