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圣湘生物：產(chǎn)品人偏肺病毒核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-06 16:22:18

每經(jīng)AI快訊，12月6日，圣湘生物公告，公司產(chǎn)品人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的人偏肺病毒核酸，注冊證有效期至2029年12月4日。該產(chǎn)品靈敏度高，精準(zhǔn)性好、可及性強(qiáng)，可用于臨床人偏肺病毒感染的輔助診斷。

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