每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-30 15:07:37
◎2016年陳德祥歸國(guó)創(chuàng)業(yè),在成都創(chuàng)立了成都邁科康生物科技有限公司。目前,該公司的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,處于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度的第一梯隊(duì),重組呼吸道合胞病毒疫苗也在積極推進(jìn)中。此外,公司的佐劑技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)擁有近20種佐劑原材料,實(shí)現(xiàn)自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 文多
2016年陳德祥歸國(guó)創(chuàng)業(yè),在成都創(chuàng)立了成都邁科康生物科技有限公司(以下稱“邁科康生物”)。經(jīng)過(guò)幾年發(fā)展,邁科康生物從一間房到一棟樓再到一座廠,到現(xiàn)在已成為下設(shè)5家子公司、擁有員工超300人的企業(yè),并獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定。
截至目前,公司完成的多輪融資累計(jì)金額近20億元,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)目前已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,處于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度的第一梯隊(duì),重組呼吸道合胞病毒疫苗也在積極推進(jìn)中。
值得一提的是,邁科康生物針對(duì)疫苗領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)佐劑研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行了布局。疫苗佐劑被定義為與疫苗抗原聯(lián)合給藥時(shí)能夠增強(qiáng)疫苗免疫反應(yīng)的強(qiáng)度、廣度和持久性的各種成分,被廣泛用于疫苗開發(fā),是大部分疫苗產(chǎn)品不可缺少的組成部分。截至目前,邁科康生物的佐劑技術(shù)平臺(tái)擁有近20種佐劑原材料,實(shí)現(xiàn)了自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn),進(jìn)而控制成本和質(zhì)量、擺脫原材料進(jìn)口依賴,在數(shù)量上已經(jīng)做到了全球前列。
邁科康生物董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人陳德祥 圖片來(lái)源:受訪企業(yè)提供
近年來(lái),生物醫(yī)藥行業(yè)融資遇冷,而邁科康生物在2022年完成近5億元B輪融資,本輪融資由國(guó)壽股權(quán)領(lǐng)投,夏爾巴投資、高瓴創(chuàng)投、時(shí)真資本、新尚資本等機(jī)構(gòu)參投。今年6月,公司又宣布獲超3億元C+輪融資。本輪融資由IDG資本領(lǐng)投,漢康資本和前海方舟跟投。
至此,邁科康生物在2024年上半年已完成了C輪、C+輪系列融資,總額超6億元人民幣,累計(jì)融資金額近20億元人民幣。本輪所募資金將主要用于支持重組帶狀皰疹疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)、重組呼吸道合胞病毒疫苗臨床Ⅰ期和Ⅱ期的研究、后續(xù)多個(gè)創(chuàng)新疫苗管線臨床前研發(fā)以及國(guó)際合作。
在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí),邁科康生物董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人陳德祥表示,公司之所以能在急劇變化的外部環(huán)境之中保持創(chuàng)新定力與對(duì)資本的吸引力,是因?yàn)樵谫Y本火熱時(shí)期催生出了很多泡沫,也抬高了很多公司的估值,而邁科康生物是在既定路線上穩(wěn)扎穩(wěn)打。
邁科康生物 圖片來(lái)源:受訪企業(yè)提供
在人用疫苗領(lǐng)域,邁科康生物針對(duì)傳染性、過(guò)敏性疾病及腫瘤布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線。其中,重組帶狀皰疹疫苗、重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗這兩個(gè)管線產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。
目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)共有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,一款是葛蘭素史克的Shingrix,于2020年獲批;另一款是百克生物的感維,也是首款國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。百克生物憑借這款產(chǎn)品,成為今年上半年為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的疫苗企業(yè)之一。
邁科康生物布局的重組帶狀皰疹疫苗目前已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期階段,屬于國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗研發(fā)的第一梯隊(duì)。公司方面還表示,該疫苗采用CHO細(xì)胞表達(dá)的重組VZV糖蛋白E和自創(chuàng)的MA105佐劑系統(tǒng),公司方面預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2026年投放市場(chǎng)。
以重組呼吸道合胞病毒疫苗為例,該疫苗也有望成為疫苗領(lǐng)域下一個(gè)重磅產(chǎn)品。據(jù)公開資料,中國(guó)是全球呼吸道合胞病毒(RSV)流行高發(fā)國(guó)家之一。
其中,5歲以下兒童和65歲及以上老年人是RSV的易感人群。但由于RSV病毒用于入侵宿主細(xì)胞的F蛋白(一種表達(dá)于病毒膜表面的糖蛋白)作為抗原具有不穩(wěn)定性,導(dǎo)致RSV疫苗的開發(fā)難度高,近兩年才有疫苗在國(guó)外獲批。
2023年,兩款獲批的RSV疫苗表現(xiàn)頗為亮眼。其中,葛蘭素史克的Arexvy疫苗營(yíng)收約合15.71億美元,輝瑞的Abrysvo疫苗銷售額為8.9億美元。
企業(yè)環(huán)境 圖片來(lái)源:受訪企業(yè)提供
除已布局的具體疫苗管線外,邁科康生物的競(jìng)爭(zhēng)力還體現(xiàn)在公司搭建的佐劑技術(shù)平臺(tái)上。
作為疫苗中的重要成分,含有佐劑的疫苗能夠更好地激活人體免疫系統(tǒng),幫助疫苗中的抗原成分更有效地引起免疫反應(yīng),產(chǎn)生更多的抗體和免疫細(xì)胞。隨著越來(lái)越多的疫苗被面世,業(yè)內(nèi)對(duì)于佐劑的要求也越來(lái)越高。創(chuàng)新的佐劑系統(tǒng),也使得預(yù)防更多疾病成為可能。
同時(shí),佐劑開發(fā)恰恰也是國(guó)內(nèi)外疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在差距的關(guān)鍵核心技術(shù)之一。“新型佐劑是開發(fā)創(chuàng)新疫苗的鑰匙,是我國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期以來(lái)面臨的‘卡脖子’技術(shù)。主要難點(diǎn)是無(wú)法獲得可用于產(chǎn)品開發(fā)的佐劑原材料,沒有掌握佐劑的配制工藝,以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”陳德祥在采訪中談道。
據(jù)了解,邁科康生物的佐劑技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)擁有近20種佐劑原材料,實(shí)現(xiàn)自主設(shè)計(jì)和生產(chǎn),控制成本和質(zhì)量,擺脫原材料進(jìn)口依賴,數(shù)量上已經(jīng)做到了全球前列。
此外,邁科康生物研發(fā)的帶狀皰疹疫苗采用重組蛋白技術(shù)路線,并搭載自主研發(fā)的新型MA105佐劑系統(tǒng),是全國(guó)范圍內(nèi)首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主可控供應(yīng)鏈,并搭載進(jìn)入臨床試驗(yàn)關(guān)鍵期的復(fù)雜佐劑系統(tǒng)的創(chuàng)新疫苗。因此,該佐劑也有望成為國(guó)內(nèi)首款獲批的新型佐劑。
企業(yè)的發(fā)展興衰,與產(chǎn)業(yè)土壤密不可分。作為免疫學(xué)博士,陳德祥曾先后在輝瑞、諾華等國(guó)際知名藥企從事疫苗和疫苗佐劑開發(fā)工作超30年。2016年,他回國(guó)創(chuàng)業(yè),創(chuàng)立了邁科康生物。“回國(guó)之前,我就經(jīng)常來(lái)成都。”他介紹,當(dāng)時(shí)也考察過(guò)很多地方,包括北京、上海這樣的一線城市。最終,經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估,他選擇了成都的天府國(guó)際生物城。
陳德祥說(shuō),從場(chǎng)地設(shè)施、支持政策到人才儲(chǔ)備、創(chuàng)新資源匯聚,在成都,發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的軟硬件優(yōu)勢(shì)非常突出。“在資源方面,成都的基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)等資源方面較為完善,如原材料供應(yīng)、CRO服務(wù)等,還有產(chǎn)業(yè)鏈上的中試平臺(tái)都有幾十家,可以加速研發(fā)的周期和共享。人才方面,成都本身就是一個(gè)人才聚集的城市,吸引了很多生物領(lǐng)域的專業(yè)人才,具備良好的人才儲(chǔ)備和培養(yǎng)環(huán)境,能滿足公司對(duì)各類人才的需求。同時(shí)這里也搭建了多樣化的交流平臺(tái),如行業(yè)會(huì)議、研討會(huì)、合作論壇等,方便與國(guó)內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行交流合作,彼此促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和業(yè)務(wù)拓展。”陳德祥說(shuō)道。
企業(yè)開辦至今,邁科康生物也在公司運(yùn)營(yíng)方面獲得了許多的支持。“成都的系列優(yōu)惠政策——如稅收優(yōu)惠、財(cái)政補(bǔ)貼、研發(fā)支持等,這些政策切實(shí)地幫助我們降低運(yùn)營(yíng)成本,以更多的精力投入到創(chuàng)新發(fā)展中。”他最后表示,未來(lái),邁科康生物將研發(fā)更多創(chuàng)新產(chǎn)品,讓“成都造”疫苗走向全球。
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