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百利天恒雙抗ADC新藥BL-B01D1四項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-10 16:19:20

每經(jīng)10月10日成都電(記者陳星)10月9日,百利天恒(688506.SH,股價(jià)199.61元,市值800.44億元)發(fā)布公告稱,百利天恒自主研發(fā)的生物藥注射用BL-B01D1用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單,近日已完成公示。

BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC,正在中國和美國進(jìn)行超過20項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn),包括多個(gè)III期和II期試驗(yàn)。截至目前,BL-B01D1已有4項(xiàng)適應(yīng)癥被藥審中心納入突破性治療品種名單。

2024年4月,注射用BL-B01D1用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者被藥審中心納入突破性治療品種名單且完成公示。2024年9月,注射用BL-B01D1用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者、用于既往經(jīng)抗PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌患者分別被藥審中心納入突破性治療品種名單且完成公示。

封面圖片來源:視覺中國-VCG211357254629

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