百利天恒：公司自主研發(fā)的多特異性抗體GNC-077臨床試驗申請獲批準

每經AI快訊，9月22日，百利天恒公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥多特異性抗體GNC-077的藥物臨床試驗獲得批準。GNC-077是公司依靠全球領先的創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺自主研發(fā)的一種創(chuàng)新的多特異性抗體分子，其分子結構包括靶向T細胞CD3和T細胞免疫檢查點的抗體結構域，以及靶向腫瘤抗原的抗體結構域。GNC-077可有效誘導T細胞的活化、分化及增殖，并介導活化的T細胞特異性靶向殺傷腫瘤抗原陽性的腫瘤細胞。根據國家藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥品在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗，并經NMPA批準后方可生產上市。