替爾泊肽出陣、司美格魯肽守擂 GLP-1制劑中國“霸主”之爭鳴鑼

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

激戰(zhàn)正酣的司美格魯肽制劑和替爾泊肽制劑終于“打”到了國內(nèi)市場。近日，禮來公司在官方微信號(hào)宣布替爾泊肽注射液（中文商品名為穆峰達(dá)）正式于國內(nèi)上市，適應(yīng)癥涵蓋2型糖尿病患者血糖控制和超重/肥胖人群的體重控制。

由于適應(yīng)癥有所重合，替爾泊肽和司美格魯肽一直被視為競爭對(duì)手。記者注意到，在去年底，禮來曾發(fā)布一項(xiàng)“頭對(duì)頭”（指非安慰劑對(duì)照研究）試驗(yàn)的結(jié)果，稱替爾泊肽減重效果優(yōu)于司美格魯肽。

圖片來源：微信截圖

在此次上市新聞稿中，禮來同樣強(qiáng)調(diào)了該試驗(yàn)結(jié)果，并強(qiáng)調(diào)替爾泊肽可以實(shí)現(xiàn)以體脂減少為主的體重減輕。但由于替爾泊肽上市時(shí)間晚于司美格魯肽，目前替爾泊肽的鋪貨量、購買渠道及價(jià)格較后者還不占優(yōu)勢。

司美格魯肽注射劑“競品”上市 網(wǎng)上在售規(guī)格有限

本月2號(hào)，禮來在官方微信號(hào)宣布替爾泊肽注射液正式于國內(nèi)上市。

替爾泊肽此次上市主要覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥：

在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；

在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。

上述適應(yīng)癥分別于去年5月和7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

記者注意到，此次替爾泊肽在中國上市了4個(gè)規(guī)格產(chǎn)品，分別為“2.5mg: 0.5ml”“5mg: 0.5ml”，“7.5mg: 0.5ml” “10mg: 0.5ml”。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道1月2日?qǐng)?bào)道，上市后替爾泊肽的上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)分別于北京大學(xué)人民醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出首張?zhí)幏?。但是，?dāng)時(shí)替爾泊肽尚未進(jìn)入包括北京、上海在內(nèi)城市的公立醫(yī)院，患者需要憑院內(nèi)開具的處方在零售藥店購買這款藥品。

在部分電商平臺(tái)，替爾泊肽注射液也已經(jīng)上線銷售。在某電商平臺(tái)，記者注意到有數(shù)十個(gè)商家有產(chǎn)品在售，但僅有“2.5mg: 0.5ml×4支/盒”一種規(guī)格，銷售價(jià)格均高于2000元/盒。據(jù)平臺(tái)信息，銷量最高的商家已售出200件以上。其中一個(gè)賣家的客服對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“店鋪上線的替爾泊肽注射液都是現(xiàn)貨，下單后可在一周內(nèi)發(fā)出。而其他規(guī)格的替爾泊肽注射液上線時(shí)間則不能確定。”

圖片來源：電商平臺(tái)截圖

替爾泊肽的上市，給國內(nèi)2型糖尿病患者和超重/肥胖患者了更多治療選擇，同時(shí)還意味著司美格魯肽注射液在國內(nèi)對(duì)應(yīng)領(lǐng)域的獨(dú)占地位被打破。作為諾和諾德原研的GLP-1（胰高糖素樣肽-1）制劑，司美格魯肽為單靶點(diǎn)制劑，而替爾泊肽注射液則為GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（GIP指葡萄糖依賴性促胰島素多肽）。雖然靶點(diǎn)略有區(qū)別，但作用機(jī)制的類似性和主要適應(yīng)癥的重合，讓二者被視為同一領(lǐng)域的最大競爭者。

二者在國內(nèi)的競爭剛剛起步，但根據(jù)禮來和諾和諾德發(fā)布的最新財(cái)報(bào)。2024年前三季度，降糖版司美格魯肽注射液收入864.89億丹麥克朗，同比增長32%；口服版司美格魯肽片收入163.84億丹麥克朗，同比增長29%；減肥版司美格魯肽注射液收入383.4億丹麥克朗，同比增長77%。

按此計(jì)算，司美格魯肽三個(gè)適應(yīng)證加在一起在前三季度共計(jì)為諾和諾德貢獻(xiàn)1412.13億丹麥克朗，約合197億美元。

而禮來三季報(bào)顯示，上市較晚的降糖版替爾泊肽和減重版替爾泊肽前三季度總計(jì)收入110億美元，其中減重版替爾泊肽前三季度收入30.18億美元。雖然在收入規(guī)模上，替爾泊肽離司美格魯肽還有一段距離，但其上市后的增長速度或不容小覷。

就在去年12月，《Nature》旗下雜志還刊發(fā)了一份2025年藥物銷售預(yù)測。這份預(yù)測中，降糖版司美格魯肽和減重版司美格魯肽的預(yù)計(jì)銷售額合計(jì)將達(dá)到356.1億美元，降糖版替爾泊肽與減重版替爾泊肽的合計(jì)銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到311億美元。

替爾泊肽強(qiáng)調(diào)降體脂為主和更優(yōu)減重功效 但價(jià)格遠(yuǎn)超司美格魯肽

隨著替爾泊肽注射液在國內(nèi)正式上市，二者的“戰(zhàn)火”終于蔓延至中國市場。在療效、價(jià)格、產(chǎn)能、適應(yīng)癥等方面，替爾泊肽和司美格魯肽的競爭逐漸進(jìn)入白熱化。

首先在藥物最關(guān)鍵的療效方面，禮來曾在去年12月公布了一項(xiàng)與司美格魯肽的“頭對(duì)頭”試驗(yàn)結(jié)果。禮來在官網(wǎng)稱，與減肥版司美格魯肽注射液相比，減重版替爾泊肽的相對(duì)減肥效果高出47%。此外，在一個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)中，使用減重版替爾泊肽的人中有31.6%的人體重減輕了至少25%，而在使用減肥版司美格魯肽注射液的人中，這一比例為16.1%。在此次的上市新聞稿中，禮來也引用了該實(shí)驗(yàn)的結(jié)論，稱減重版替爾泊肽是首個(gè)在3期研究中實(shí)現(xiàn)肥胖/超重患者平均減重超20%的藥物。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還注意到，除了強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)外，禮來還在上市新聞稿中援引替爾泊肽長期體重管理適應(yīng)癥在中國臨床研究的主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院教授李小英的觀點(diǎn)。李小英認(rèn)為：“與通常‘減肥’追求的短期內(nèi)體重快速下降不同，長期科學(xué)的體重管理，不僅要關(guān)注體重降幅，還應(yīng)關(guān)注體成份與體脂分布變化。替爾泊肽能夠?qū)崿F(xiàn)以體脂減少為主的體重減輕，減少內(nèi)臟脂肪和異位脂肪沉積，為肥胖患者長期體重管理提供了有效手段。”

可以看到，替爾泊肽在減重方面更強(qiáng)調(diào)降低脂肪含量的功效，與司美格魯肽在體重控制方面的宣傳打出差異牌。

基于目前醫(yī)保“?；?rdquo;的性質(zhì)，司美格魯肽和替爾泊肽減重適應(yīng)癥納入醫(yī)保的可能性較低，對(duì)于超重/肥胖患者而言，這是一款自費(fèi)藥物。因此，價(jià)格也是決定二者市場份額的重要因素。記者注意到，司美格魯肽注射液在一段溢價(jià)期后，已逐步回到正常價(jià)位。在某電商平臺(tái)的官方旗艦店，“1.5ml：0.68mg”×1支的減重版司美格魯肽售價(jià)為1345元，同樣在該店鋪，“0.5ml：2.5mg”×4支裝的減重版替爾泊肽售價(jià)2367元。在各電商平臺(tái)，該規(guī)格的減重版替爾泊肽售價(jià)均不低于2000元。對(duì)于價(jià)格問題，禮來中國在去年底曾對(duì)媒體回應(yīng)表示，該藥是一款自費(fèi)藥物，具體價(jià)格請(qǐng)參照各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的定價(jià)。

圖片來源：電商平臺(tái)截圖

占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的司美格魯肽除了在價(jià)格方面仍保存一定優(yōu)勢外，在藥物可及性方面也優(yōu)于剛剛上市的替爾泊肽。在某社交平臺(tái)，就有不少網(wǎng)友發(fā)帖詢問哪里可以購買到替爾泊肽注射液。相較于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥房、電商平臺(tái)等渠道已經(jīng)普及的司美格魯肽，替爾泊肽的鋪貨速度還有待跟上。針對(duì)這一問題，禮來中國方面近日對(duì)媒體表示，鑒于需求水平以及供應(yīng)鏈波動(dòng)，可能會(huì)存在延遲到貨的情況。

在產(chǎn)能設(shè)計(jì)方面，禮來則在近日向媒體透露：“2020年以來，公司已經(jīng)承諾投入超過200億美元用于提升產(chǎn)能。盡管如此，由于需求的空前旺盛，藥物的供應(yīng)仍然有限。我們的新建工廠需要一些時(shí)間才能全面投入運(yùn)營，但已經(jīng)幫助我們?cè)黾恿斯?yīng)。我們目前有7個(gè)工廠正在增加產(chǎn)能或建設(shè)中。”

目前來看，替爾泊肽在中國剛剛上市，二者“戰(zhàn)況”尚未分明，但隨著替爾泊肽在中國市場的渠道、價(jià)格體系逐步搭建完成，其競爭態(tài)勢有望更加清晰。

封面圖片來源：視覺中國