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新產(chǎn)業(yè):獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-11 17:00:08

每經(jīng)AI快訊,10月11日,新產(chǎn)業(yè)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊(cè)證有效期為2024年9月29日至2029年9月28日。該試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體。此次獲證豐富了公司化學(xué)發(fā)光檢測(cè)產(chǎn)品中“傳染病”項(xiàng)目類別,將對(duì)公司發(fā)展具有正面影響。但對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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