每日經(jīng)濟新聞 2024-12-23 18:47:41
每經(jīng)AI快訊,12月23日,天宇股份公告,公司全資子公司諾得藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于二甲雙胍恩格列凈片(Ⅴ)、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅵ)的《藥品注冊證書》。該藥品為降血糖藥,配合飲食控制和運動,適用于正在接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,用于改善這些患者的血糖控制。藥品批準文號有效期至2029年12月16日。諾得藥業(yè)二甲雙胍恩格列凈片(Ⅵ)于2023年6月獲得國家藥監(jiān)局受理,二甲雙胍恩格列凈片(Ⅴ)于2023年8月獲得國家藥監(jiān)局受理,累計研發(fā)投入583.92萬元。藥品注冊證書的獲得將豐富公司制劑品種規(guī)格,有望增加公司制劑業(yè)務收入,提升市場競爭力,對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。但未來生產(chǎn)、銷售情況可能受市場環(huán)境變化等因素影響,盈利水平具有不確定性。
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