國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物臨床研究與評價重點實驗室主任王永生教授：臨床實踐在新藥推出的過程中起到的作用至關(guān)重要

每經(jīng)記者 陳榮浩    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

12月6日，由成都傳媒集團指導(dǎo)、每日經(jīng)濟新聞主辦、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會作為支持單位的“2024生物醫(yī)藥大會”在成都舉行。

本屆生物醫(yī)藥大會以“解碼中國醫(yī)藥變革之路”為主題，匯聚了國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的頂尖學(xué)者、企業(yè)家及協(xié)會代表。與會嘉賓將從多個維度剖析中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，共同探討高質(zhì)量發(fā)展新機遇。

圖片來源：主辦方供圖

在會上，國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物臨床研究與評價重點實驗室主任、四川省衛(wèi)生健康首席專家王永生教授進行了名為《從臨床PI角度看創(chuàng)新藥物開發(fā)與臨床研究挑戰(zhàn)與思考》的主旨演講。

王永生教授提到，創(chuàng)新藥物的開發(fā)，常常促進臨床診療的重大進展，但臨床試驗環(huán)節(jié)對促進創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化非常重要，優(yōu)化臨床試驗設(shè)計，充分整合臨床資源，可以加速創(chuàng)新藥物的開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。

王永生教授表示，在找PI（主要研究者）時，初創(chuàng)企業(yè)尤其要尋找有研究熱情且對專業(yè)領(lǐng)域精通的研究者，從臨床前到臨床試驗開發(fā)過程中，有豐富經(jīng)驗的PI全周期參與對于創(chuàng)新藥物開發(fā)非常重要。在王永生看來，在藥物研發(fā)過程中，早期就應(yīng)與該領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品定位、臨床研究經(jīng)驗豐富的研究者合作，在臨床試驗階段，多與對推動創(chuàng)新藥物開發(fā)有熱情、有情懷的研究醫(yī)生合作，不僅能有助于加速臨床試驗開展，未來還有可能推動創(chuàng)新藥物上市后的應(yīng)用。

此外，王永生教授還提到，臨床醫(yī)生在實踐中更能感受到“未滿足的臨床需求”，但這些“未滿足的臨床需求”距離創(chuàng)新藥物以及創(chuàng)新器械的開發(fā)實際上還存在需要跨越的“鴻溝”，還需要深耕轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)家深度參與。目前，即使像華西醫(yī)院這類在科研轉(zhuǎn)化領(lǐng)域擁有強大團隊的研究型醫(yī)院，與醫(yī)藥企業(yè)的合作都還遠遠不夠。相信將來會有逐漸成熟的合作模式或者平臺，由臨床醫(yī)生提出“未滿足的臨床需求”， 由醫(yī)藥企業(yè)的提供支持，同時有?？漆t(yī)生和轉(zhuǎn)化科學(xué)家深度參與和合作，一定會加速創(chuàng)新藥物的開發(fā)與轉(zhuǎn)化，讓患者獲益。