翰森制藥與默沙東牽手；禮來阿爾茨海默病藥物國內(nèi)獲批 | 醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年12月19日 星期四 丨

NO.1 禮來阿爾茨海默病藥物在國內(nèi)獲批上市

12月18日，禮來公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)公司的阿爾茨海默病療法，“記能達(dá)”（多奈單抗注射液）用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。資料顯示，“記能達(dá)”是唯一一個(gè)有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法，該藥物是一種處方藥，每四周靜脈輸注一次，前三次劑量為700毫克，隨后為1400毫克。

點(diǎn)評(píng)：“記能達(dá)”可以通過減少輸液次數(shù)和治療成本幫助患者降低治療負(fù)擔(dān)，為阿爾茨海默病患者家庭帶去希望。更值得注意的是，在獲得全球首個(gè)上市批準(zhǔn)僅5個(gè)月后，“記能達(dá)”就作為1類創(chuàng)新藥在中國獲得了上市批準(zhǔn)，這充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)于突破性治療藥物優(yōu)先審評(píng)審批的支持，可能會(huì)提高創(chuàng)新藥板塊的投資信心。

NO.2 同仁堂集團(tuán)作出解決和避免與同仁堂同業(yè)競爭的承諾

12月18日，同仁堂公告稱，近日接到控股股東關(guān)于解決和避免與公司同業(yè)競爭的承諾函?？毓晒蓶|同仁堂集團(tuán)近日取得了天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司60%股份的控制權(quán)。截至承諾函出具之日，天津同仁及其控制的企業(yè)與公司生產(chǎn)的主要中成藥產(chǎn)品、主營市場存在較明顯差異，但二者存在個(gè)別非主要產(chǎn)品相同的情況。

點(diǎn)評(píng)：天津同仁的營業(yè)收入主要來源于腎炎康復(fù)片、血府逐瘀膠囊和脈管復(fù)康片三個(gè)品種，與上市公司同仁堂生產(chǎn)和銷售的主要產(chǎn)品不同，且其主要銷售渠道與上市公司也不相同。因此，天津同仁與同仁堂不存在構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競爭。而同仁堂集團(tuán)向公司出具承諾函，有利于進(jìn)一步保護(hù)同仁堂和全體股東的利益。

NO.3 翰森制藥與默沙東訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議

12月18日，翰森制藥發(fā)布公告稱，公司全資附屬公司上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司及江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司與Merck Sharp&Dohme LLC（默沙東）的全資附屬公司訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議。前者將授予后者開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化臨床前口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535的全球獨(dú)家許可，獲得1.12億美元首付款，最高19億美元里程碑付款，以及基于產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。

點(diǎn)評(píng)：借助合作，翰森制藥將獲得1.12億美元首付款及最高19億美元里程碑付款，這不僅為其帶來即時(shí)資金流入，還預(yù)示著未來潛在的高額回報(bào)。對(duì)默沙東而言，獲取HS-10535的全球獨(dú)家許可權(quán)，有助于其擴(kuò)大產(chǎn)品線，增強(qiáng)市場競爭力。整體來看，此次合作對(duì)雙方均構(gòu)成利好，有望提升翰森制藥的市場估值，進(jìn)一步提高中國創(chuàng)新藥企業(yè)的國際影響力。

NO.4 悅康藥業(yè)終止“智能編碼系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目”

12月18日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，“智能編碼系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目”是公司結(jié)合當(dāng)時(shí)市場環(huán)境、行業(yè)發(fā)展趨勢及公司實(shí)際情況等因素制定的。近年來因醫(yī)藥行業(yè)以及仿制藥市場發(fā)生了較大的變化，同時(shí)受公司外部嚴(yán)峻形勢、地方性政策變化等多方面不可控因素的影響，公司結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)需要，為提高募集資金的使用效率，保證募集資金的有效使用，擬決定終止該項(xiàng)目的實(shí)施。

點(diǎn)評(píng)：近年來，中國醫(yī)藥市場發(fā)生了巨大變化。悅康藥業(yè)的這一決策是對(duì)仿制藥市場變化和外部政策影響的響應(yīng)，旨在優(yōu)化資金配置，積極挖掘具有較強(qiáng)盈利能力、未來發(fā)展前景較好的項(xiàng)目。短期內(nèi)，這可能會(huì)影響投資者對(duì)公司未來發(fā)展的預(yù)期，但從長遠(yuǎn)來看，合理調(diào)整項(xiàng)目布局有助于公司適應(yīng)市場，尋找新的增長點(diǎn)。

NO.5 長春高新促黃體生成素檢測試劑盒獲批上市

12月18日，長春高新發(fā)布公告稱，下屬公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（體外診斷試劑），獲批產(chǎn)品為促黃體生成素檢測試劑盒(熒光免疫層析法)，用于體外定量檢測人體尿液樣本中促黃體生成素(LH)的含量。臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。公司目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對(duì)公司未來營業(yè)收入的影響。

點(diǎn)評(píng)：該證的取得，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，對(duì)長春高新的業(yè)務(wù)發(fā)展具有正面影響。作為業(yè)內(nèi)知名的生長激素龍頭企業(yè)，長春高新被詬病最多的是核心產(chǎn)品過于單一，未來風(fēng)險(xiǎn)較大。近年來，公司持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品的研發(fā)，尤其是在女性健康、腫瘤及急性痛風(fēng)等新領(lǐng)域的擴(kuò)展，成果兌現(xiàn)有利于提升投資信心。

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