新版醫(yī)保藥品目錄落地實施；首個國產(chǎn)司美格魯肽上市申請未獲批準(zhǔn)丨醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2025年1月2日 星期四 丨

NO.1 新版醫(yī)保藥品目錄落地實施 新增91種藥品

為更好滿足廣大參保人合理的臨床用藥需求，新版醫(yī)保藥品目錄于2024年11月完成調(diào)整，共新增91種藥品，涉及腫瘤用藥、慢性病用藥、罕見病用藥等。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品總數(shù)量達(dá)到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種；另有中藥飲片892種。新版醫(yī)保藥品目錄對腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

點評：本次新版醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整，新增多種對慢性病、腫瘤等疾病治療有重大幫助的藥品，進一步提高了醫(yī)保覆蓋面。投資者應(yīng)關(guān)注相關(guān)上市藥企的產(chǎn)品布局及創(chuàng)新能力，以評估其競爭力和長期發(fā)展?jié)摿Α?/p>

NO.2 AI醫(yī)療公司微醫(yī)控股向港交所遞交上市申請

2024年12月31日，AI醫(yī)療公司微醫(yī)控股正式向港交所遞交招股說明書，招銀國際擔(dān)任獨家保薦人。按照2023年收入計算，微醫(yī)是中國最大的AI醫(yī)療健康解決方案提供商，騰訊、高瓴、紅杉中國、中投中財基金、友邦保險等知名機構(gòu)投資了這家公司。

招股書顯示，2021年—2023年，微醫(yī)控股的持續(xù)經(jīng)營業(yè)務(wù)收入分別為9.62億元、13.68億元和18.63億元，其中，來自AI醫(yī)療服務(wù)的收入分別為2.28億元、6.28億元及10.24億元。

點評：微醫(yī)控股遞交上市申請反映出AI醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展及資本市場對數(shù)字醫(yī)療的高度關(guān)注。其收入增長表現(xiàn)亮眼，但持續(xù)盈利能力仍需進一步觀察。此外，AI醫(yī)療賽道競爭激烈，技術(shù)壁壘與合規(guī)監(jiān)管是長期挑戰(zhàn)，投資者應(yīng)重點評估公司核心技術(shù)的差異化優(yōu)勢，同時留意監(jiān)管政策變化對行業(yè)估值的影響。

NO.3 首個國產(chǎn)司美格魯肽上市申請未獲批準(zhǔn)

2024年12月31日，國家藥監(jiān)局藥品通知件送達(dá)信息顯示：九源基因的司美格魯肽注射液在列，意味著該產(chǎn)品暫時未獲批準(zhǔn)。2024年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，這也是國內(nèi)第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

點評：國內(nèi)首個申報上市的司美格魯肽未獲批準(zhǔn)，對九源基因或是一個打擊，這也提醒了資本市場新藥研發(fā)存在極高風(fēng)險。據(jù)第一財經(jīng)報道，九源基因相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，公司對于申報不通過“是有預(yù)判的”，公司原先申報也只是希望可以進行更多嘗試，占得一些先機。

NO.4 上海醫(yī)藥：擬收購上海和黃藥業(yè)10%股權(quán)成為其實控人

1月1日，上海醫(yī)藥公告，上海和黃藥業(yè)有限公司由上海醫(yī)藥全資子公司上海市藥材有限公司與上海和黃醫(yī)藥投資(香港)有限公司合資設(shè)立，雙方各持股50%。上海醫(yī)藥擬聯(lián)合上海金浦健服股權(quán)投資管理有限公司指定主體共同收購和黃醫(yī)藥持有的上海和黃藥業(yè)股權(quán)。其中上海醫(yī)藥擬以9.95億元收購10%股權(quán)。交易完成后，上海醫(yī)藥將合計持有上海和黃藥業(yè)60%股權(quán)，對其實施并表。

點評：對于交易的目的，上海醫(yī)藥表示，一是賦能上海醫(yī)藥中藥存量品種，提升公司產(chǎn)品營銷能力；二是提高公司中藥品種循證醫(yī)學(xué)及學(xué)術(shù)推廣能力；三是提升上海醫(yī)藥中藥產(chǎn)品的國際化能力。此次并購有望提升上海醫(yī)藥在中藥市場的競爭力和盈利水平，但投資者需警惕后續(xù)整合風(fēng)險及協(xié)同效應(yīng)實現(xiàn)的進度。

NO.5 天壇生物：下屬企業(yè)成都蓉生完成Ⅲ期臨床試驗，用于治療群體出血

2024年12月31日，天壇生物公告，其下屬企業(yè)成都蓉生研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期臨床試驗并取得臨床試驗總結(jié)報告。該產(chǎn)品用于成人及青少年（≥12歲）患者群體出血的治療，以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治。臨床研究結(jié)果顯示，該產(chǎn)品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血癥狀和體征，具有良好的療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。目前尚無國內(nèi)產(chǎn)品上市，進口產(chǎn)品主要為諾和諾德和LFB SA的相關(guān)產(chǎn)品。成都蓉生后續(xù)將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的注冊申請，審評審批進度及取得藥品注冊證書的時間存在不確定性。本次完成Ⅲ期臨床試驗對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

點評：天壇生物下屬企業(yè)完成“注射用重組人凝血因子Ⅶa”Ⅲ期臨床試驗并取得良好成果，標(biāo)志著其在出血治療領(lǐng)域取得重要進展，有望打破進口壟斷、填補國內(nèi)市場空白。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。