艾美疫苗13價結(jié)合肺炎疫苗取得相應(yīng)生產(chǎn)許可證

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 魏官紅    

艾美疫苗11月1日公告，公司自主研發(fā)的13價結(jié)合肺炎疫苗已向國家藥品監(jiān)督管理局提交藥品上市注冊。集團(tuán)全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司已取得生產(chǎn)該產(chǎn)品相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證。該款疫苗上市在即，上市后艾美將成為全球13價結(jié)合肺炎疫苗重要供應(yīng)商，并大幅提升公司業(yè)績。

已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示，艾美的13價結(jié)合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達(dá)到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)。

按世界衛(wèi)生組織分級，肺炎鏈球菌性疾病為極高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病之一。根據(jù)輝瑞公司財報，輝瑞公司的結(jié)合肺炎疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。此外，13價結(jié)合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預(yù)估為25.9%，而美國相應(yīng)年齡組滲透率超過80%，中國市場具有巨大的上升空間。2022年該產(chǎn)品國內(nèi)的銷售額約為95億元人民幣，據(jù)灼識咨詢預(yù)測，到2030年市場規(guī)模有望達(dá)到350億元人民幣。

交銀國際表示，考慮到此前港股醫(yī)藥板塊估值已處于歷史底部，仍有進(jìn)一步修復(fù)空間。

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