每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-23 18:07:27
每經(jīng)AI快訊，匯宇制藥公告，公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的新藥簡略申請近日獲得美國FDA批準(zhǔn)。該藥品與原研藥具有生物等效性和治療等效性，主要用于多種類型的癌癥治療。此次FDA批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，有助于拓展美國市場銷售并強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈。目前，該產(chǎn)品已在多國獲得上市許可，并在意大利、西班牙、德國和荷蘭提交注冊申請。盡管短期內(nèi)對公司業(yè)績影響有限，但為國際市場的可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
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