醫(yī)藥早參 | 禮來阿爾茨海默病新藥獲FDA批準(zhǔn)

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

丨 2024年7月4日 星期四 丨

NO.1 禮來阿爾茨海默病新藥獲FDA批準(zhǔn)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月2日，禮來宣布Kisunla（donanemab，350 mg/20 mL）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療早期癥狀的阿爾茨海默?。ˋD），其中包括輕度認(rèn)知障礙（MCI）患者以及患有輕度癡呆階段的AD患者。Kisunla是繼衛(wèi)材/渤健的同類抗體侖卡奈單抗之后，第二個(gè)上市的此類AD治療藥物，曾于去年被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。

點(diǎn)評(píng)：AD的治療仍是一項(xiàng)世界難題，有效療效藥物的市場需求是龐大的，而在藥物研發(fā)之外，上游診斷仍不可或缺，未來有望伴隨藥物放量迎來銷售機(jī)會(huì)。

NO.2 基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥就阿伐替尼片達(dá)成協(xié)議

7月3日，基石藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議，將精準(zhǔn)治療藥物“泰吉華”（阿伐替尼片）在中國大陸區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥?；帢I(yè)將繼續(xù)擁有“泰吉華”在中國大陸的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等權(quán)益，并獲得3500萬元首付款，“泰吉華”在中國大陸的銷售收入仍將納入基石藥業(yè)財(cái)報(bào)，恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費(fèi)。

點(diǎn)評(píng)：本事件是一次戰(zhàn)略性的布局，有利于雙方在競爭激烈的醫(yī)藥市場中鞏固和擴(kuò)大自身的市場地位，同時(shí)也為患者提供了更多的治療選擇。

NO.3 圣湘生物上半年凈利預(yù)增64%到80%

7月3日，圣湘生物發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.1億元，同比增長66%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤1.5億元至1.65億元，同比增長64%到80%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.2億元，同比增長285%到317%。

點(diǎn)評(píng)：圣湘生物在呼吸道、婦幼、血源、免疫、測序等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品及市場布局取得長足發(fā)展，逐步走入放量增長階段。

NO.4 譽(yù)衡藥業(yè)上半年扣非凈利趕超去年全年

7月3日，譽(yù)衡藥業(yè)一字漲停。消息面上，公司于前日盤后發(fā)布公告，預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1億元至1.3億元，同比增長253.99%至360.19%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤8000萬元至1億元，同比增長198.80%至273.50%。公司解釋業(yè)績變動(dòng)時(shí)稱2023年出售了持有的譽(yù)衡生物全部股權(quán)，其虧損不再影響公司2024年半年度損益。

點(diǎn)評(píng)：譽(yù)衡藥業(yè)曾視譽(yù)衡生物為未來發(fā)展生物藥戰(zhàn)略的平臺(tái)載體，但卻發(fā)生了投資損失。本次止損挽救了公司業(yè)績，也意味著公司轉(zhuǎn)型布局清零。

NO.5 上海醫(yī)藥依折麥布片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

7月3日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，稱控股子公司常州制藥廠有限公司的依折麥布片收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該藥物主要用于原發(fā)性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）和純合子谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）等癥狀。

點(diǎn)評(píng)：該事件有利于擴(kuò)大公司藥品的市場份額，提升市場競爭力，為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累經(jīng)驗(yàn)。