艾德生物：HRD試劑盒進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

每經(jīng)AI快訊，艾德生物10月9日午間公告，公司自主研發(fā)的產(chǎn)品近日進(jìn)入國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，產(chǎn)品名稱為人類同源重組修復(fù)缺陷檢測試劑盒（高通量測序法）（簡稱“HRD試劑盒”）。HRD試劑盒是PARPi（靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制劑）新藥治療的伴隨診斷產(chǎn)品。進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，注冊申報(bào)時(shí)可享受優(yōu)先辦理，可有效縮短產(chǎn)品注冊周期，加快產(chǎn)品的上市速度，對公司未來的發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。