“瀉立停”為啥被全面停售？新華社發(fā)文！股票跌停，哈藥股份緊急澄清

每經(jīng)編輯 何小桃    

近日，#瀉立停被全面禁售#沖上熱搜。有網(wǎng)友評(píng)論稱(chēng)：“小時(shí)候吃過(guò)不少”。還有人表示：“我對(duì)這個(gè)藥過(guò)敏”。

圖源：微博

1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于注銷(xiāo)顛茄磺芐啶片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告，停止顛茄磺芐啶片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

根據(jù)《公告》中的《顛茄磺芐啶片品種信息表》，此次共涉及80個(gè)品種被停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，涉及多家上市公司。

“瀉立停”為啥被全面停售？

據(jù)新華社報(bào)道，其實(shí)，“瀉立停”是這款藥品的商品名之一，其對(duì)應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的，是國(guó)家藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱(chēng)命名原則》組織制定的藥品法定名稱(chēng)。一種藥品只有一個(gè)通用名，但可以有多個(gè)商品名。比如，通用名為對(duì)乙酰氨基酚的藥品，其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“瀉立停”的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏，臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來(lái)看，其復(fù)方使用不符合目前臨床對(duì)感染性腸炎的治療基本原則。

隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步，2011年以后“瀉立停”已經(jīng)極少使用，更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來(lái)接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，像蒙脫石散通過(guò)吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用，安全性高，適用人群廣泛，包括孕婦和兒童。益生菌類(lèi)藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片，能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，可以改善腹瀉癥狀，副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢(shì)，使得“瀉立停”在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸處于劣勢(shì)。

“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕，更是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變革的縮影。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，只有不斷創(chuàng)新、提高藥品安全性和療效，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

哈藥股份緊急澄清：

商標(biāo)名和藥品通用名別搞混了

顛茄磺芐啶片是一款止瀉藥的通用名，不同藥企有不同的商品名，其中最有名的當(dāng)屬哈藥集團(tuán)制藥六廠(chǎng)的“瀉利停”。根據(jù)公開(kāi)資料，趙本山曾為這款藥代言，“痢疾拉肚，一吃就停”的廣告語(yǔ)廣為流傳。正因?yàn)槿绱?，?guó)家藥監(jiān)局的公告一出，“瀉利停停售”的消息就受到關(guān)注。

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受此影響，1月9日哈藥股份大跌6.98%，1月10日更是跌停收盤(pán)。

1月10日晚，哈藥股份緊急發(fā)布澄清公告。哈藥股份詳細(xì)解釋稱(chēng)，該上市公司分公司哈藥集團(tuán)制藥六廠(chǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥六廠(chǎng)”）歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊(cè)批件，但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn)；2020年，哈藥股份主動(dòng)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，該批文已廢止。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)顛茄磺芐啶片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》(2025年第2號(hào))，其附件品種信息表中所列的80個(gè)被注銷(xiāo)的顛茄磺芐啶片批準(zhǔn)文號(hào)中，沒(méi)有哈藥股份產(chǎn)品。

哈藥股份表示，公司擁有“瀉利停®”商標(biāo)，該商標(biāo)是經(jīng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局注冊(cè)批準(zhǔn)使用的商標(biāo)。需要指出的是，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局此次注銷(xiāo)為顛茄磺芐啶片藥品注冊(cè)證書(shū)，并非“瀉利停®”商標(biāo)。目前，“瀉利停®”商標(biāo)正常使用，冠有該商標(biāo)的產(chǎn)品正常銷(xiāo)售，該商標(biāo)項(xiàng)下沒(méi)有顛茄磺芐啶片產(chǎn)品。實(shí)際上，網(wǎng)上報(bào)道將商標(biāo)名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)混淆，對(duì)廣大投資者造成一定誤導(dǎo)。

另外，據(jù)澎湃新聞1月9日?qǐng)?bào)道，當(dāng)前，電商平臺(tái)已經(jīng)可以搜到名為“瀉利停”的藥品，生產(chǎn)廠(chǎng)家是哈藥六廠(chǎng)，通用名是復(fù)方磺胺甲噁唑片。還有哈藥集團(tuán)的止瀉藥蒙脫石散也使用“瀉利停”的商品名。也就是說(shuō)，藥品有效成分變了，但商品名被沿用了。

哈藥股份工作人員強(qiáng)調(diào)，目前市場(chǎng)上的“瀉利停”并不是國(guó)家藥監(jiān)局此次公告涉及的藥物。“瀉利停”是一個(gè)商標(biāo)名稱(chēng)，而不是藥品名稱(chēng)，市場(chǎng)上有些人把商品名和藥品名混淆了。

除進(jìn)行澄清之外，哈藥股份還于1月10日晚間發(fā)布了業(yè)績(jī)預(yù)增公告。經(jīng)財(cái)務(wù)部門(mén)初步測(cè)算，哈藥股份預(yù)計(jì)2024年度，該上市公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為5.44億元到6.53億元，同比增加38%到65%；扣非之后，凈利潤(rùn)為5.18億元到6.21億元，同比增加59%到91%。

至于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因，哈藥股份表示，此舉系受醫(yī)藥工業(yè)板塊業(yè)績(jī)提升影響所致。哈藥股份積極調(diào)整銷(xiāo)售組織架構(gòu)，優(yōu)化業(yè)務(wù)模式，分階段穩(wěn)步推進(jìn)由重分銷(xiāo)模式向重終端推廣模式轉(zhuǎn)型。

（文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）

編輯|||何小桃 易啟江

校對(duì)|程鵬

封面圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)，圖文無(wú)關(guān)

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