專訪康方生物聯(lián)合創(chuàng)始人張鵬：2款首創(chuàng)新藥納入醫(yī)保 期待全鏈條支持政策加速落地

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

2024年，康方生物傳出多個好消息。先是依沃西單抗在一項“頭對頭”試驗中顯現(xiàn)出了超越K藥（帕博利珠單抗）的臨床療效，證明了打敗全球“藥王”的潛力。后有卡度尼利、依沃西納入醫(yī)保目錄，闖過了新藥上市后的重要一關(guān)。

12月6日，康方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁張鵬接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪時表示，國家醫(yī)保資金一直在擴大對于創(chuàng)新藥物的醫(yī)保資金總盤子，通過醫(yī)保談判將國內(nèi)最佳療法、國際首創(chuàng)藥物、或是針對某個適應(yīng)癥的先進療法納入醫(yī)保目錄，對于創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)化銷售是重要的支持。

而納入醫(yī)保只是新藥在醫(yī)院商業(yè)化的入場券，打通進院的“最后一公里”，是新藥醫(yī)院銷售的下一個關(guān)鍵點。“因為醫(yī)院績效考核、藥占比等問題，新藥入院一直是新藥商業(yè)化過程中的一道卡點。但今年國家醫(yī)保局舉行的發(fā)布會上，專門提到了促進各地醫(yī)療機構(gòu)要盡快實現(xiàn)納入醫(yī)保的新藥入院，這實際上就是幫助新藥克服‘最后一公里’的難題。”張鵬談到。

康方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁張鵬

重要品種納入國家醫(yī)保目錄 創(chuàng)新藥“最后一公里”正在打通

過去的一年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)亮點頗多，而康方生物一定是其中備受矚目的一家。今年9月在世界肺癌大會上披露的數(shù)據(jù)顯示，康方生物自主研發(fā)的AK112（依沃西單抗）在一項“頭對頭”試驗中顯現(xiàn)出了超越全球“藥王”K藥（帕博利珠單抗）的臨床療效。

在全球藥物市場中，敢與K藥頭對頭競賽的已經(jīng)是少數(shù)，更不用說在臨床試驗中優(yōu)勝的案例。作為默沙東的明星產(chǎn)品，K藥2023年實現(xiàn)了250億美元的銷售額。因此，康方生物取得的成果，不僅意味著其產(chǎn)品可以更好地滿足臨床需求，還意味著潛力巨大的市場潛力。對于一家成立于2012年的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，這大概就是涉險過河，終于上岸的那一刻。

12月6日，康方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁張鵬接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪時提到，好的產(chǎn)品永遠是第一位。對于康方生物而言，AK112就是這塊“敲門磚”——這是打開企業(yè)獨立自主創(chuàng)新之門的鑰匙，也是康方生物進一步成為一家全球性制藥企業(yè)的新起點。

在浪潮一般涌來又退去的Biotech（初創(chuàng)生物科技公司）企業(yè)中，康方生物是依托創(chuàng)新力在競爭中成為Biopharma（已經(jīng)具有一定規(guī)模和造血能力的生物科技公司）的少數(shù)企業(yè)之一。包括AK112在內(nèi)，康方生物已經(jīng)有兩款自主研發(fā)的全球首創(chuàng)腫瘤免疫雙抗藥物獲批上市，并在剛剛過去的醫(yī)保談判中成功入選。張鵬談到，在今年的醫(yī)保談判中，的確可以感受到醫(yī)保局在以“前所未有”的力度支持創(chuàng)新。“國家醫(yī)保基金近年來一直在擴大對于創(chuàng)新藥物的醫(yī)保資金總盤子，通過醫(yī)保談判，將國內(nèi)最佳療法、國際首創(chuàng)藥物、或是針對某個適應(yīng)癥的先進療法納入醫(yī)保目錄，對于創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)化銷售是很大的支持。”

新藥納入醫(yī)保目錄，相當(dāng)于獲得了入場門票，而醫(yī)院準(zhǔn)入這“最后一公里”的完成質(zhì)量，成為一款新藥能否在這場競技中取得優(yōu)勝成績的關(guān)鍵一環(huán)。張鵬特別提到，今年國家醫(yī)保局舉行的發(fā)布會上，專門提到了促進各地醫(yī)療機構(gòu)要盡快實現(xiàn)納入醫(yī)保的新藥入院，比如要求大型醫(yī)療機構(gòu)在2月底前需要召開藥事會就新藥能否入院進行討論等，這實際上就是幫助新藥克服“最后一公里”的難題。

“因為醫(yī)院績效考核、藥占比等問題，新藥入院一直是新藥商業(yè)化過程中的一道卡點?，F(xiàn)在很多地方也在考慮怎么打通這一卡點，比如國家和地方上，是否調(diào)整和統(tǒng)一對醫(yī)院的績效考核標(biāo)準(zhǔn)，將一些創(chuàng)新藥的指標(biāo)分調(diào)低或獨立出來，從源頭上打消醫(yī)院新藥入院的顧慮。又或者是一些地方推動醫(yī)療機構(gòu)在一定期限內(nèi)舉行藥事會，優(yōu)先考慮納入地方創(chuàng)新藥品藥械的品種入院。”張鵬表示，“無論是國家醫(yī)保局表態(tài)支持真創(chuàng)新，還是解決‘最后一公里’問題，都是為了讓新藥更快惠及患者”。

在今年醫(yī)保談判結(jié)果公布后，建立完善商業(yè)醫(yī)療保險，搭建創(chuàng)新藥多元化支付體系的聲音密集出現(xiàn)。張鵬認(rèn)為，在國家醫(yī)療保險之外，商業(yè)醫(yī)療保險的建立是十分有必要的，在成熟醫(yī)藥市場也得到了成功驗證，隨著商業(yè)保險與相關(guān)部門加強合作，未來會有更多商業(yè)保險公司主動參與到醫(yī)療行業(yè)中來，有望成為支持創(chuàng)新藥長期發(fā)展的又一重要力量。

應(yīng)樂觀看待創(chuàng)新藥授權(quán)交易 但應(yīng)建立國內(nèi)藥企間價值互認(rèn)體系

在康方生物身后，還有一大批Biotech企業(yè)，希望尋找到自己的AK112。但在找到之前，它們的首要任務(wù)是讓自己不下牌桌。

今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的授權(quán)交易此起彼伏。一方面，這意味著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新實力正在得到認(rèn)可。另一方面，一種擔(dān)憂的聲音也開始出現(xiàn)——大量早期項目被授權(quán)賣出，是否意味著部分潛力項目也隨之流失？創(chuàng)新藥企業(yè)是否會因眼前的交易金額而錯失更大的市場空間？

對此，張鵬認(rèn)為，從今年國內(nèi)創(chuàng)新藥項目的授權(quán)交易金額來看，并非清一色的低價賣權(quán)益。無論從交易金額和交易數(shù)量來看，這些授權(quán)“出海”的新藥項目可以得到海外制藥企業(yè)的認(rèn)可，說明國產(chǎn)新藥的整體創(chuàng)新實力已經(jīng)達到了一個高度。通過多元化的方式，既保留了一定比例的長期和可觀的全球權(quán)益，也實現(xiàn)了創(chuàng)新藥出海帶來顯著增量，在這一角度，應(yīng)該樂觀看待創(chuàng)新藥的授權(quán)交易井噴。

“但從另外一方面看，也應(yīng)該認(rèn)識到客觀環(huán)境在一定程度上導(dǎo)致了授權(quán)交易數(shù)量劇增。新藥開發(fā)目前面臨著融資難、進院難、支付難的現(xiàn)實情況，一部分資金壓力大、融資難、后續(xù)研發(fā)還需要大量投入的企業(yè)，對于通過授權(quán)交易的方式實現(xiàn)快速回血有一定的需求，這樣可以讓企業(yè)存活的時間久一點，也為后續(xù)研發(fā)爭取機會。”張鵬說。

他還提到，“推進國內(nèi)的大型制藥企業(yè)與Biotech企業(yè)之間能形成互動和交易，大型制藥企業(yè)將有價值的管線以合理價格引進孵化，既讓權(quán)益保留在了國內(nèi)企業(yè)手中，也為Biotech企業(yè)提供了現(xiàn)金血液，這也是一種值得發(fā)展的方向。不過總體上，國內(nèi)大型制藥企業(yè)的實力相對跨國制藥巨頭實力仍有差距，我們看到目前國內(nèi)企業(yè)之間的合作金額確實非常低，國內(nèi)市場還沒有形成一個成熟的管線價值評價機制，需要頭部企業(yè)發(fā)揮帶頭作用”。

回到康方生物自己，2022年12月，康方生物選擇了Summit Therapeutics作為AK112的合作伙伴。彼時，康方生物宣布將授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西的獨家許可權(quán)；康方生物保留依沃西除以上地區(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利?？捣缴飳@得5億美元的首付款，該交易總金額有望高達50億美元，外加凈銷售額兩位數(shù)銷售提成。

就在康方生物宣布前述“頭對頭”試驗結(jié)果后，Summit股價迅速拉升，當(dāng)日收漲272%，股價創(chuàng)2021年3月以來新高，而Summit的核心資產(chǎn)就是從康方生物引進的依沃西單抗。今年6月，康方生物和Summit簽署補充合作協(xié)議，在原有的美國、加拿大、歐洲和日本4個市場之外，Summit增加了在中美洲、南美洲、中東地區(qū)和非洲市場的依沃西單抗權(quán)益，康方生物再次獲得7000萬美元的首付款和里程碑付款。

看起來，Summit做了筆“小投資”大回報的生意。但在張鵬看來，無論是授權(quán)合作的形式與方案，還是合作方的選擇，康方生物都做了充分考慮。他表示，Summit雖然不是大型MNC（跨國公司），但是Summit將全力投入AK112的臨床推進和上市進程，同時summit的團隊擁有推進重磅炸彈級產(chǎn)品臨床開發(fā)和后續(xù)發(fā)展的成功經(jīng)驗，也擁有出色的融資能力；另一方面，在合作過程中，康方團隊與合作伙伴有很深度的互動，由此獲得了開展海外臨床試驗以及與海外監(jiān)管機構(gòu)打交道的經(jīng)驗，這對康方生物后續(xù)開展海外大III期臨床，具有重要意義”。

對于制藥人而言，沒有永遠的“上岸”。只有不斷地離深水區(qū)遠一點，離岸邊近一點，產(chǎn)品和企業(yè)才能盡可能長時間地處在安全區(qū)?？捣缴锶缡牵珺iotech企業(yè)們亦如是。