中國上市公司協(xié)會 2024-08-02 10:50:05
今年是科創(chuàng)板開板五周年。五年來,科創(chuàng)板始終堅持服務“硬科技”的功能定位,重點支持活躍在生物醫(yī)藥、新一代信息技術、高端裝備等科技前沿領域的企業(yè)登陸資本市場。
與此同時,上述領域企業(yè)也在科創(chuàng)板這片沃土的滋養(yǎng)下生根發(fā)芽,科技創(chuàng)新實力日益增強,前沿技術成果層出不窮。
彰顯科創(chuàng)力量,上市公司在行動!
今天,就讓我們關注科創(chuàng)板上市公司特寶生物(SH688278)堅持資本驅(qū)動、創(chuàng)新引領發(fā)展道路,開啟發(fā)展新征程的實踐。
廈門特寶生物工程股份有限公司(以下簡稱“特寶生物”或“公司”)是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司深耕免疫及代謝領域,現(xiàn)階段重點聚焦乙肝臨床治愈。
2020年1月17日,公司成為福建省首家登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè),上市后公司的研發(fā)實力和品牌影響力得到快速提升,經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步增長,2020年至2023年間,公司營業(yè)收入從7.94億元增長至21億元,凈利潤從1.17億元增長至5.55億元,展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。
科創(chuàng)板自設立以來,始終堅持“硬科技”特色,為前沿領域的科技創(chuàng)新型企業(yè)提供了廣闊的融資渠道和精準的政策扶持,持續(xù)激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新潛力和研發(fā)動力。值得一提的是,科創(chuàng)板以其開放性和包容性,為生物醫(yī)藥企業(yè)與資本市場搭建良好的互動橋梁,有效化解高投入、長周期等行業(yè)屬性帶來的發(fā)展挑戰(zhàn),推動醫(yī)藥企業(yè)科研成果快速轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,持續(xù)助力生物醫(yī)藥領域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
特寶生物堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,在生物醫(yī)藥領域擁有深厚的技術積淀和科研實力。公司依托科創(chuàng)板平臺,高效獲取資本及人才儲備支持,實現(xiàn)了企業(yè)軟硬實力的雙重提升。公司深耕免疫與代謝治療領域,經(jīng)過多年創(chuàng)新發(fā)展,形成了覆蓋生物醫(yī)藥全生命周期的創(chuàng)新體系,搭建了從基礎研究、中試研究、臨床研究直至產(chǎn)業(yè)化研究的創(chuàng)新平臺,并依托3大核心技術平臺,通過持續(xù)的技術積累和創(chuàng)新,構建了可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品線。醫(yī)藥產(chǎn)品的研究開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化以及市場開發(fā)需要高層次專業(yè)人才和技術作為支撐,公司在科技部授予的“重點領域創(chuàng)新團隊”的基礎上,多措并舉拓寬引才聚才新渠道,為高質(zhì)量發(fā)展奠定人才基礎。
公司聚焦主業(yè),上市后加快推進募集資金投資項目建設,其中:“蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴建項目和研發(fā)中心建設項目”建筑面積超30000平方米,預計于2024年投入使用,項目建成后將提升公司生產(chǎn)能力,提高總體研發(fā)水平;“新藥研發(fā)項目”的部分建設子項目取得階段性進展,2023年成功上市1款新藥,2024年2項上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。公司積極探索研發(fā)領域邊界,力求在聚焦領域內(nèi)取得突破性成果,不斷豐富產(chǎn)品管線,提升核心競爭力。
我國是全球乙肝病毒中高度流行區(qū),目前慢性乙肝病毒感染者約8000萬例,每年新增約40萬的肝癌患者中,由乙肝引發(fā)的肝癌比例高達92.05%,乙肝除了危害患者身體健康,還給其心理和經(jīng)濟帶來沉重的負擔。因此,關注乙肝感染者,科學防治乙肝,提升乙肝臨床治愈率和預防肝癌風險具有重要意義。
在此背景下,特寶生物聚焦乙肝臨床治愈領域,以科技創(chuàng)新為引領,歷時14年成功研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的國家1類新藥“派格賓”(通用名稱:聚乙二醇干擾素α-2b注射液)。“派格賓”是我國第一個國產(chǎn)上市的聚乙二醇(PEG)修飾干擾素品種,目前已成為治療乙肝的主要臨床用藥。公司聚焦乙肝更高治療目標,在“派格賓”上市后,圍繞乙肝臨床治愈開展了多項前沿研究,持續(xù)探索提升臨床治愈率的可能性,積極尋求新療法和新技術路徑。2024年3月,公司積極推進的派格賓聯(lián)合核苷(酸)類似物適用于臨床治愈成人慢性乙型肝炎的新適應癥上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局受理,未來如順利獲批,將有助于提升慢性乙肝臨床治愈的循證醫(yī)學證據(jù),為乙肝患者提供更優(yōu)的治療方案。
臨床治愈和預防肝癌是慢乙肝治療的理想目標和最終目標,臨床治愈可顯著降低乙肝患者的肝癌發(fā)生風險。近年來,在中國專家、醫(yī)療機構、公益組織以及醫(yī)藥企業(yè)等各方的共同努力下,乙肝臨床治愈循證醫(yī)學證據(jù)逐步豐富,國內(nèi)外指南及共識不斷更新。為了加速科研成果的轉(zhuǎn)化,滿足臨床應用需求,公司持續(xù)支持了“珠峰”、“綠洲”等一系列以“派格賓”為基礎的公益或科研項目,旨在積極推動乙肝臨床治愈和肝癌預防認知理念的提升:截至2024年4月底,“珠峰”項目已覆蓋全國400余家項目醫(yī)院,6400余例慢乙肝患者實現(xiàn)臨床治愈,完成48周治療的患者臨床治愈率超30%;2023年11月,美國肝病研究學會年會(AASLD)收錄了“綠洲”項目的階段性研究成果,相比于核苷類似物(NA組),基于聚乙二醇干擾素α(PEG IFNα)的治療可以顯著降低慢乙肝患者的累積肝癌發(fā)生率。長效干擾素對于進一步提升乙肝臨床治愈率、大幅降低肝癌風險的價值不斷凸顯。
特寶生物致力于提升研發(fā)創(chuàng)新綜合實力,不僅注重強化內(nèi)部自主創(chuàng)新能力,穩(wěn)步推進新藥研發(fā),還秉持開放合作理念,積極引入外部優(yōu)質(zhì)資源,構建了內(nèi)外聯(lián)動、互促共進的創(chuàng)新生態(tài)體系。公司始終保持開放態(tài)度,積極開展對外合作,包括與Aligos Therapeutics,Inc.在肝炎治療領域開展研究合作與開發(fā)、以有償方式取得蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司相關產(chǎn)品在非酒精性脂肪肝領域的獨占許可權利等,進一步豐富公司在肝臟疾病預防和治療領域的產(chǎn)品管線,不斷提升核心競爭力,促進公司穩(wěn)健、可持續(xù)發(fā)展。
公司始終堅守合規(guī)經(jīng)營,上市以來嚴格遵守科創(chuàng)板監(jiān)管規(guī)則和要求,對標優(yōu)秀法人治理結構,不斷優(yōu)化和健全公司治理體系,積極夯實內(nèi)控制度和流程基礎,持續(xù)提升規(guī)范運作水平。公司及產(chǎn)品榮膺“中國上市公司成長百強”、“2020中國生物藥研發(fā)實力前50強”、“2021中國化學制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“2023年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”、“2023年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)TOP20”、“2023中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”、“2024年度藥物創(chuàng)新成就獎”等榮譽,進一步鞏固了公司的市場地位與品牌形象。
未來,特寶生物將致力于生物技術的不斷創(chuàng)新,探索醫(yī)學科技的未知邊界,滿足未被滿足的臨床需求,持續(xù)加大科研投入,積極研創(chuàng)更多“中國智造”創(chuàng)新藥物成果。公司堅信,通過不懈的努力與探索,將在生物科技的浩瀚星空中點亮更多治愈之光,照亮人類健康的未來之路!
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